根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將收取300萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。在此基礎(chǔ)上,恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計算收取達(dá)到兩位數(shù)比例的銷售提成。
Dr. Reddy's于1984年成立,是一家總部位于印度海得拉巴的全球性綜合性制藥上市公司,于紐約證券交易所(股份代碼:RDY)、印度國家證券交易所(股份代碼:DRREDDY)以及孟買證券交易所(股份代碼:500124)上市。Dr. Reddy's提供包括原料藥、仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等一系列產(chǎn)品組合和多種醫(yī)藥定制服務(wù)。Dr. Reddy's產(chǎn)品的主要治療領(lǐng)域包括胃腸道疾病、心血管疾病、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚疾病,其主要市場包括美國、印度、巴西、中國及歐洲。
吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是中國首個自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。2018年,吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市,是實體瘤領(lǐng)域中國首個憑借Ⅱ期臨床研究獲附條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥。2019年,吡咯替尼被納入國家醫(yī)保目錄;2020年,吡咯替尼憑借兩項重要Ⅲ期研究(PHENIX、PHOEBE)結(jié)果獲得完全批準(zhǔn)上市,聯(lián)合卡培他濱用于治療HER2陽性、接受過曲妥珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2022年,吡咯替尼獲批第二個適應(yīng)癥,聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。2023年,吡咯替尼獲批第三個適應(yīng)癥,與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合,適用于治療HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2023年7月,吡咯替尼和注射用SHR-A1811獲批在晚期實體瘤受試者中開展安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期臨床研究。
吡咯替尼此前已成功實現(xiàn)海外授權(quán)。2020年9月,公司以1.057億美元交易總額將吡咯替尼項目的韓國開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益有償許可給韓國HLB-LS公司。
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥一直堅持科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,致力于推動醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者。目前,公司已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13款自研1類創(chuàng)新藥、1款自研2類改良型新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
在國際化戰(zhàn)略上,恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。通過與美國、韓國公司合作,恒瑞醫(yī)藥將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)。今年8月,恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司,該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達(dá)10.25億美元。今年2月,恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款,并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。
本次戰(zhàn)略合作是公司今年內(nèi)第三次成功的BD合作,將有助于繼續(xù)拓寬吡咯替尼的海外市場,為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。公司將繼續(xù)堅持自主研發(fā)與開放合作并重,借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認(rèn)同其觀點或證實其描述。若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn