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ASK120067是奧賽康藥業與上海藥物所、廣州健康院合作開發的一類小分子靶向創新藥，作為“重大新藥創制”國家重大科技專項“十三五”課題項目，是公司抗腫瘤藥研發管線的核心產品。ASK120067是高選擇性、不可逆第三代EGFR-TKI，已完成入組的臨床主要用于既往EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展、并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

肺癌是我國疾病負擔最重、發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，每年新發病例約78.1萬，每年死亡病例約62.6萬。不同于歐美人群，EGFR是亞洲肺癌患者中突變發生率最高的癌癥驅動基因，中國肺腺癌患者中EGFR基因突變率為48.4%。針對肺癌EGFR突變的小分子靶向抑制劑是腫瘤個體化治療的典范，第一代或第二代EGFRTKIs已經成為EGFR敏感突變肺癌患者的一線首選藥物。

近年來，隨著第一、二代EGFRTKIs應用的增多，耐藥問題日益嚴重，擁有自主產權、療效突出、患者可及性好的第三代EGFRTKI在國內臨床具有突出藥物經濟學價值。除了用于治療既往EGFRTKIs耐藥后發生EGFR T790M突變的肺癌，也可以用于EGFR敏感突變肺癌的一線治療，以及接受根治性切除后EGFR突變陽性II-IIIA期非小細胞肺癌患者的輔助治療，其市場前景十分廣闊。

ASK120067 在I/II期臨床中表現突出，IIb期臨床試驗由醫科院腫瘤醫院石遠凱教授和天津腫瘤醫院李凱教授牽頭，全國共計61家研究中心參加。II期臨床試驗入組過程中，新冠肺炎疫情爆發，使項目臨床推進受到很大的影響，醫院停止招募診斷受試者，同時面臨已入組的受試者無法及時返回中心檢查，隨訪數據缺失的風險。面對巨大挑戰，奧賽康藥業成立應急小組，與臨床、注冊、統計專家溝通，設置應急預案和動態跟蹤，根據不同地區情況因地制宜的靈活處理措施，千方百計追蹤每一例患者的信息，通過心理輔導、就近檢查，及時寄藥，保障患者用藥的連續性，最大程度上減少了對患者的影響，保障試驗數據的完整及準確性。

項目推進過程中，各部門通力合作，克服困難，瞄準關鍵里程碑目標，為項目順利完成奠定了基礎。于此同時，公司積極探索ASK120067的耐藥機制，挖掘項目差異化機會。

目前，奧賽康已與藥明康德簽訂合作開發協議，開發高選擇性c-Met抑制劑創新項目，除用于Exon14突變的非小細胞肺癌，還將與ASK120067聯合，用于一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者，以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者，進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群，使更多的患者獲益。該合作將有利于進一步完善公司抗腫瘤產品線，提高公司的競爭力和持續盈利能力，對公司的戰略布局起到積極作用。

參考資料

[1] 奧賽康藥業ASK120067項目II期臨床完成受試者入組https://mp.weixin.qq.com/s/lhnZhlyxVBwTXSa-PH4Chg