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首屆國際MAH合作與創新高峰論壇暨第九屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇

來源:      2022-06-05
導讀:7月22日—7月23日,杭州,第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇舉辦!由中華全國工商業聯合會醫藥業商會和中國藥學會等單位指導,浙江省藥品MAH轉化平臺主辦。盛夏時分,正當好時,與您相約西子湖畔,共商共話,共瞻醫藥行業發展宏圖!

致醫藥人:

站在2022年的路口,我們清晰地看見時代未來發展的滾滾浪潮。如果用一個詞來形容過去幾年的醫藥行業,那一定是“變革”。

2019年,MAH(藥品上市許可持有人)制度正式落地,給醫藥行業帶來了巨大改變,相較于之前藥品上市許可與生產許可捆綁的局面,MAH制度能夠使之分離,帶來更多的可能:大力鼓勵創新藥研發生產、穩定藥品供應體系、調整醫藥企業產業結構......

當然,機遇與挑戰并存,MAH制度落地以來,不少相關人士和企業對于制度下的實際操作問題仍有疑慮:如何申請B證?如何高效落地委托生產?如何應對各省許可證辦理標準不統一問題......

這些問題,深深困擾著醫藥企業和從業人員,2019年—2022年期間MAH制度實施以來的現狀如何?未來發展的方向是什么?有關這些問題,你一定不能錯過這次論壇,它可能給予你最詳細的的解答:

在這里,你能看到:60+行業專家坐鎮,100+品牌企業參展,最前沿政策解讀,最硬核技術報告;

在這里,你能得到:40+主題分享,5000+批件解鎖,行業精英交流經驗、黃金視角展位。

大會設置了一個精彩環節,7月23日,分論壇三上將由張廷杰、燦哥、劉煜、“MAH一哥”陳一進等業內最為知名的專家,為大家帶來一場精彩絕倫的圓桌討論,探討集采、醫保準入、未來市場形式等干貨話題,難得一見,你可千萬別錯過。

大家有想聽的其他話題,也可以給我們留言,我們將呈遞給專家,由他們在大會上解答。

會員免費直通車:

呂東紅 13641190046(同微信)

劉彥雙 15210720681(同微信)

第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇

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指導單位丨中華全國工商業聯合會醫藥業商會、中國藥學會、浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療保障研究會、杭州市錢塘區政府

主辦單位丨浙江省藥品MAH轉化平臺

承辦單位丨杭州醫藥港管理辦公室、杭州市錢塘區藥品上市許可持有人研究院、杭州和煦云創科技有限公司

辦單位中國醫藥企業管理協會MAH服務與協作專業委員會、美國華人生物醫藥科技協會、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局、浙江省中醫藥大健康聯合體、長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟

媒體合作丨全聯醫藥業商會藥全聯藥聞天下、藥渡、化學加、藥總匯、風云藥談、新藥社、新浪醫藥、蒲公英、藥智網、浙江電視臺、浙江日報、錢塘發布、澎湃新聞、搜狐、佰傲谷BioValley、生物前哨、小分子CMC藥聞、卡沃文化傳媒、盛杰醫藥、生物制藥小編、愷思俱樂部......

大會亮點

1、首創藥監專場:

10+位來自國家及浙江省藥監機構的專家做報告

2、匯集一流專家:

60+國內外行業頂級專家現場報告分享

3、劍指三大熱門版塊:

MAH制度加速創新藥發展MAH助力中醫藥發展MAH項目合作與交易

4、品牌企業、專業觀眾云集

100+品牌藥企參展、1000+頂尖制藥巨頭、創新藥企、銷售藥企重量級嘉賓參會

5、理論+實戰:

從MAH制度分析到企業轉型要點,理論結合實戰,提供思路與方法,解決實際問題

6、媒體陣容強大:

20+媒體合作,涵蓋行業、大眾、傳統、網絡等各渠道

會議日程

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主要議題(擬)

(議題及報告專家以現場為準)

開幕式

以臨床價值為導向的藥物研發與科學監管

生物醫藥2022:全球創新趨勢和差異化策略

新法新規新政背景下的藥品創新生態發

變革中持續探索,再談我國藥品上市許可持有人制度

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主要議題(擬)

(議題及報告專家以現場為準)

藥物警戒相關(題目待定)

主題待定

MAH制度與科學監管

基于風險評價的藥品注冊(研制和生產)現場檢查及迎檢要點解析

藥品上市后變更解讀與案例分析

B證企業的生產許可及監管難點分析

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主要議題

(議題及報告專家以現場為準)

生物藥開發的難點及MAH落地的選擇

CDMO助力MAH持有人加速新藥上市

MAH原創新藥產品技術轉移中CMC的引領(案例分析)

最新全自動化連續化的生物藥生產技術進展

面向國際的抗體藥物生產質量體系的構建

ADC工藝放大與轉移的技術要點和難點分析

細胞治療產品在大規模生產中技術要點分析

核酸藥物的工業化生產挑戰與對策

多肽藥物的工業化生產挑戰與對策

基因治療病毒載體工業化生產的挑戰與對策

疫苗的工業化生產挑戰與對策

圓桌討論:大分子藥生產,自建還是委外

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主要議題(擬)

(議題及報告專家以現場為準)

中藥注冊審評政策變化與解讀

院內制劑開發

中藥新藥開發

中藥真實世界研究

產學研協同轉化

中藥新工藝、新劑型、新功能主治的開發與應用

中藥材質量標準及追溯

中藥版塊投資策略分析(擬)

圓桌討論

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上午:合作共贏,探索MAH制度下企業發展新模式

(議題及報告專家以現場為準)

持有人如何對MAH項目進行全流程布局

MAH制度下醫藥營銷未來發展思考

醫保控費對醫藥行業的影響與應對

藥企如何面對集采和醫保目錄調整

MAH制度下合作創新模式

市場準入(題目待定)

下午:實戰分享,MAH制度下B證企業發展之路

(議題及報告專家以現場為準)

MAH制度下,化學仿制藥的立項策略

MAH制度下技術轉移關鍵控制點

B證企業質量體系搭建與管理

原料藥制劑企業一體化轉型之路

MAH制度下銷售轉型上市許可持有人

成功案例分享

以MAH形式轉讓的項目推介(上萬批件現場發布)

圓桌討論

參會人群

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● 制藥企業研發、生產等負責人(董事長、總經理或法人股東),質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;

● 藥品監督管理機構、藥品檢驗所、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;

● B證企業、藥品銷售企業負責人(董事長、總經理或法人股東)

● 中藥企業、創新藥企業管理人員(董事長、總經理或法人股東)

● 行業內其他人員:醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員

會議報名

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