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新藥開發及其相關的活動在各自的開發周期中都取得了重大進展。在《AdisInsight 年度回顧：2022年藥物開發歷程》報告中，我們將簡要介紹AdisInsight涵蓋的生物制藥行業在2022年的所有新發展和趨勢。

極大阻礙制藥活動的新冠疫情已經開始散去，全球正逐漸恢復正常。在疫情期間困難重重的臨床和后期研究，如今也正在適應新常態。雖然COVID-19仍是一個重點話題，但針對亟需干預的適應癥——如癌癥和神經系統疾病——開發出的具有優異特性的抗腫瘤藥物、免疫療法和小分子，已經成為了關注的焦點。

我們在本報告中回顧了關鍵性的藥物開發數據和指標——這些數據可以通過AdisInsight數據庫獲得，并分析了2022年生物制藥領域新藥和現有藥物的潛力、臨床研究、安全性數據和關鍵事件。

2022年，Covid-19仍然是藥物開發領域的重要議題。但其它疾病領域的藥物研發也有進展。AdisInsight用戶瀏覽最多的藥物包括諸如Retatrutide、Mazdutide和Orforglipron等用于治療肥胖和2型糖尿病的藥物。用于治療癌癥、慢性阻塞性肺病和銀屑病的藥物也備受關注。

2022年，共有139種藥物首次獲批。大部分藥物用于治療癌癥、腎臟疾病、類風濕性關節炎和疼痛。

2022年，AdisInsight新增逾12500項臨床實驗記錄。按疾病領域分析顯示，腫瘤居首，緊隨其后位于前五的依次是感染（包括冠狀病毒感染）、免疫系統疾病、神經系統疾病和呼吸道疾病。

2022年新發布臨床試驗數量最多的十大適應癥（排名前十）

2022年發布于AdisInsight的12500多項新的臨床試驗記錄中，很大一部分是在北美和亞太地區進行的，美國、中國和日本是主要試驗地點，歐洲緊隨其后，意大利、西班牙、英國、德國和法國的試驗數量都在600多項左右。

2022年新發布的臨床試驗所在國家和地區

2022年，AdisInsight數據庫新增藥物檔案4256個。按適應癥分析發現，癌癥相關藥物在新開發藥物中所占數量最多，約占40%，其次是神經系統疾病、感染、中樞神經系統（CNS）疾病和免疫系統疾病相關藥物。Covid-19藥物開發被歸入感染相關藥物開發類別，使這一適應癥在2022年再次排進前五。

2022年新增藥物檔案所屬疾病領域（排名前十）

AdisInsight追蹤了圍繞藥物開發進行的商業交易，包括并購交易、研發協議、營銷協議、分銷協議和該領域所有類型的相關交易。以下是按類型和機構（前20名）對2022年交易記錄進行的總結。

2022年，授權和研發協議占比最大

按照機構對交易進行的分析顯示，在2022年AdisInsight追蹤的交易記錄中，輝瑞（Pfizer）在交易數量上遙遙領先，緊隨其后位于前五的機構為默沙東（Merck&Co）、阿斯利康（AstraZeneca）、羅氏（Roche）和百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）。

2022年各機構的交易記錄數量

2022年，AdisInsight新增大量新的藥物檔案（4200+）和臨床試驗記錄（12500+)，同時記錄了2171個藥物開發項目和358項臨床試驗的暫停。這表明，盡管近年來面臨諸多困難，生物制藥行業的研發活動仍在緩慢提速。2022年，Retatrutide取代Pembrolizumab成為AdisInsight數據庫中瀏覽量最高的藥物，后者居于次席，Tozorakimab位列第三。

癌癥仍然是生物制藥行業的首要焦點，2022年的新增候選藥物有將近40%與癌癥有關。其他值得關注的適應癥還包括神經系統疾病、免疫系統疾病和感染。在商業活動方面，2022年授權和研發協議依然是業內最主要的交易類型，占到所有商業活動的74%。

文獻中的藥物警戒和不良反應數據報告相比去年保持不變。

我們將繼續追蹤新藥開發中的其他重大事件、相關的臨床和獲批活動，以及研究結果報告和已發表文獻中的安全性報告。AdisInsight將繼續處在研究活動的最前沿，為用戶提供追蹤全球生物制藥行業的新興領域和發展、臨床試驗結果和安全性報告的重要工具。

以上數據來源于AdisInsight，統計自2022年1月1日至2022年12月15日。