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知易生物是國(guó)內(nèi)活體生物藥（Live biotherapeutics，LBPs）與二代益生菌（Next-generation probiotics）的頭部企業(yè)。2019年11月，知易生物的SK08活菌散（Bacteroides fragilis）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床的LBP，全新菌種，原始創(chuàng)新，具有極大的行業(yè)影響力。公司在微生物與致病菌譜、新功能菌株分離與靶標(biāo)確定、新活菌藥物、活性成分藥物開(kāi)發(fā)上建立了完整技術(shù)體系，同時(shí)擁有完整的從臨床前到NDA的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

知易生物CEO王曄博士表示，自2018年A輪以來(lái)，知易快速發(fā)展。SK08已完成I期，正在啟動(dòng)II期臨床；管線上多個(gè)新藥品種也在快速推進(jìn)，計(jì)劃明年第2個(gè)品種IND，也是臨床急需的創(chuàng)新藥。國(guó)際上LBPs/活菌藥物今年進(jìn)展明顯，證實(shí)了他們對(duì)這個(gè)方向的判斷。在微生物組學(xué)（Microbiome）與LBPs即將突破的大背景下，知易始終瞄準(zhǔn)真正未滿(mǎn)足的臨床需要、可及性強(qiáng)的適應(yīng)癥及藥品形態(tài)，提供新的選擇造福患者。他們愿和科研界、產(chǎn)業(yè)界開(kāi)展更多的合作，進(jìn)一步推動(dòng)LBPs從實(shí)驗(yàn)室走向臨床。本次融資得到了行業(yè)眾多關(guān)注，B輪投資人更包括了央企投資平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)資本和海外投資機(jī)構(gòu)，感謝投資人對(duì)他們的高度認(rèn)可。

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國(guó)投創(chuàng)業(yè)/國(guó)投（上海）科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)業(yè)投資基金

國(guó)投創(chuàng)業(yè):人體微生態(tài)相當(dāng)于人體的“第二個(gè)基因組”，包含重要的遺傳信息，編碼的基因高達(dá)1000萬(wàn)種，基因編碼數(shù)量可達(dá)人體自身基因數(shù)量150倍，與人體健康密切相關(guān)，尤其是腸道微生態(tài)是人體發(fā)育與健康的重要維持者，直接間接調(diào)控多個(gè)系統(tǒng)功能。目前全球的腸道微生物相關(guān)的藥物市場(chǎng)巨大。知易生物以SK08為基礎(chǔ)，從單菌成藥性方向著眼，建立并打通了符合當(dāng)今國(guó)家審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)的活體生物藥(LBP)發(fā)展路徑， 此路徑是微生物藥物成藥的關(guān)鍵。SK08是國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）項(xiàng)目唯一支持的腸道菌群藥物項(xiàng)目，同時(shí)也獲得了廣東省重大科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)、廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目支持。本次投資助力頭部產(chǎn)品SK08的臨床開(kāi)發(fā)和增強(qiáng)后續(xù)平臺(tái)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)能力，進(jìn)一步提高技術(shù)壁壘，解決未滿(mǎn)足的臨床需求，加快科技成果的臨床和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。

國(guó)投創(chuàng)業(yè)成立于 2016 年，是國(guó)家開(kāi)發(fā)投資集團(tuán)為落實(shí)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，深化與科技部全面戰(zhàn)略合作，加快推動(dòng)國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，按照市場(chǎng)化方式專(zhuān)門(mén)設(shè)立的私募股權(quán)投資基金管理公司。國(guó)投創(chuàng)業(yè)通過(guò)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化基金、國(guó)投京津冀科技成果轉(zhuǎn)化基金、國(guó)投高新（深圳）創(chuàng)投基金和國(guó)投（寧波）科技成果轉(zhuǎn)化基金等平臺(tái)，始終圍繞科技成果轉(zhuǎn)化投資目標(biāo)，聚焦先進(jìn)制造、電子信息、生物醫(yī)藥、材料能源等關(guān)鍵領(lǐng)域，著眼京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)等國(guó)家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略布局，持續(xù)推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)自主創(chuàng)新不斷實(shí)現(xiàn)突破，構(gòu)建良好的科技成果轉(zhuǎn)化投資生態(tài)體系。

普恩國(guó)新（石家莊高新區(qū)普恩國(guó)新股權(quán)投資中心）

普恩國(guó)新總經(jīng)理趙鳳義：活體生物藥是近年來(lái)研究熱點(diǎn)，也是國(guó)內(nèi)外大藥企的布局方向。知易作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的二代益生菌與活菌藥物的研發(fā)企業(yè)，技術(shù)積累深厚，管線布局豐富，擁有國(guó)內(nèi)一流水準(zhǔn)的從菌株篩選、功能評(píng)價(jià)、藥物開(kāi)發(fā)的全流程產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。普恩國(guó)新非常看好知易的發(fā)展，相信在專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，公司必將成為國(guó)際領(lǐng)先的活菌藥物企業(yè)。

普恩國(guó)新由國(guó)新思創(chuàng)投資基金管理（北京）有限公司聯(lián)合國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)龍頭公司——石藥集團(tuán)（01093.HK）共同組建，專(zhuān)注投資于創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域，旨在通過(guò)產(chǎn)業(yè)資本與社會(huì)化資本相結(jié)合的方式，為被投項(xiàng)目協(xié)同賦能、提升價(jià)值，同時(shí)也為投資人創(chuàng)造收益，實(shí)現(xiàn)多方共贏。

KIP資本(Korea Investment Partners，韓國(guó)投資伙伴)

KIP管理合伙人扈景植：知易正在開(kāi)展的腸內(nèi)活菌新藥研究，是整個(gè)生物界極熱門(mén)的一個(gè)研究方向，KIP非常重視這類(lèi)新技術(shù)的進(jìn)展。我們看重公司作為國(guó)內(nèi)唯一一家進(jìn)展到臨床I期的活菌新藥研制公司，有著國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域最領(lǐng)先的技術(shù)專(zhuān)家，豐富的產(chǎn)品管線有較大的市場(chǎng)規(guī)模。我們期待知易能開(kāi)發(fā)出更多的新管線，成為整個(gè)活菌市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)，解決更多的患者需求。

KIP投資董事金智秀博士：微生物組對(duì)人體健康和疾病發(fā)生有著緊密廣泛的影響，微生態(tài)藥物研發(fā)具有很大潛力，目前正處于科研向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的前期，是國(guó)際上新一代具有重要臨床價(jià)值的方向，正值布局良機(jī)。中國(guó)涉足這一領(lǐng)域的企業(yè)相對(duì)較少，知易生物具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，加之知易生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)有豐富的臨床、腸道微生態(tài)與新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾成功開(kāi)發(fā)多個(gè)創(chuàng)新藥物，我們期待知易能有更大的突破。

KIP資本是亞洲領(lǐng)先的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，自1986年成立于韓國(guó)首爾以來(lái)，一直保持著穩(wěn)健的投資步伐，并逐步成長(zhǎng)為一家立足于亞洲、投資觸角觸達(dá)全球多個(gè)地區(qū)的風(fēng)投機(jī)構(gòu)。KIP資本于2008年在上海建立了中國(guó)區(qū)總部，關(guān)注于多個(gè)新興領(lǐng)域的發(fā)展，特別是生物醫(yī)藥/大健康、大消費(fèi)/金融科技、高精技術(shù)/智能制造等方向，投資組合企業(yè)遍布全球，擁有豐富的投資經(jīng)驗(yàn)，及獲得市場(chǎng)驗(yàn)證的投資佳績(jī)。

珠海樂(lè)泓（珠海橫琴樂(lè)泓投資管理有限公司）

鑫灣投資總經(jīng)理陳偉：活菌藥物前景廣闊，國(guó)內(nèi)尚處于起步階段。知易生物SK08是國(guó)內(nèi)第一個(gè)按LBP開(kāi)發(fā)、獲批臨床的活菌藥物，是突破性成果。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力為行業(yè)領(lǐng)先，管線豐富，藥品和衍生產(chǎn)品同步轉(zhuǎn)化，有持續(xù)發(fā)展的能力。我們堅(jiān)定看好該領(lǐng)域的前景和知易的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

珠海樂(lè)泓設(shè)立于2016年，鑫灣集團(tuán)旗下公司，與百?gòu)?qiáng)房企方圓集團(tuán)為戰(zhàn)略合作伙伴，深耕粵港澳大灣區(qū)，開(kāi)展投資管理、資產(chǎn)管理、股權(quán)投資業(yè)務(wù)。公司所投項(xiàng)目涵蓋金融科技、生物醫(yī)藥、高端制造及產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等多領(lǐng)域，成立以來(lái)所投多個(gè)項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板、中小板及納斯達(dá)克上市。

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Zhiyi Biotech Closes CNY110 Million B Round for Live Biotherapeutics Development

Recently, Zhiyi Biotech, a Guangzhou biotech, closed a CNY110 million Series B financing for the clinical research and pipeline development. This financing joined by SDIC Venture Capital, PuenGuoxin Investment, Korea Investment Partners, Zhuhai Lehong Investment, alongside the existing investor YCD Bio.

Zhiyi is a leading company in live biotherapeutics (LBPs) and next-generation probiotics in China. The company’s SK08（Bacteroides fragilis） was approved for clinical trials in November 2019.It is the first LBP in China with immense influence. Zhiyi has established a complete technical system for the spectra of microorganisms and pathogenic bacteria, the isolation and target identification of new functional strains as well as the development of new live biotherapeutics and active ingredients. Zhiyi also has a complete industrialization platform from preclinical to NDA.

Dr. Wang Ye, CEO of Zhiyi, says that Zhiyi made rapid development since the Series A in 2018. SK08 has already completed Phase I clinical research and Phase II clinical research is start. New LBP candidates are pushed forward fast. This year, remarkable progress has been made in LBPs globally，confirming that our direction is correct. Zhiyi always focuses on truly unmet clinical needs and easy accessibility to benefit patients. We are willing to work with both the scientist and the entrepreneur to promote LBPs from beach to bedside. This Series B financing has drawn extensive attention and it involves SDIC, industrial capital, and overseas investment. We express our thanks for investors’ high recognition.

參考資料

[1] 廣州知易生物科技有限公司，知易生物完成B輪融資，加速活體生物藥臨床與管線開(kāi)發(fā)，http://www.zypharm.com.cn/newsDetail.aspx?cateid=65&newsid=45