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腎臟疾病目前影響了全世界約8.5億人，每10例成人中就有1例慢性腎臟疾病（CKD）患者。CKD已成為我國一個重要公共健康問題，而貧血是CKD患者最常見的并發癥之一。隨著腎功能減退，貧血的發生率逐漸升高，嚴重程度亦逐步加重。流行病學數據顯示，我國CKD患病率約占成年人群的10.8%（1.2億人），其中50%以上患者合并貧血。目前，我國腎性貧血患者普遍存在達標率低、依從性差等問題。[1][2][3]

 2020 年 6 月 17 日，達依泊汀α注射液（耐斯寶?）在國內批準上市，用于治療接受血液透析治療的慢性腎病患者的腎性貧血。與傳統的制劑相比，這是首個長效 EPO-α制劑在我國獲批上市，標志著腎性貧血患者的治療邁入了新的階段。

 達依泊汀α是一種長效的促紅素制劑，通過基因工程和糖蛋白工程技術，對傳統促紅細胞生成素（EPO）結構加以改造，提高了其血漿半衰期和生物活性。達依泊汀α的半衰期是傳統短效EPO制劑的三倍，用藥間隔延長至每周一次或每兩周一次。作為全球首個長效ESA，達依泊汀α已于2001年和2007年分別在美國和日本上市，用于腎性貧血的治療。今年6月份獲得國家藥品監督管理局批準上市，實現了長效ESA在我國腎性貧血領域的首次突破，為我國腎性貧血患者的治療帶來了新的選擇。[2][3]

 協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司董事長、總經理參川和伸先生表示：“患者未被滿足的需求始終是我們產品策略的核心。我們的兩個主要目標，一是為患者提供高質量、高附加值的藥品，二是為中國醫療事業的進步和發展做出貢獻，對此我充滿信心。2017年我們與維健醫藥簽署了可力洛?的業務合作協議，建立了戰略合作伙伴關系。現在通過耐斯寶?再度攜手，我們將繼續為國內慢性腎臟疾病患者提供新的醫療解決方案，進而改善患者的生活質量。”

（王威先生（香港維健醫藥集團有限公司創始人、董事長兼CEO）與參川和伸先生（協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司董事長兼總經理）簽署協議）

香港維健醫藥集團創始人、董事長兼CEO王威先生指出：“維健醫藥‘以患者為中心’的初心始終沒有動搖，一直聚焦中國市場，致力于滿足患者需求。此次與協和發酵麒麟再度合作，簽約重磅產品耐斯寶?，無疑使雙方的合作變得更加緊密，同時將在腎科領域與可力洛?形成協同作用，進一步豐富和強化了維健醫藥五大領域之一的心血管與腎科的產品組合。對此，我們感到無比的期待。希望耐斯寶?能造福國內患者，滿足更多腎病患者的需求。”

 此次簽約，標志著雙方建立了長期穩固的戰略合作伙伴關系，雙方將一如既往地憑借自身在行業內的專業影響力推動中國健康領域的持續發展，為中國的健康事業做出積極貢獻。

  關于協和發酵麒麟（中國）

 協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司是日本協和麒麟株式會社在中國成立的獨資企業，位于浦東張江高科技園區，總投資為2980萬美元。本公司的前身是“麒麟鯤鵬（中國）生物藥業有限公司”，成立于1997年6月，是“國家上海生物醫藥科技產業基地”成立后引進的第一個生物高科技醫藥項目，并通過了國家GMP認證。2012年4 月，公司正式更名為“協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司”。

 協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司是一家具有開發、生產及營銷功能的法人企業，目前共有員工300多名，業務范圍基本覆蓋了中國大陸。公司目前擁有：重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液等基因工程藥品，同時還擁有鹽酸西那卡塞片、鹽酸貝尼地平片等化學藥品。

 關于維健醫藥

 維健醫藥是一家立足于中國及周邊市場未被滿足的醫療需求，專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業化開發和運營的創新型生物醫藥公司。自成立以來，維健醫藥致力于在全球范圍內引進、開發和商業化創新藥物，已先后與多個全球領先的生物制藥公司建立了長期戰略合作關系，包括羅氏、輝瑞、協和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥等，建立了一個包含臨床和商業化階段的豐富的產品管線。

參考資料：

[1]維健醫藥，維健醫藥和協和麒麟就耐斯寶(R)（達依泊汀α注射液）達成戰略合作，http://www.winhealth.hk/news_view.aspx?TypeId=4&Id=697&Fid=t2:4:2

[2]Expert Group on Diagnosis and Treatment Consensus for Renal Anemia, Nephrology Branch of Chinese Medical Association. Chinese Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2018 Revision). Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866.

[3]Zhang L, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross?sectional survey[J]. Lancet,2012, 379 (9818): 815?822.

[4]Hayashi T, Joki N, Tanaka Y, et al. Anaemia and early phase cardiovascular events on haemodialysis[J]. Nephrology (Carlton), 2015, 20 Suppl 4: 1?6.