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國家藥監局附條件批準科州藥業1類創新藥妥拉美替尼上市
【制藥工業】 科州藥業 2024-03-19

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者...

藥物合成工藝——工藝優化一般方法和流程
【制藥工業】 海星盛宴育人堂 2024-03-14

工藝優化是原料藥開發流程中必不可少的一項,是建立在原有工藝基礎之上的優化與創新,包括最佳工藝條件的選擇,后處理方法的優化以及工藝的整體創新。...

博瑞醫藥磷酸奧司他韋原料藥獲得歐洲CEP證書
【制藥工業】 博瑞醫藥 2024-03-12

近日,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“公司”)的磷酸奧司他韋原料藥收到了歐洲藥品質量管理局(以下簡稱“EDQM”)簽發的 CEP(歐洲藥典適用性認證)證書。...

普洛藥業發布年報,營業收入、凈利潤、研發費用均續創歷史新高
【制藥工業】 APELOA普洛藥業 2024-03-09

3月7日晚間,普洛藥業(000739.SZ)發布2023年年度報告。公司實現營業收入114.74億元,同比增長8.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤10.55億元,同比增長6.69%;扣非凈利潤10....

多家藥企化學原料藥獲批上市!白云山、海正藥業、新華制藥、萊美藥業、石家莊四藥、?敖東藥業
【制藥工業】 化學加網綜合 2024-03-01

近日,白云山化學原料藥富馬酸丙酚替諾福韋獲批上市,海正藥業磷酸奧司他韋原料藥獲批上市,新華制藥潑尼松原料藥獲批上市,萊美藥業尼可地爾原料藥獲批上市,石家莊四藥集團原料藥重酒石酸去甲腎上腺素獲批,敖東藥...

上海藥物所1類抗腫瘤新藥HLN601脂質體獲批進入臨床研究
【制藥工業】 上海藥物所 2024-03-01

2024年02月26日,由中國科學院上海藥物研究所李亞平研究員領銜研發的抗腫瘤1類新藥HLN601脂質體,獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。...

一圖讀懂|2023年度藥品審評報告
【制藥工業】 中國醫藥報 2024-02-28

2月4日,國家藥監局發布《2023年度藥品審評報告》,2023年全年批準上市創新藥40個品種,新批準罕見病用藥45個品種,批準兒童用藥產品92個品種。2023年,國家藥監局藥品審評中心受理各類藥品注冊...

重磅!2023年藥學領域全球學者學術影響力排名(終身學術影響力榜)
【制藥工業】 2024-02-01

全球學者庫網站公布了“2023全球學者學術影響力排名(終身學術影響力榜)”,該名單中國內共有8029人入圍,全球排名1萬以內的專家559人,其中藥學領域位居全球排名10000以內的中國學者名單如下: ...

教授,國家杰青!他創立新藥研發公司完成近兩億元A輪融資
【制藥工業】 循曜生物 2024-01-12

近日,上海循曜生物科技有限公司(以下簡稱“循曜生物”)完成近兩億元的A輪融資!本輪融資由龍磐投資領投、老股東上海生物醫藥基金追加投資,躍為資本擔任獨家財務顧問。...

中國首個!恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市,為前列腺癌患者帶來治療新選擇
【制藥工業】 恒瑞醫藥 2024-01-05

近日,恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片(II)(商標:艾瑞吉?)上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市,也...

新增126種藥品,2023版國家醫保目錄調整結果公布
【制藥工業】 國家醫保局 2023-12-13

本次調整,共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄,1個藥品被調出目錄。143個目錄外藥品參加談判或競價,其中121個藥品談判或競價成功,談判成功率為84.6%,平均降價61.7%,成功率和價格降幅均...

武漢大學宋威和葉旭軍團隊Nature發文 揭示腫瘤與腎臟互作的新機制
【制藥工業】 武漢大學 2023-12-07

北京時間12月7日,Nature(《自然》雜志)在線發表了武漢大學醫學研究院、教育部免疫與代謝前沿科學中心、中南醫院醫學研究院、泰康生命醫學中心宋威團隊與武漢大學中南醫院老年醫學科葉旭軍團隊關于腫瘤和...

上海藥物所1類口服抗潰瘍性結腸炎新藥BGT-004獲批進入臨床研究
【制藥工業】 上海藥物研究所 2023-12-04

2023年11月28日,由中國科學院上海藥物研究所南發俊課題組和謝欣課題組研發的抗潰瘍性結腸炎1類新藥BGT-004膠囊,獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。...

維亞生物完成近2.1億美金融資,成功引入戰略投資人淡馬錫、弘暉及淡明
【制藥工業】 維亞生物 2023-11-21

2023年11月20日,維亞生物科技控股集團(1873.HK)發布公告稱,集團已于2023年11月20日完成了一輪累計近2.1億美金的融資,成功引入戰略投資人淡馬錫、弘暉及淡明。...

41種藥品采購成功 覆蓋多個治療類別——第九批國家藥品集采看點解讀
【制藥工業】 新華社 2023-11-13

第九批國家組織藥品集中帶量采購6日在上海開標,并產生擬中選結果:41種藥品采購成功,擬中選產品平均降價58%。至此,國家組織藥品集采已經覆蓋374種藥品,為患者減輕用藥負擔。 ...

國家藥監局附條件批準羅氏格菲妥單抗注射液上市
【制藥工業】 國家藥監局 2023-11-08

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準Roche Pharma (Schweiz) AG申報的格菲妥單抗注射液(商品名:高羅華/Columvi)上市。用于治療既往接受過至少兩線系統性治...

合源生物宣布首個中國原研CD19 CAR-T產品納基奧侖賽注射液獲批上市,為復發難治B急淋白血病患者帶來突破性治療選擇
【制藥工業】 合源生物 2023-11-08

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準合源生物科技(天津)有限公司申報的納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達)上市。該藥品用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。...

關于第三批鼓勵仿制藥品建議目錄的公示
【制藥工業】 國家衛生健康委 2023-10-31

為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》有關制定仿制藥品目錄的部署和要求,2023年,國家衛生健康委、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥品監管局、國家知識產權局等部門組織專家對...

高達14億歐元!恒瑞醫藥與默克達成2款新藥授權合作
【制藥工業】 恒瑞醫藥 2023-10-31

2023年10月30日——創新型國際化制藥企業江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫藥”)今日宣布與總部位于德國達姆施塔特的領先科技公司默克公司就其自主研發的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨...

1.525億美元!恒瑞醫藥創新藥馬來酸吡咯替尼片實現印度獨家許可
【制藥工業】 恒瑞醫藥 2023-10-09

10月8日,恒瑞醫藥宣布,將公司自主研發的人表皮生長因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向藥物馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱“吡咯替尼”)在印度范圍內開發及商業化的獨家權利有償許可給印度上...