欧美色盟,色婷婷AV一区二区三区之红樱桃,亚洲精品无码一区二区三区网雨,中国精品视频一区二区三区

致醫藥人：

站在2022年的路口，我們清晰地看見時代未來發展的滾滾浪潮。如果用一個詞來形容過去幾年的醫藥行業，那一定是“變革”。

2019年，MAH（藥品上市許可持有人）制度正式落地，給醫藥行業帶來了巨大改變，相較于之前藥品上市許可與生產許可捆綁的局面，MAH制度能夠使之分離，帶來更多的可能：大力鼓勵創新藥研發生產、穩定藥品供應體系、調整醫藥企業產業結構......

當然，機遇與挑戰并存，MAH制度落地以來，不少相關人士和企業對于制度下的實際操作問題仍有疑慮：如何申請B證？如何高效落地委托生產？如何應對各省許可證辦理標準不統一問題......

這些問題，深深困擾著醫藥企業和從業人員，2019年—2022年期間MAH制度實施以來的現狀如何？未來發展的方向是什么？有關這些問題，你一定不能錯過這次論壇，它可能給予你最詳細的的解答：

在這里，你能看到：60+行業專家坐鎮，100+品牌企業參展，最前沿政策解讀，最硬核技術報告；

在這里，你能得到：40+主題分享，5000+批件解鎖，行業精英交流經驗、黃金視角展位。

大會設置了一個精彩環節，7月23日，分論壇三上，將由張廷杰、燦哥、劉煜、“MAH一哥”陳一進等業內最為知名的專家，為大家帶來一場精彩絕倫的圓桌討論，探討集采、醫保準入、未來市場形式等干貨話題，難得一見，你可千萬別錯過。

大家有想聽的其他話題，也可以給我們留言，我們將呈遞給專家，由他們在大會上解答。

●會員免費直通車：

呂東紅 13641190046(同微信)

劉彥雙 15210720681(同微信)

第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇

指導單位丨中華全國工商業聯合會醫藥業商會、中國藥學會、浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療保障研究會、杭州市錢塘區政府

主辦單位丨浙江省藥品MAH轉化平臺

承辦單位丨杭州醫藥港管理辦公室、杭州市錢塘區藥品上市許可持有人研究院、杭州和煦云創科技有限公司

協辦單位丨中國醫藥企業管理協會MAH服務與協作專業委員會、美國華人生物醫藥科技協會、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局、浙江省中醫藥大健康聯合體、長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟

媒體合作丨全聯醫藥業商會、藥全聯、藥聞天下、藥渡、化學加、藥總匯、風云藥談、新藥社、新浪醫藥、蒲公英、藥智網、浙江電視臺、浙江日報、錢塘發布、澎湃新聞、搜狐、佰傲谷BioValley、生物前哨、小分子CMC藥聞、卡沃文化傳媒、盛杰醫藥、生物制藥小編、愷思俱樂部......

大會亮點

1、首創藥監專場：

10+位來自國家及浙江省藥監機構的專家做報告

2、匯集一流專家：

60+國內外行業頂級專家現場報告分享

3、劍指三大熱門版塊：

MAH制度加速創新藥發展MAH助力中醫藥發展MAH項目合作與交易

4、品牌企業、專業觀眾云集：

100+品牌藥企參展、1000+頂尖制藥巨頭、創新藥企、銷售藥企重量級嘉賓參會

5、理論+實戰：

從MAH制度分析到企業轉型要點，理論結合實戰，提供思路與方法，解決實際問題

6、媒體陣容強大：

20+媒體合作，涵蓋行業、大眾、傳統、網絡等各渠道

會議日程

主要議題（擬）

（議題及報告專家以現場為準）

開幕式

以臨床價值為導向的藥物研發與科學監管

生物醫藥2022：全球創新趨勢和差異化策略

新法新規新政背景下的藥品創新生態發

變革中持續探索，再談我國藥品上市許可持有人制度

主要議題（擬）

（議題及報告專家以現場為準）

藥物警戒相關（題目待定）

主題待定

MAH制度與科學監管

基于風險評價的藥品注冊（研制和生產）現場檢查及迎檢要點解析

藥品上市后變更解讀與案例分析

B證企業的生產許可及監管難點分析

主要議題

（議題及報告專家以現場為準）

生物藥開發的難點及MAH落地的選擇

CDMO助力MAH持有人加速新藥上市

MAH原創新藥產品技術轉移中CMC的引領（案例分析）

最新全自動化連續化的生物藥生產技術進展

面向國際的抗體藥物生產質量體系的構建

ADC工藝放大與轉移的技術要點和難點分析

細胞治療產品在大規模生產中技術要點分析

核酸藥物的工業化生產挑戰與對策

多肽藥物的工業化生產挑戰與對策

基因治療病毒載體工業化生產的挑戰與對策

疫苗的工業化生產挑戰與對策

圓桌討論：大分子藥生產，自建還是委外

主要議題（擬）

（議題及報告專家以現場為準）

中藥注冊審評政策變化與解讀

院內制劑開發

中藥新藥開發

中藥真實世界研究

產學研協同轉化

中藥新工藝、新劑型、新功能主治的開發與應用

中藥材質量標準及追溯

中藥版塊投資策略分析（擬）

圓桌討論

上午：合作共贏，探索MAH制度下企業發展新模式

（議題及報告專家以現場為準）

持有人如何對MAH項目進行全流程布局

MAH制度下醫藥營銷未來發展思考

醫保控費對醫藥行業的影響與應對

藥企如何面對集采和醫保目錄調整

MAH制度下合作創新模式

市場準入（題目待定）

下午：實戰分享，MAH制度下B證企業發展之路

（議題及報告專家以現場為準）

MAH制度下，化學仿制藥的立項策略

MAH制度下技術轉移關鍵控制點

B證企業質量體系搭建與管理

原料藥制劑企業一體化轉型之路

MAH制度下銷售轉型上市許可持有人

成功案例分享

以MAH形式轉讓的項目推介（上萬批件現場發布）

圓桌討論

參會人群

● 制藥企業研發、生產等負責人（董事長、總經理或法人股東），質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員；QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員；

● 藥品監督管理機構、藥品檢驗所、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

● B證企業、藥品銷售企業負責人（董事長、總經理或法人股東）

● 中藥企業、創新藥企業管理人員（董事長、總經理或法人股東）

● 行業內其他人員：醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員

會議報名

會員限時免費注冊(不含餐飲)，欲報從速！

? 本次報名為預登記報名，報名審核通過后將由會務組通知您！

會員免費直通車：

呂東紅 13641190046(同微信)  

劉彥雙 15210720681(同微信)