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在此之前，美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已批準聚己縮胍針對棘阿米巴性角膜炎的孤兒藥認定。美國每年大約診斷出15660例真菌性角膜炎患者。...

濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）自主研發的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請（IND）已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準...

近日，翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)創新生物藥昕越?（伊奈利珠單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系...

3月11日，國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》；3月12日和13日，國家藥監局批準多款新冠抗原自測產品上市?？乖瓩z測有利于對疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原檢測試劑盒獲...

3月14日，基石藥業宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴展適應癥申請已經獲得中國國家藥品監督管理局（。...

3月14日，諾誠健華宣布CDE已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應癥上市申請（sNDA）。...

德琪醫藥今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準ATG-101用于治療晚期或轉移性實體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期臨床試驗（PROBE-CN）申請。...

藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。...

近日，恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項注射用SHR-1501單藥或聯合卡介苗（BCG）膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIB...

佳佑健?（英夫利西單抗）是類克?（英夫利西單抗）的生物類似藥。用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。...

近日上市的諾和益?（德谷胰島素利拉魯肽注射液）是全球首個基礎胰島素GLP-1RA注射液，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制[3]，將助力中國2...

開拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發（AGA）的中國II期臨床試驗...

四環醫藥(00460)公布，集團旗下附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發的1類創新藥XZP-KM257(重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體注射液)(KM257)開展用于HER2+中高...

“看病吃藥”歷來是民眾關注的熱題。中國國家醫保局近日公布的《2021年醫療保障事業發展統計快報》顯示，自國家醫保局成立以來，連續4次開展醫保藥品目錄準入談判，累計將250種藥品通過談判新增進入目錄，價...

廣州生物醫藥產業先后被納入首批國家級戰略性新興產業集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產業也在一路持續高質量發展。...

2022年3月7日，羅欣藥業集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業”或“公司”）創新藥替戈拉生片新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，新增適應癥為聯用適當抗菌療法根除成人幽門螺...

ArrePath，一家致力于解決全球耐藥性感染方面健康問題的抗感染藥物發現公司，2022年3月3日宣布已完成2000萬美元的種子輪融資，以推進其專有的機器學習(ML)平臺發現新型的抗感染藥物，用于克服...

十三屆全國人大五次會議將于3月5日召開。全國人大代表中，來自藥企的代表共有34位。...

蘇州，生物醫藥，當一個超級地級市和一個超級產業攜手并行，它們之間到底迸發出了怎樣的火花？ ...

2022年3月3日 ， 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”，688062.SH）與上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”，1877.HK，688180.SH）聯合宣...