01
致力于中醫藥和民族藥發展的代表最多
藥企代表來自16個省市，致力于中醫藥和民族藥發展的代表最多有16位。為中醫藥高質量發展加油。
推動中醫藥產業高質量發展的啟迪古漢集團總工程師伍新濱；黑龍江珍寶島藥業董事長方同華；百成堂集團主席李應生；河北恒利集團董事長李長庚；吉林敖東藥業董事長李秀林；頸復康藥業董事長李沈明；牡丹江友搏藥業董事長李振國；江蘇康緣藥業董事長肖偉；石家莊以嶺藥業總經理吳相君；好醫生藥業集團董事長耿福能；湖南時代陽光藥業執行董事唐純玉；河南羚銳集團董事長熊維政。
促進蒙民族藥發展的內蒙古蒙藥股份有限公司質量研發總監邢界紅、云南白藥創新研發中心研發總監朱兆云、云南昊邦醫藥董事長李彪。
新藥研發的實踐者恒瑞醫藥董事長孫飄揚、貝達藥業董事長丁列明
致力于生物醫藥發展的華蘭生物董事長安康、榮昌制藥董事長王威東、步長制藥總裁趙超
專注仿制藥產業、新藥研發的齊魯制藥總裁李燕 、辰欣藥業董事長杜振新、人福醫藥董事長李杰。
02
醫藥相關議題
齊魯制藥集團總裁李燕提出民族醫藥產業創新升級發展、“一致性評價藥品”宣傳力度等議題。 其中，在《關于大力支持民族醫藥產業創新升級發展的幾點建議》的建議中，李燕建議從國家層面進一步明確醫藥產業的戰略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫藥企業創新、升級、發展。在《關于加大對“一致性評價藥品”宣傳力度的建議》的建議中，李燕認為目前民眾對通過一致性評價的仿制藥仍缺乏足夠的認識，因此建議從國家層面，加大面向民眾、醫生的一致性評價產品的多渠道宣傳，推動優質高效的國產好藥更多惠及患者。浙江華海藥業股份有限公司總裁陳保華在醫藥方面聚焦于新藥仿制方面，提出了“關于完善中國新藥仿制政策的建議”。 陳保華認為，需要不斷完善仿制藥行業政策，提高行業標準與藥品質量安全水平，為制藥企業創造健康、良好的環境與體制保障；另外，仿制藥企業要明確其核心發展領域，不斷深化原料藥與制劑兩大產業鏈的一體化程度，以接軌國際高標準嚴要求的質量體系為基礎，不斷加大研發投入，培育創新動能，為國內患者提供高品質低價格的藥品。對已批準上市的中國1類創新藥和已批準上市且具有臨床價值/優勢、安全有效的中國2類改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。對已批準上市但尚不明確其臨床優勢的中國2類改良型新藥，由國家藥品監管部門組織進行一次全面梳理評估。 紅杉中國創始及執行合伙人沈南鵬提出以臨床價值為導向提升藥物創新能力話題。 沈南鵬認為，為了讓患者從無藥可治到有藥可治，再到有藥可選，需要更好實現新藥研發和解決臨床需求的共同進步，為更好實現從跟隨創新向源頭創新轉型，應重視引導創新藥企跳出傳統固有思維、破除研發掣肘。因此，他建議：
一、加大資助藥物創新基礎研究，優化藥物研發配套環境 1.在國家和省地政府層面設立適合藥企與高校等科研機構共同申請的科研資金，出臺更多稅收激勵等政策拓展社會化非盈利機構對藥物研發加大資助； 2.加強對高校等科研機構科研人員新藥研發的知識產權保護，探索將專利轉化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系，鼓勵以知識產權績效帶動藥物創新的科研轉化； 3.圍繞“出新藥”，鼓勵科研機構更多進行橫向合作及外部創業，從資金與資源端有規劃的傾斜支持開發創新機制與靶點，創新化合物與生物藥，創新平臺技術等原創開發； 4.將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審，對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優先權，推動企醫協作建立數據共享推動藥物研發。 1.根據國內外監管批準動態，進一步加快更新臨床指南，收緊跟隨者時間窗，政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力； 2.進一步優化藥品進入臨床前的會議溝通機制，提前介入原研藥的研發整體策略制定并提供指導，進一步明確關鍵性臨床設計的科學性，提升臨床資源利用效率； 3.對AI在加速創新藥研發中的技術運用，包括設計優化藥物分子、指導臨床試驗方案、開發生物標記物等，建議在藥物審批中給予更明確的政策支持。 1.針對尚未加入ICH但市場容量大的新興國家，建議藥監部門探索協調臨床試驗數據互通認證可能性，降低企業進入的經濟時間成本； 2.在推動多中心臨床研究倫理協作審查、研發用物品通關便利化、熟悉歐美監管體系和ICH標準的人才實訓等方面提供監管和政策支持。 2022年全國兩會召開在即，醫藥行業從業人士對創新藥研發和藥物可及寄予更多期盼。
2021年以來，石家莊四藥有限公司共取得36項藥品注冊批件，有力推動了企業產品結構優化和轉型。這些成果的取得得益于新修訂《藥品注冊管理辦法》及一系列鼓勵藥品研發創新舉措的落地實施。近年來，國家藥監局持續深化藥品審評審批制度改革，在政策設計和具體實施上既與國際接軌，又符合我國醫藥產業高質量發展需求，堅定了我們開發創新藥物的信心。 展望2022年，我期待藥品審評審批制度改革持續深入推進，不斷為我國醫藥產業高質量發展注入新動能。 作為長期工作在科研一線的研究人員，我切實地感受到國家近年來對創新藥物研發的鼓勵與支持。臨床試驗管理改革、藥品知識產權保護等一系列政策的出臺，為國內新藥研發提供了良好的政策環境，也激發了中小型醫藥企業的創新活力。 2022年，希望國家相關部門出臺更多針對藥物臨床前研究的指導原則和技術指南，為創新藥臨床前研究提供科學指導，助力更多安全有效的新藥研發上市，惠及患者。 近年來，我國“互聯網+醫藥”健康服務快速發展。作為傳統線下醫藥零售的重要補充，“互聯網+醫藥”能更大范圍地提升公眾用藥可及性，更便捷地為公眾提供一站式專業化服務。例如，購藥環節線上線下結合的經營模式，將更好地滿足公眾對藥品種類全、配送時效快的需求。 2022年，期待“互聯網+”在提升藥品可及性和用藥安全性方面繼續發揮重要作用，為保障公眾健康安全貢獻力量。
參考資料：https://mp.weixin.qq.com/s/2aD-DGXsBbWLB78_Z_vvqQ
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