君圣泰完成數(shù)千萬(wàn)美元B+輪融資,加速推進(jìn)原創(chuàng)新藥多個(gè)適應(yīng)癥臨床II/III期的全球同步開(kāi)發(fā),并啟動(dòng)新適應(yīng)癥及新品種的臨床研究。...
12月4日晚,康弘藥業(yè)披露定增預(yù)案,擬募資不超過(guò)34.72億元,用于眼科用藥等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。...
武田中國(guó)宣布,旗下創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)(拉那利尤單抗注射液)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于12歲及以上患者預(yù)防遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。...
6日,以“新形勢(shì)下醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的價(jià)值投資和創(chuàng)造”為主題的太湖灣中歐·論道活動(dòng)在無(wú)錫市舉行。...
德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)宣布已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局、澳大利亞醫(yī)療用品管理局遞交XPOVIO ?(selinexor, ATG-010)治療三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(“NDA...
亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司任命在血液腫瘤和實(shí)體腫瘤等創(chuàng)新藥商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的祝剛先生為首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官(CCO),并向亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官(CEO)楊大俊博士直接匯報(bào)。...
日前,南新制藥(688189.SZ)27億元出手收購(gòu)興盟蘇州100%股權(quán)。此舉被外界解讀為,南新制藥欲切入高端生物藥市場(chǎng),補(bǔ)齊公司業(yè)務(wù)板塊上的短板。...
2020年11月30日,在中國(guó)上海,英派藥業(yè)宣布,公司于近期成功完成C+輪融資,本輪融資額5000萬(wàn)美元,由君實(shí)生物領(lǐng)投,新投資方安捷資管、貞吉資本、深創(chuàng)投中美基金、奧翔藥業(yè),原投資方禮來(lái)亞洲基金、華...
由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所李佳課題組和柳紅課題組聯(lián)合自主研發(fā)的1類口服降糖新藥LH-1801,于2020年11月25日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...
基于行業(yè)領(lǐng)先人物的杰出貢獻(xiàn)以及在經(jīng)濟(jì)新聞?lì)I(lǐng)域所具有的卓越影響力,德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士當(dāng)選“2020中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞人物·新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)軍人物”。...
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑(項(xiàng)目代號(hào):JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...
遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹(shù)脂微球上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請(qǐng)獲FDA受理;積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程,深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...
11月25日,成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(下稱威斯克)合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...
11月24日,石藥集團(tuán)有限公司(HK1093)發(fā)布公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問(wèn)題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學(xué)藥品I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號(hào))...
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。...
浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年8月對(duì)萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月,浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本案作出行政處罰決定。現(xiàn)予公告。...
專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司(“香港聯(lián)交所”)主板正式掛牌并開(kāi)...
11 月19 日,NMPA 最新批件顯示,貝達(dá)藥業(yè) 1 類新藥鹽酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)獲批上市,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)自主開(kāi)發(fā)的 ALK 抑制劑。...
百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(DMC)判斷,在其用于評(píng)估抗P...