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FDA 批準緩解阿爾茨海默病的新藥

來源:藥總匯      2023-07-10
導讀:FDA 近期批準了一種治療早期阿爾茨海默病的新藥物 Leqembi,它可以在 18 個月內將阿爾茨海默病的進展減緩 27%,使超過 650 萬美國患者受益。

FDA近期批準了一種治療早期阿爾茨海默病的新藥物,可使超過650萬美國患者受益。

該藥物名為Leqembi,作用于患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊,這是阿爾茨海默病的一個關鍵特征。研究數據顯示,它可以在18個月內將病情進展減緩27%。

出于明確的市場需求,該藥物于一月份獲得加速批準。這是20年來第一個獲得機構全面批準的阿爾茨海默氏癥療法。

FDA藥物評價與研究中心神經科學辦公室代理主任 Teresa Buracchio 表示,該藥物對于阿爾茨海默病患者來說是一種安全有效的治療方法。

盡管5月份曾有報告稱,醫療保險可能只承擔該藥物80%的費用,并且每年將有超過5,000美元的治療費需患者承擔,但最終醫療保險表示將承擔該藥物每年26,500美元的開銷。此外,醫療保險還要求患者的醫生參與登記以跟蹤藥物的療效,但有患者稱這可能產生不必要的阻礙,因為并非所有醫生都會同意登記。

參考資料:

https://www.medscape.com/s/viewarticle/994101

FDA: “FDA Converts Novel Alzheimer's Disease Treatment to Traditional Approval."

Centers for Medicare and Medicaid Services: “CMS announces plan to ensure availability of new Alzheimer's drugs."

JAMA Internal Medicine: “Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program."

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