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【10.20直播】創新藥一站式GXP系列課程第五期——《 早期臨床小分子API 工藝研發的一般性考慮》

來源：藥總匯視頻號       2022-10-13
導讀：作為《創新藥一站式GXP技術與經驗》分享課程的第五講，獵藥時刻欄目特邀凱萊英醫藥集團波士頓研發中心化學工藝研發主管張衛東博士于10月20日晚20:00帶來《早期臨床小分子API 工藝研發的一般性考慮》課程。


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藥物研發過程中API始終處于重要的位置，早期臨床項目API的工藝研發是一個不斷探索和完善的過程，將伴隨藥物研發的整個生命周期，往往直接影響后續的制劑開發、臨床前及臨床研究，以及最終的商業化。


在藥物開發的早期階段，工藝研發要以最快的速度提供足夠數量并且質量合格的API，以確保臨床試驗按時進行。早期主要工藝研發活動包括兩個方面，分別是提供毒理批次（TOX batch)支持非臨床毒理研究、以及提供GMP批次（GMP batch)支持臨床一期研究，這是一個動態過程，工藝研發的思路不同、關注點也會不一樣，而且存在著許多的變化因素。
作為《創新藥一站式GXP技術與經驗》分享課程的第五講，獵藥時刻欄目特邀凱萊英醫藥集團波士頓研發中心化學工藝研發主管張衛東博士于10月20日晚20:00帶來《早期臨床小分子API 工藝研發的一般性考慮》課程。

直播主題：早期臨床小分子API 工藝研發的一般性考慮
直播時間：2022.10.20 20:00—21:00

直播平臺：藥總匯視頻號


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張衛東博士在美國的韋恩州立大學獲得理學博士學位，曾在范德堡大學從事博士后研究。在讀博和博士后期間，他主要從事天然產物的全合成工作。

曾任職AMRI (后改名為Curia) 的高級工藝研發專家，并擔任研發實驗室主任和研發團隊負責人。

具有超過十五年的早、中及晚期的小分子藥物工藝研發和GLP/GMP技術轉讓經驗。他已發表多篇專業文章和專利。

先后在南開大學獲得理學學士和碩士學位。



課程內容介紹


本次課程張衛東博士將通過以下四部分，為線上觀眾講解和闡述早期臨床項目小分子API的工藝研發中應該注意的問題，幫助研發人員了解早期臨床小分子藥物在API工藝研發中遇到的各種難點，探討和改進實際操作中存在的問題及注意事項：


1.早期項目工藝研發的總體戰略
2.合成路線評估，試劑、溶劑和反應條件選擇
3.反應后處理和產品純化
4.API 質量控制
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