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此前，2020年9月30日，白醫制藥向國家藥品監督管理局遞交的小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）的藥品注冊申請獲得受理，2022年5月10日獲得國家藥監局批準。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至2022年4月30日，衛信康針對該藥品累計研發投入為人民幣1,048.52萬元。

公開資料顯示，小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）為多種氨基酸組成的復方制劑，為靜脈用胃腸外營養輸液，適用于嬰幼兒（包括低體重兒）及小兒的腸外營養支持。該產品可防止氮流失和體重下降，并可糾正負氮平衡。

該品種原研廠家及原研產品為B. Braun Medical Inc.（美國貝朗公司）開發的TrophAmine（6% and 10% Amino Acid Injections），該品種在國外多個國家上市，包括美國、新西蘭等國家，目前尚未進口到中國。

經查詢，目前國內已批準的小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）生產廠家有華潤雙鶴藥業股份有限公司、廣東彼迪藥業有限公司、山東齊都藥業有限公司。經檢索，截至本公告披露日，國內未有其他廠家進行同類產品的新分類申報。華潤雙鶴藥業股份有限公司2021年進行了該品種一致性評價的補充申請。

國內供兒童營養補充的其他氨基酸制劑有小兒復方氨基酸注射液（18AA- I）、小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）。其中小兒復方氨基酸注射液（18AA- I）生產廠家有廣東利泰制藥股份有限公司、辰欣藥業股份有限公司、安徽雙鶴藥業有限責任公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、天津金耀藥業有限公司；小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）生產廠家有吉林四長制藥有限公司、上海長征富民金山制藥有限公司。小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）已被納入2019年國家醫保目錄（乙類）。

根據米內網數據顯示，2021年兒童復方氨基酸在我國公立醫院終端市場銷售金額6.8億元，其中，小兒復方氨基酸注射液（19AA- I）銷售金額約2.7億元，小兒復方氨基酸注射液（18AA- I）銷售金額約3.8億元，小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）銷售金額約0.3億元。