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艾力斯1類創新藥甲磺酸伏美替尼片獲批上市,該藥是第三代EGFR激酶抑制劑
【制藥工業】 艾力斯 2021-03-05

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫藥科技股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,本品適用于既往...

藥明康德華中總部動工,將建全國最大小分子新藥研發平臺
【制藥工業】 楚天都市報 2021-03-04

?又一醫藥巨頭加碼投資武漢!昨日,藥明康德華中總部在光谷開工建設,該項目總投資20億元,預計于2025年左右達產,建成后將成為全國最大的小分子新藥研發服務平臺。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發現新機制特發性肺纖維化藥物
【制藥工業】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發現新機制特發性肺纖維化藥物,而在生物技術和藥物發現領域攬獲多項行業第一: 1、通過多次人體細胞和動物模型實驗的成功驗證,證明人工智能研發的新...

賽生藥業在港交所主板上市,市值超120億港元!
【制藥工業】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 賽生藥業控股有限公司(賽生藥業),今天于香港聯合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代號為6600。...

百濟神州BTK抑制劑澤布替尼在加拿大獲批上市,用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
【制藥工業】 美通社 2021-03-03

百濟神州是一家處于商業階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監部門已批準百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。...

爾康制藥呋喃妥因、煙酰胺、鹽酸西替利嗪、鹽酸四環素原料藥通過 CDE 審批
【制藥工業】 爾康制藥 2021-03-03

近日,湖南爾康制藥股份有限公司從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“煙酰胺...

天藥股份倍他米松磷酸鈉原料藥通過 CDE 技術審評
【制藥工業】 天藥股份 2021-03-03

近日,天津天藥藥業股份有限公司倍他米松磷酸鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記狀態標識轉為“A”。...

原料藥行業深度報告:加速高端轉型,原料藥步入發展新紀元
【制藥工業】 未來智庫 2021-03-03

多重利好因素疊加,原料藥板塊或將步入發展新紀元海外產 能供給不足,中國原料藥外銷強勁,國際原料藥競爭格局迎來洗牌機遇。中國特色原料藥企主要收入來源海外,受國內集中采購、醫保控費改革影響小。...

福安藥業注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價
【制藥工業】 福安藥業 2021-03-02

福安藥業(集團)股份有限公司子公司福安藥業集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,其產品注射用艾司奧美拉唑鈉通過了仿制藥質量和療效一致性評價。...

科倫藥業甲硝唑氯化鈉注射液、脂肪乳注射液通過仿制藥一致性評價
【制藥工業】 科倫藥業 2021-03-02

四川科倫藥業股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業”)于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥一致性評價...

廣州生物醫藥企業5500多家,全國第三!獲評中國最具投資價值生物醫藥創新城市
【制藥工業】 廣州日報 2021-03-01

近年來,廣州生物醫藥產業發展迅速,去年獲批藥品臨床試驗批件共23件,占全省39.6%,上市藥品40個。同樣在去年,廣州市獲評中國最具投資價值生物醫藥創新城市。...

阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達成重磅授權合作
【制藥工業】 美通社 2021-03-01

君實生物(1877.HK,688180.SH)與阿斯利康中國于共同宣布一項重磅戰略合作,雙方將基于各自在藥品研發、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優勢資源,積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。...

諾誠健華1類創新藥ICP-332新藥研究申請獲國家藥監局受理
【制藥工業】 諾誠健華 2021-02-26

2月26日,生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)宣布其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332新藥研究(IND)申請獲國家藥品監督管理...

康希諾、國藥中生武漢公司新冠疫苗獲國家藥監局附條件批準上市
【制藥工業】 國家藥監局 2021-02-26

2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)和國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。...

廣藥集團光榮上榜全國脫貧攻堅先進集體!為廣州唯一獲獎企業!
【制藥工業】 廣藥白云山 2021-02-25

2020年是脫貧攻堅戰的決勝之年,全面建成小康社會取得偉大歷史性成就,決戰脫貧攻堅取得決定性勝利。2021年2月25日,全國脫貧攻堅總結表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。大會表彰了全國脫貧攻堅先進個人...

深圳藥欣生物引進凱泰資本近億元B1輪融資
【制藥工業】 藥欣生物 2021-02-25

近日,深圳市藥欣生物科技有限公司(以下簡稱“藥欣生物”)完成近億元B1輪融資,由凱泰資本獨家投資。本次募集資金將主要用于支持公司技術平臺化、產品管線研發和加速臨床階段產品在美國的上市進程。...

依生生物完成1.3億美元B輪融資 持續推進疫苗產品國際化和商業化
【制藥工業】 美通社 2021-02-24

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資,本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯合領投。...

德琪醫藥ATG-010(Selinexor)新藥上市申請獲國家藥品監督管理局優先審評
【制藥工業】 德琪醫藥 2021-02-24

2月24日,致力于研發和商業化創新腫瘤療法的領先生物制藥公司--德琪醫藥有限公司宣布,國家藥品監督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑ATG-010(selinexor,XPOVIO?)的新藥上市申...

國家藥監局發布第三十八批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業】 國家藥監局 2021-02-24

2月23日,國家藥監局發布第三十八批仿制藥參比制劑目錄。...

基準醫療成功完成4000萬美金C輪融資
【制藥工業】 美通社 2021-02-23

廣州市基準醫療有限責任公司宣布完成4000萬美金C輪融資。本輪融資由全球知名生物醫療投資基金奧博資本(OrbiMed),以及專注于醫療大健康產業投資的藥明匯英投資基金共同領投。...