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國家藥監局藥審中心發布《化學原料藥受理審查指南(試行)》

來源:國家藥監局藥審中心      2023-07-07
導讀: 根據《國家藥監局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

國家藥監局藥審中心關于發布《化學原料藥受理審查指南(試行)》的通告(2023年第38號)

發布日期:20230703

       根據《國家藥監局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件:化學原料藥受理審查指南(試行)

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年6月30日


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