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【百位專家齊聚】CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學制藥國際大會暨展覽會

來源：醫藥領袖 2024-04-18

導讀：CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學制藥國際大會暨展覽會，將于2024年5月24-25日(周五、周六)，在蘇州獅山國際會議中心舉辦。

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CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學制藥國際大會暨展覽會，將于2024年5月24-25日(周五、周六)，在蘇州獅山國際會議中心舉辦。大會將攜手120余位化藥研發領域頂尖專家，匯聚2000位制藥企業代表和研究機構，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，從戰略、技術、市場，法規等多維度作為切入點,聚焦藥物技術革新，制藥產業化發展趨勢，法規監管動態，促進化藥領域的關鍵技術討論交流，如:人工智能技術在新藥開發中的應用、原料藥開發、制劑研發、分析方法開發、多肽藥物開發，505(b)2改良新藥研發及轉化、新形勢下仿制藥開發重點及質量控制等。

同時大會將邀請120家展商參加展示藥物研發技術與產品服務，通過增進交流和經驗分享，為同仁突破研發瓶頸、優化藥物開發策略、探索新技術新方法新思路，提升藥物研發水平和效率，助力我國醫藥創新研發。

01 大會介紹

CIS-Asia2024

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media

支持單位丨百世藥學院、藥方舟

舉辦時間丨2024年5月24-25日（周五-周六）

舉辦地點丨蘇州獅山國際會議中心（江蘇省蘇州市虎丘區金山東路78號）

百世傳媒|Best Media 攜手中國藥學會制藥工程專業委員會，在化學仿制藥、改良型新藥和創新藥國際峰會領域已深耕十余年。其中“仿制藥國際峰會亞洲-GIS Asia”, “給藥系統與制劑研發亞洲峰會-DDF Asia”，及“創新藥國際峰會|NIS” 已多次舉辦，均已成為深受業界同仁認可的高質量制藥行業峰會。2021年以來，三大峰會并舉合辦成化學制藥國際峰會。

CIS-Asia 2024 大會框架

02 演講嘉賓

CIS-Asia2024

03 會議議程

CIS-Asia2024

全體大會 5月24日（周五）

08:50 大會主持人致開幕詞

09:00 創新藥研究與成果轉化

俞雄，名譽主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會

09:40 以臨床價值為導向的新藥的差異化開發策略

張連山，副總經理，恒瑞醫藥

10:20 茶歇與交流時間

10:50 以患者為中心的產品開發：配方和藥物遞送技術

張家艾，復星醫藥高級顧問，原復星醫藥全球研發中心執行總裁

11:30 當前大環境下創新，改良和仿制如何同步發展？

12:10 嘉賓合照

12:15 午餐交流時間

分論壇一新藥發現與設計

5月24日（周五）

13:30 新藥研發統一范式：BK + PK = PD

張儒民，首席科學官，全球健康藥物研發中心

14:10 AI技術在藥物靶標發現及優化分子結構的應用

14:50 從AI算法到臨床試驗：端到端生成式AI賦能新藥研發

任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能

15:30 茶歇與交流時間

16:00 Firstinclass藥物開發的高風險如何應對

楊勁，教授，中國藥科大學

16:40 難成藥靶點蛋白質降解劑/分子膠藥物的研發

李興海，聯合創始人/CSO,海創藥業

17:20 小組討論：如何通過先進技術加速新藥研發

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 血液癌癥（AML和淋巴瘤）藥物的發現和開發

李杰，首席科學官，勤浩醫藥

09:40 阿爾茲海默癥藥物的創新研發

葛建，副總裁，潤佳醫藥

10:20 茶歇與交流時間

10:50 打破不可成藥的壁壘，乙肝HBsAg抑制劑REP-2139的誕生

劉曉宇，董事長&總裁，成都凡諾西

11:30 靶向“不可成藥”轉錄因子藥物研發

丁元華，CEO, 元啟生物

12:10 午餐交流時間

13:30 抗病毒創新藥的早期發現和臨床開發

張玉華，總經理，廣生堂集團廣生中霖

14:10 皮膚外用新藥的研發案例分享（擬）

王增全，創始人，特科羅生物

14:50 茶歇與交流時間

15:20 Axl抑制劑FC084的研究與開發

習寧，CEO，北京范恩柯爾生物

16:00 小組討論：制藥企業和臨床研究醫生合作對新藥發現和開發的重要性

16:40 大會結束致辭

分論壇二新藥原料藥開發

5月24日（周五）

13:30 新藥研發中毒理批制備工藝的考慮

14:10 新藥早期階段的合成路線設計與放大工藝

姜興龍，臨床前開發高級副總裁，上海碩迪生物

14:50 注冊批原料藥起始物料選擇策略

周振華，副總裁，康龍化成

15:30 茶歇與交流時間

16:00 中美IND臨床各期對原料藥的法規要求

16:40 原料藥生產工藝放大轉移的要點

滕尚軍，CMC負責人，北京點石智藥醫藥有限公司

17:20 小組討論：原料藥的工藝開發中的實驗設計方法和原則

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 提高藥物合成工藝效率的方法和案例分享

周偉澄，研究院，上海醫藥工業研究院

09:40 過程分析技術在新藥及原料藥工藝開發中的應用實踐

張瑞，技術主管，梅特勒托利多

10:20 茶歇與交流時間

10:50 原料藥結晶工藝的開發

李文捷，CMC VP，藥捷安康

11:30 多晶型研究和控制方法

竇贏，副總經理，海思科醫藥

12:10 午餐交流時間

13:30 原料藥工藝雜質的表征方法和質量控制

14:10 原料藥雜質限度的設定

梁睿颋，ARD總監，百濟神州

14:50 茶歇與交流時間

15:20 基因毒性雜質研究國內外的法規要求和動態

16:00 小組討論：如何做好原料藥工藝驗證？

16:40 大會結束致辭

分論壇三新藥制劑與分析

5月24日（周五）

13:30 新藥制劑的設計研發與出海考量

呂東浩，美國銳格斯公司創始人，前FDA CMC審評官員

14:10 自動化智能化在藥物固態研究中的應用

孫廣旭，固研業務部負責人，晶泰科技

14:50 藥劑學研究在新藥研發中的作用

張浩，董事長，上海椿安生物

15:30 茶歇與交流時間

16:00 基于過飽和的賦能制劑的設計與評價

邱怡虹，創始人，QPD Solutions

16:40 小分子化藥技術轉移分享

范文源，CMC負責人，信瑞諾醫藥

17:20 小組討論：中美IND申報CMC要點和差異探討

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 創新藥不同臨床階段如何制定制劑開發策略

張丹，副總裁CMC負責人，德琪醫藥

09:40 凍干工藝數學模型在凍干轉移，放大，商業化生產的應用

畢明達，副總裁，朗華制藥

10:20 茶歇與交流時間

10:50 IND階段制劑分析方法驗證和質量研究要點

唐清林，副總裁，迪哲醫藥

11:30 藥物粒度分析方法開發與驗證要點-案例分析

12:10 午餐交流時間

13:30 新藥研發中的質量標準和穩定性研究

高陽，資深分析總監，百濟神州

14:10 不同劑型原輔料相容性試驗設計

沈建華，原開拓藥業高級分析總監

14:50 茶歇與交流時間

15:20 難溶性化合物的開發策略(鹽/前藥/共晶/微粉化/納米懸浮液/固體分散體)

吳正紅，教授，中國藥科大學

16:00 小組討論：方法驗證的評價要點及需要關注的問題

16:40 大會結束致辭

分論壇四臨床前與臨床法規

5月24日（周五）

13:30 腫瘤藥物臨床前有效性評價標準及動物模型選擇

劉長年，合伙人，龍磐投資新藥研發

14:10 臨床藥理和定量藥理在腫瘤藥研發中的應用和案例分析

楊蓓，總監/臨床藥理藥效負責人，BMS

14:50 化藥創新藥非臨床生物分析要點

15:30 茶歇與交流時間

16:00 IND申報階段非臨床 ADME 研究

鐘大放，研究員，中科院上海藥物研究所

16:40 多肽藥物非臨床評價要點及法規要求

劉永珍，非臨床和RD負責人，麥科奧特

17:20 小組討論：創新藥物臨床與臨床前PK/PD研究的關聯性探討

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 創新藥的國內開發和全球的同步研發

肖申，CMO&首席戰略官，思路迪醫藥

09:40 早期臨床研發策略考量

10:20 茶歇與交流時間

10:50 以患者為中心的新藥開發策略

胡懷忠，轉化醫學與臨床研究高級副總裁，成都維瑾柏鰲生物

11:30 臨床運營質量管理和去中心化（DCT）臨床試驗方法

12:10 午餐交流時間

13:30 創新藥審評過程中，FDA對CMC數據的要求及案例分析

王勇，原FDA新藥產品辦公室，資深CMC評審官

14:10 有條件批準/加速批準和完整批準的注冊路徑

俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫療

14:50 茶歇與交流時間

15:20 化學創新藥的在全球同步研發中藥學考量和法規要求

張明平，亞太區研發戰略咨詢技術副總裁，精鼎醫藥

16:00 小組討論：藥品研發快速通道和突破性療法的分析討論

16:40 大會結束致辭

分論壇五 505b2&高端制劑研發

5月24日（周五）

13:30 高端復雜制劑的成功案例分享

Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin

14:10 新型滲透泵給藥技術及應用

15:15 基于MDRS技術的顆粒粒度表征方法研究

高玲玲，技術經理，恩福檢測

15:30 茶歇與交流時間

16:00 藥物制劑領域創新技術的研究和轉化：布地奈德系列吸入干粉的超臨界流體仿生微粒設計

孫永達，CEO&CSO，美國思瑞愛斯制藥

16:40 復方藥物臨床試驗設計案例分享

17:20 小組討論：改良型新藥中美申報差異及常見問題分析

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 緩控釋微片處方工藝開發及挑戰

09:40 口溶膜劑藥物的工藝開發與臨床研究

10:20 茶歇與交流時間

10:50 改良型新藥臨床藥理學研究案列

11:30 藥物共晶的制劑制備方法案例分享

12:10 午餐交流時間

13:30 開發透皮制劑：研發，法規，市場和生產的挑戰

徐壁雄，CSO，鑫穩生物醫藥

14:10 全身性吸入制劑-機遇和挑戰

李曉東，CEO，悉娜醫藥

14:50 茶歇與交流時間

15:20 505b2藥物申報中制劑專利壁壘的構建

劉東方，高級合伙人，隆安律師事務所

16:00 小組討論：改良型新藥成果轉化與出海探討

16:40 大會結束致辭

分論壇六復雜注射劑開發

5月24日（周五）

13:30 國內外復雜注射劑研究進展及競爭格局

14:10 微球注射劑的關鍵質量屬性及控制

孫啟泉，技術研究中心主任/教授級高工，綠葉制藥集團

14:50 凝膠注射劑處方黏度對研發及生產工藝的挑戰

15:30 茶歇與交流時間

16:00 微晶技術的工藝關鍵和藥物開發的成功案例

朱武欣，新產品開發負責人，賽諾菲

16:40 微球連續制造工藝開發思路及案例分享

17:20 小組討論：長效注射劑從基礎研究到產業化大生產的技術探討

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 納米藥物的工藝放大研究

張曉君，北京研究院制劑所負責人，石藥集團

09:40 凍干工藝在復雜注射劑中的應用及案例分享

10:20 茶歇與交流時間

10:50 創新制劑在改良型新藥中的價值

佐建鋒，副總經理，燃點醫藥

11:30 復雜注射劑的大生產設備對產品成功獲批的重要性

12:10 午餐交流時間

13:30 脂質體藥物關鍵質量屬性及控制

孫春萌，教授，中國藥科大學

14:10 微球藥品產業化大生產的技術難點

王傳躍，創始人，美華鼎昌

14:50 茶歇與交流時間

15:20 納米注射劑一致性評價處方工藝研究要點及案例分享

16:00 小組討論：復雜制劑從小試、中試、到大生產應該注意的工藝問題

16:40 大會結束致辭

分論壇七多肽藥物研發

5月24日（周五）

13:30 多肽藥物的口服遞送開發

魏世鋒，總經理，中科匯生/北京羅諾強施

14:10 口服小分子GLP-1RA藥物研發及臨床案例分享

鐘文革, 共同創始人&CTO, 齊魯銳格

14:50 多肽手性氨基酸研究

付玉清，研發總監，深圳市健元醫藥

15:30 茶歇與交流時間

16:00 長效多肽制劑研發案例分析

陳偉，研發副總經理，甘李藥業

16:40 完整產業鏈控制下的國產色譜填料為多肽生產純化降本增效

賀文君，分析色譜柱事業部總經理，微純生物

17:20 小組討論：多肽藥物申報策略及缺陷思考

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 最大的小分子：化學如何使PCSK9抑制劑MK-0616的發現和開發成為可能

齊績，化學工藝資深首席科學家，默沙東

09:40 多肽類大分子測速的主要質譜裂解方式

賽默飛

10:20 茶歇與交流時間

10:50 環肽創新藥的發現

原晨光，聯合創始人&CSO，祥根生物

11:30 多肽合成起始原料中雜質及控制策略

12:10 午餐交流時間

13:30 環肽合成策略研究及應用

馬亞平，創始人，深圳深創生物

14:10 多肽合成的新技術

姜建軍，多肽事業部總經理，江蘇諾泰生物

14:50 茶歇與交流時間

15:20 多肽藥物不同階段的質量穩定性研究案例分析

16:00 小組討論：多肽類藥物制劑學上的難點和應當技術探討

16:40 大會結束致辭

分論壇八仿制藥制劑研發

5月24日（周五）

13:30 口服固體緩控釋制劑研發及優化

湯麗娟，總裁/CSO，上藥費城實驗室

14:10 復雜吸入劑的開發–Symbicort仿制藥FDA批準所獲得的啟示

陳永奇，創始人，瑞思普利

14:50 多元化藥學研究助力復雜制劑研發案例分享

張換樂，高級研究員，斯坦德醫藥

15:30 茶歇與交流時間

16:00 口服溶液的立項考慮和研發策略

16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制劑研發中的應用

劉恒利，研發中心負責人，凱信遠達醫藥

17:20 小組討論：ANDA申報和補充材料的常見缺陷

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 難溶性藥物制劑的開發和案例分析

韓軍，國家特聘專家，聊城大學生物制藥研究院院長

09:40 體內相關性溶出方法在仿制藥研發中的重要性和開發案例

10:20 茶歇與交流時間

10:50 復雜固體制劑中試到放大的經驗分享

11:30 ANDA批準后變更的最佳實踐

楊老師，原CED審評專家

12:10 午餐交流時間

13:30 中美仿制藥專利挑戰和首仿的實施方案

14:10 BE臨床的質量和效率考量

申屠建中，浙大一院主任藥師、藥物臨床試驗機構副主任

14:50 茶歇與交流時間

15:20 申報批和工藝驗證批的法規要求

16:00 小組討論：兒科制劑研發合作的趨勢和機遇

16:40 大會結束致辭

分論壇九仿制藥分析與質量

5月24日（周五）

13:30 中美雙報藥品質量研究經驗分享

陳幸幸，副總裁，江蘇長泰藥業

14:10 藥品包裝材料中的雜質PDE值的制定與研究

雷秀秀，生命科學毒理項目負責人，SGS

14:50 ICH Q2對方法學驗證的新要求

陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所

15:30 茶歇與交流時間

16:00 強制降解的設計與應用

周立春，藥典委員會委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所

16:40 色譜方法開發及優化案列分享

17:20 小組討論：仿制藥申報中常見質量問題及實質性解決方案

18:00 第一天大會結束

5月25日（周六）

09:00 新分析儀器和技術的開發和應用（核磁共振和近紅外等定量藥物檢測）

嚴子夢，前華氏醫藥首席科學家

09:40 透皮制劑一站式實驗室儀器解決方案

湯宏敏，CEO，北京合邦興業

10:20 茶歇與交流時間

10:50 亞硝胺類基因毒性雜質限度和控制

孫立杰，執行總裁/研發中心總經理，石家莊四藥集團

11:30 仿制藥穩定性試驗的技術要求及案例分享

12:10 午餐交流時間

13:30 痕量風險物質的安全評估與控制

鄭金琪，化學藥品檢驗研究所所長，浙江省食品藥品檢驗研究院

14:10 復雜制劑的分析技術

徐菊芳，分析總監，長風藥業

14:50 茶歇與交流時間

15:20 最容易忽視的相容性研究

16:00 小組討論：分析方法的生命周期管理和批準后變更

16:40 大會結束致辭

04 贊助商

CIS-Asia2024

05 合作媒體

CIS-Asia2024

展商合作征集

CIS-Asia2024

本次大會是化學制藥領域藥物研發生產機構，服務機構，特別是供應鏈及服務企業推廣宣傳的難得機會，無論原輔包、儀器設備、實驗室服務，還是CRO、CMO、CDMO、咨詢服務等領域，都有機會在大會上找到合作伙伴。大會可提供分論壇協辦、演講機會、會場展位、會刊彩頁、晚宴贊助等多種形式的宣傳展示。歡迎聯系預定！