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貝達藥業BPI-21668藥品臨床試驗申請獲受理
【制藥工業】 貝達藥業 2020-12-28

12月23日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CXHL2000654國;CXHL2000655國),公司申報的BPI-21668片的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局...

國產PD-1全部成功入圍!2020醫保談判結果公布,119種談判成功,平均降價50.64%
【制藥工業】 央視新聞 2020-12-28

12月28日,國家醫保談判結果終于“揭幕”。國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,明年3月1日起正式實施。目錄內藥品總數2800種,其...

康寧杰瑞宣布抗HER2雙特異性抗體KN026與愛博新(R)(哌柏西利)聯合用藥治療方案獲批臨床
【制藥工業】 康寧杰瑞 2020-12-28

近日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司已于近期收到中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書,批準開展KN026聯合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯合,用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的...

成立僅五年,施一公院士聯合創立的公司諾誠健華首款抗癌藥獲批上市!
【制藥工業】 化學加網 2020-12-27

2020年12月25日,施一公擔任聯合創始人的諾誠健華首款抗癌藥,1類創新藥奧布替尼片獲批上市,今年3月23日,諾誠健華在港交所上市。...

安吉康爾完成1億元B輪融資,加速推進基因組疾病創新診療
【制藥工業】 動脈網 2020-12-25

安吉康爾——基因智能賦能精準醫學診斷和藥物研發商,http://www.aegicare.com 投資方: 博行資本 · 橫琴金投 · 澳銀資本 ...

信達生物宣布蘇立信?(阿達木單抗注射液)獲批兩項新適應癥
【制藥工業】 信達生物 2020-12-25

信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801)2020年12月23日宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO ?)正式獲得國家...

悅康藥業登陸科創板,開啟創新發展新征程
【制藥工業】 悅康藥業 2020-12-25

12月24日,悅康藥業集團股份有限公司(簡稱悅康藥業)在上海證券交易所科創板上市,成功進入資本市場,開啟新的征程。悅康藥業本次公開發行股票9,000.00萬股,發行價格24.36元/股,新股募集資金總...

維健醫藥和協和麒麟就耐斯寶(R)(達依泊汀α注射液)達成戰略合作
【制藥工業】 維健醫藥 2020-12-25

2020年12月22日,香港維健醫藥集團與協和發酵麒麟(中國)制藥有限公司宣布達成戰略合作:自2020年12月22日起,在中國大陸地區聯合推廣腎科產品耐斯寶?(達依泊汀α注射液)。...

知易生物完成B輪融資,加速活體生物藥臨床與管線開發
【制藥工業】 ?廣州知易生物科技有限公司 2020-12-24

?近日,廣州知易生物完成了逾億元人民幣的B輪融資。本輪由國投創業、普恩國新、KIP資本、珠海樂泓共同投資,現有股東益暢達也繼續投資。本輪資金主要用于公司創新藥的臨床研究及新管線開發。...

領路藥業5000萬美元引進四款ADC,今日首個申報獲受理
【制藥工業】 Armstrong的醫藥筆記 2020-12-24

2020年12月21日,領路藥業Loncastuximab Tesirine的臨床試驗申請獲得NMPA受理。...

蔡東晨:不創新就意味著死!二甲雙胍1.54分/片,全國都給你也不足以養活你!
【制藥工業】 E藥經理人 2020-12-24

石藥集團一直被業界推崇為一家成功完成創新轉型的傳統藥企。其公司年報顯示,2019年銷售收入221億元,增長24.8%,創新藥業務實現銷售收入129.75億元,增長48.4%,其中恩必普增長35.8%;...

加科思藥業集團在香港上市,加速推進SHP2抑制劑等在研藥物開發
【制藥工業】 加科思藥業 2020-12-24

2020年12月21日,專注于創新腫瘤療法的加科思藥業集團(1167.HK)在香港交易所主板成功掛牌上市。上市股票發行價格為14港元/股,凈募集資金約12.63億港元。午盤收漲10%,市值超過110億...

雙特異性抗體KN026與KN046聯合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療胃癌及胃食管連接部癌
【制藥工業】 康寧杰瑞 2020-12-23

康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發的雙特異性抗體KN026(抗HER2雙特異性抗體)與KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體)聯合療法獲美國食品藥品監督管理局...

創勝集團完成 1.05 億美元交叉輪融資
【制藥工業】 創勝集團 2020-12-23

創勝集團,一家具備生物藥研發、臨床及工藝開發和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司,今日宣布順利完成 1.05 億美元的交叉輪融資。...

康日百奧順利取得《藥品生產許可證》
【制藥工業】 康日百奧 2020-12-23

康日百奧生物科技(蘇州)有限公司今日宣布,公司已順利通過江蘇省藥品監督管理局的全面審核,被授予《藥品生產許可證》。...

2020新浪醫藥年度總評榜正式揭曉!
【制藥工業】 新浪醫藥 2020-12-23

2020年,全球疫情爆發,讓這一年充滿困難與挑戰,作為與生命健康最息息相關的行業,我國醫藥行業從研發、制造到零售、流通以及互聯網平臺等全產業鏈均表現出了卓越的責任與擔當。...

國家藥監局長三角、大灣區四個審評檢查分中心掛牌成立
【制藥工業】 國家藥監局 2020-12-23

12月22日、23日,國家藥品監督管理局分別在上海市、廣東省深圳市舉行藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心掛牌儀式。國...

國家藥品監督管理局正式受理KN035(恩沃利單抗注射液)生物制品上市許可申請
【制藥工業】 康寧杰瑞 2020-12-22

2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)宣布,與思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)、先聲藥業集團有限公司(以下簡稱“先聲藥業”,股票代碼...

藥明生物收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠
【制藥工業】 藥明生物 2020-12-22

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物和拜耳近日宣布達成一項收購交易。根據協議,藥明生物將收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠,并計劃簽訂長期轉租協議和過渡服務合同,交易總金額約為1.5億歐元...

十年磨一劍!東陽光抗丙肝1類新藥磷酸依米他韋獲批上市
【制藥工業】 國家藥監局 2020-12-22

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛恩)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布...