職位介紹

崗位職責：

1、制定藥品質量研究方案，組織藥品質量研究工作的實施，全面負責藥品研發項目的質量研究工作；
2、負責審核部門內所有項目的申報資料，組織下屬完成申報資料的撰寫、校對；
3、負責實驗室的日常管理工作，并根據項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用；
4、負責部門內標準操作規程(SOP)的審核、儀器操作規程的審核、方法的確認等
5、根據公司的年度目標和部門的年度目標，合理安排部門的工作，確保目標的完成；
6. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學相關專業，碩士及以上學歷，有3年以上同等崗位工作經驗；
2.具備很強的研發能力，和很好的分析問題、解決問題的能力；
3.具備很強的創新能力、領悟能力、執行能力；
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修；
5.熟悉國內藥品注冊法律法規，把握藥物研發的最新研究進展和SFDA對新藥的要求；
6.具有很強的團隊合作精神、和敬業精神，具備較強的責任心；
7.具有優秀的英文讀、寫、譯水平。

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未填寫

機構介紹/課題組介紹

北京新領先醫藥科技發展有限公司位于北京中關村高科技園區，是一家產業化為核心的專門從事世界暢銷藥及通用名藥研究，同時面向全球的提供醫藥臨床服務（CRO）的高新技術企業，面向全球醫藥行業提供藥物臨床前研究、藥物注冊、臨床研究、醫藥市場、項目評估、研發融投資管理等一體化專業技術服務。

　　新領先2005年成立至今，公司長期致力于心腦血管用藥、抗腫瘤、抗生素、老年性疾病用藥、消化系統等及擁有自主知識產權的一類新藥的研究開發，并結合自身優勢在化學原料藥合成及制劑工藝技術的開發方面擁有國際領先水準的工藝技術平臺。并已為多家國內外知名上市公司提供藥物研發、注冊及臨床CRO服務。公司在完成自身研究項目的臨床以外，大量承接國內外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，與國內一流臨床基地有良好的合作關系。

　　北京新領先于2015年1月與河南太龍藥業股份有限公司（股票代碼：600222）完成重組，實現整體上市的目標，為公司在后續發展中取得了資本市場的支持。