3K-9K | 白銀白銀區(qū) | 經(jīng)驗2-5年 | 本科 | 全職
1、負責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作,并負責(zé)起草審計報告;
2、負責(zé)體系文件的修訂、培訓(xùn);
3、負責(zé)組織實施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計;
4、負責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗證的管理,對實施情況進行統(tǒng)計、報告;
5、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計,對客戶后續(xù)反饋進行跟進;
6、對預(yù)防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督;
7、接受客戶審計,并跟進審計后的相關(guān)工作;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、有化學(xué)或藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)
3、兩年以上QA工作經(jīng)歷,有藥廠GMP注冊經(jīng)驗更佳;
4、認真勤勉、吃苦耐勞,可接受定期出差。
未填寫
甘肅皓天科技股份有限公司坐落于蘭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是一家專門從事非專利藥、醫(yī)藥中間體以及創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。
公司以技術(shù)實力雄厚、管理嚴格、高品質(zhì)、高效率見長,致力于突破高的合成技術(shù)壁壘,開發(fā)合成難度大、技術(shù)含量高、附加值高的非專利原料藥和醫(yī)藥中間體品種,同時從事具有自主知識產(chǎn)權(quán)(主要為醫(yī)藥原料藥技術(shù))的新藥研究開發(fā)工作,也為國內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進、新藥委托開發(fā)服務(wù)。
我們已經(jīng)完成超過500個醫(yī)藥中間體和50個以上原料藥項目的研究開發(fā)工作,這些原料藥的合成路線大多都超過12步,并已申報多項發(fā)明專利。依靠高品質(zhì)的產(chǎn)品、高效率的服務(wù)以及高水平的技術(shù)保障,公司已與歐美、日本、印度等地的多家世界級醫(yī)藥公司建立合作關(guān)系。同時,我們具有特色的業(yè)務(wù)方向,企業(yè)的高技術(shù)特征以及良好的發(fā)展勢頭也得到了甘肅省政府、蘭州市政府、甘肅省科技廳、甘肅省高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心、蘭州市高新區(qū)以及以及高新技術(shù)創(chuàng)新園的大力支持。作為甘肅省高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心、甘肅省留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園的入孵企業(yè)以及國家科技型中心企業(yè)創(chuàng)新基金資助企業(yè),公司正在大踏步的向前邁進。