該產(chǎn)品生產(chǎn)過程存在部分生產(chǎn)工序未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求進行管理、對原料藥質(zhì)量有重要影響的部分關(guān)鍵工藝未經(jīng)驗證等問題,不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。...
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司(香港聯(lián)交所)主板掛牌上市。諾誠健華本次發(fā)行價格為每股8.95港元,全球發(fā)行250,324,000股,募集資金額約22.4億港元。...
最近,位于浦東張江的羅氏制藥中國公司收到來自國家藥監(jiān)局的好消息:羅氏一款聯(lián)合治療方案獲得優(yōu)先審批資格,有望成為全球首個獲批用于晚期不可切除肝細胞癌的一線、免疫聯(lián)合治療方案。 ...
●近年來,菏澤市一直把生物醫(yī)藥作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)培育,去年產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破300億元,增幅超過20%,總量持續(xù)位居全省前列。 ●出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的政策措施,規(guī)劃建設(shè)了專業(yè)生物醫(yī)藥園區(qū),推動...
寧夏寧東能源化工基地復(fù)工復(fù)產(chǎn)見聞;60萬噸磷石膏綜合利用項目落地開陽;川維化工全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)后產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)取得成效...
隨著全國新冠肺炎疫情形勢的好轉(zhuǎn),一些化工企業(yè)開始復(fù)工復(fù)產(chǎn)。保障復(fù)工安全要關(guān)注崗位缺員和人員心理問題、關(guān)注設(shè)備設(shè)施管理、關(guān)注開停車過程的風(fēng)險.........
3月16日,由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團隊所研制的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗,這是國內(nèi)第一個進入臨床試驗階段的新冠疫苗。美國國家過敏和傳染病研究所當?shù)貢r間3月16...
2020年3月15日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司宣布其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech SE許可在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-1...
3月17日,國家藥監(jiān)局受理諾誠健華奧布替尼上市申請。此前諾誠健華宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 已受理奧布替尼 (ICP-022) 用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的新適應(yīng)...
在過去無數(shù)個新年里,最惱人的事情可能就是噼里啪啦的鞭炮聲了,而另一種同樣需要點燃的東西可能就深得眾愛,那就是煙花,當絢爛的煙花在夜空綻放,所有人都會為之側(cè)目。...
3月13日上午,在第38個“國際消費者權(quán)益日”來臨之際,青島市中級人民法院舉行線上新聞發(fā)布會,通報一年來青島法院危害食品藥品安全犯罪案件審判工作情況,并發(fā)布10個典型案例。...
3月17日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況舉行發(fā)布會,科技部生物中心主任張新民介紹法匹拉韋目前已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。...
在新冠肺炎疫情發(fā)展為全球大流行期間,中科院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長陳國強在“線上”專業(yè)論壇做了專題報告,深入闡述了“全健康”概念,此次新冠疫情的暴發(fā),更凸顯出“全健康”理論與實踐研究勢在必行。...
化工產(chǎn)品是醫(yī)用防護、抗菌消毒、治療用品、醫(yī)用活動板房、交通運輸?shù)鹊闹匾牧霞爱a(chǎn)品,是打贏新型冠狀病毒疫情攻堅戰(zhàn)的關(guān)鍵物資。新型冠狀病毒疫情發(fā)生以來,化工行業(yè)各界立刻行動起來,采取一系列有效措施,...
2019年12月以來,湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了新型冠狀病毒肺炎患者,隨著疫情的蔓延,我國其他地區(qū)及境外也相繼發(fā)現(xiàn)了此類病例。引起此次肺炎疫情的病原體是一種新發(fā) 現(xiàn)的冠狀病毒,該病毒為單股正鏈RNA病毒,...
?綠葉制藥集團宣布,其1類化學(xué)新藥LPM3480392注射液(LY03014)的臨床申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床試驗。LY03014為綠葉制藥基于新化合物(NCE/NT...
近日,?恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿帕替尼《臨床試驗通知書》,以及注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊批件》。 ...
人福醫(yī)藥發(fā)布公告,公司控股子公司宜昌人福收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的《臨床試驗通知書》。鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于阿片樣物質(zhì)耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治療。目前鹽酸氫嗎啡酮緩...
據(jù)悉,創(chuàng)新藥物企業(yè)「勁方醫(yī)藥」宣布獲得近4億元的B輪融資,領(lǐng)投方為鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金,跟投方包括中南創(chuàng)投、磐霖資本等,上輪投資方國藥資本、清池資本、弘暉資本等追加投資。2018年11月,勁方...
時下,NCP疫情在全球呈現(xiàn)愈演愈烈的趨勢。疫情蔓延將對電子化學(xué)品全球上下游產(chǎn)業(yè)鏈造成一定短期沖擊,長期來看有可能加速產(chǎn)業(yè)整體向中國轉(zhuǎn)移。...