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藥品注冊受理號是國家藥監局對所受理藥品注冊申請進行審批所用的操作標記。藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。...

2021年，一些創新藥物即將喪失專利保護，這些藥物可能會被更加便宜的仿制藥品搶占市場份額，為仿制藥生產商提供了新機會。Fierce Pharma根據2020年美國銷售額排名，確定今年可能會面臨新仿制藥...

綠葉制藥集團宣布，其1類化學新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發的鎮痛類創新藥，擬用于手術后中到重度疼痛和癌性爆發痛的治療。 ...

3月17日，全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物宣布將收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產基地，相關員工也將由藥明生物接收。3月18日，藥明生物宣布將收購蘇橋生物超過90%的股份，預計在202...

奧賽康藥業開發的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結果，于2019年獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，完成臨床Ⅱ...

3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。...

近日，國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，制定了《第二批鼓勵...

3月15日，紅星新聞記者從成都高新區獲悉，成都高新區企業成都華昊中天藥業有限公司（以下簡稱“華昊中天”）優替德隆注射液近日獲國家藥監局頒發的《藥品注冊證書》，這標志著中國首個埃坡霉素I類抗腫瘤新藥正式...

近日，江蘇恩華藥業股份有限公司發布公告稱，其收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH102鹽酸鹽片3個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。...

近日，北京奧賽康藥業股份有限公司發布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...

2021年3月12日上午，成都先導藥物開發股份有限公司（688222.SH，以下簡稱“成都先導”）與廣州白云山醫藥集團股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥總廠”...

浙江海正藥業股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的阿哌沙班片的《藥品注冊證書》。...

經濟日報-中國經濟網3月11日訊 （記者朱國旺 郭文培）“十三五”圓滿收官，“十四五”全面擘畫！在“十四五”開局之年，醫藥行業如何奮進新時代，下好“先手棋”？兩會上，醫藥界代表委員紛紛為此建言獻策。兩...

?3月11日，榮昌生物發布公告，該公司自主研發的雙靶向融合蛋白藥物泰它西普(RC18，商品名：泰愛)正式獲得中國國家藥監局(NMPA)在中國的有條件上市的批準，用于治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。...

2021年3月8日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B00498），苯磺酸氨...

全球領先的跨國醫療保健公司葛蘭素史克宣布，其用于艾滋病治療的創新雙藥治療方案多偉托 ?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。...

近日，恒瑞醫藥發布公告稱，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準托伐普坦片上市銷售。...

為進一步指導企業開展藥品研發，加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市進程，提供可參考的技術標準。在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（...

創新藥的問題，從來都不只是一個科研問題。...

2021年3月1日，德國默克（Merck KGaA ）宣布公司以近9億歐元（11億美元）獲得了Debiopharm的口服實驗藥物IAP拮抗劑xevinapant（Debio1143,AT-406）的全...