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      在一項納入326位受試者的單臂、開放性、多中心III臨床試驗中，采用與歷史對照進行優效性比較的單組目標值法設計，全部受試者接受了奧磷布韋（600mg，每日1次）聯合鹽酸達拉他韋（60mg，每日1次）治療，服藥周期為12周。完成治療的受試者在治療結束后第4周和第12周接受隨訪。在治療結束后第12周隨訪時HCV RNA 低于定量下限（LLOQ）的受試者，將在治療結束后第24周進行額外隨訪。主要療效指標為治療結束后12周時獲得持續病毒學應答（SVR12）的受試者的比例。

      治療期：在治療期第4周時，92%的受試者獲得了RVR4（治療4周時HCV RNA低于最低定量下限的受試者比例）；在治療期結束（第12周）時，100%的受試者獲得了ETVR（治療12周時HCV RNA低于最低定量下限的受試者比例）；

      治療結束后隨訪期：在治療結束后第4周時，98%的受試者獲得了SVR4。在治療結束后第12周時，98%的受試者獲得了SVR12，其中GT3型受試者SVR12為95%(GT3a SVR12 94%,GT3b SVR12 100%)。治療結束后第24周時，在治療結束后12周基礎上未新增復發受試者。

      與國內目前已批準上市的三款泛基因型丙肝藥物組合（索磷布韋/維帕他韋、格卡瑞韋/哌侖他韋和鹽酸可洛派韋/索磷布韋）相比，圣和藥業自主研發的奧磷布韋片/達拉他韋片聯用方案在GT3型丙肝患者（特別是GT3b型丙肝患者）中表現出了更優秀的病毒學應答率。與現有治療手段相比，奧磷布韋/達拉他韋具有更顯著、更重要的治療效果，可替換現有治療手段，從增加國內丙肝患者治療方案的角度，該藥物是對現有治療手段進行的重要補充。

      丙肝是《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病。據世衛組織統計，全球現有1.7億人感染丙肝，我國感染者高達1000多萬，每年新發20多萬。根據2019年衛健委疾控中心的2016年至2019年的統計數據，丙型肝炎在甲乙類共33種傳染病的發病率中位列第四、死亡率位列第五。

      2016年第69屆世界衛生大會通過了首份《2016-2021年全球衛生部門病毒性肝炎戰略》，設定了“到2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛生威脅”的總目標。為貫徹落實全國衛生與健康大會精神和《“健康中國2030”規劃綱要》部署，進一步加強我國病毒性肝炎防治工作，助力實現全球2030年消除病毒性肝炎公共衛生危害目標，衛計委（2018年3月改組為衛健委）、發改委、食品藥品監管總局（現國家藥品監督管理局）等十一個國家部委于2017年10月聯合印發《中國病毒性肝炎防治規劃（2017-2020年）》（國衛疾控發〔2017〕53號）。《規劃》的制定和有效實施，進一步加強了我國病毒性肝炎防治工作，新發感染病例有減少趨勢，但仍處于高位。2021年衛健委聯合科技部等九部門制訂并印發《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案（2021－2030年）》。《工作方案》為全面落實國家丙肝防治措施和保障措施提出了具體的行動目標。2022年5月，第75屆世界衛生大會通過了《2022-2030年全球衛生部門關于艾滋病、病毒性肝炎和性傳播疾病行動計劃》，對2016年大會通過的關于消除病毒性肝炎策略進行了修訂，不僅提出了更具體的目標，更在國家層面給出了可量化指標。

      盡管從政策層面有了更明確、具體的指導意見，實現2030年消除丙肝公共衛生危害目標依然任重道遠。目前，國內急需療效更優、價格更具備競爭力的丙肝治療產品以達成消除丙肝的目標。奧磷布韋片的上市將給國內丙肝患者提供更多、更優的治療選擇，進一步降低丙肝流行水平，加速達成世界衛生組織2030年消滅病毒性肝炎的目標。

      圣和藥業成立于1996年，是一家集新藥研發、藥品生產和自主學術推廣于一體的國家重點高新技術企業。公司從新藥研發起步，長期堅持實施產品研發創新戰略，著力研發整體生態系統建設，實現活性物質發現、生物篩選、基礎臨床預實驗等相互匹配，致力于成為抗腫瘤、抗感染系統疾病領域的領先者。

      圣和藥業現擁有一條包括30余個在研新藥品種的產品管線，其中10余個新藥正在進行臨床試驗。未來，圣和藥業將持續保持占銷售收入20%以上的研發投入力度，著力于滿足患者的臨床需求，讓更多患者受益。