趙建,博騰股份(股票代碼:300363)制劑事業部研發副總裁。2004年獲中國藥科大學藥物制劑碩士學位。畢業后先后就職于中美史克、強生OTC研發中心和GSK中國研發中心,歷任首席處方研究員和高級技術經理。2016年加入上海藥明康德,擔任制劑部高級總監,負責仿制藥和創新藥項目的制劑研發、工藝放大、技術移交、注冊批次的生產、工藝驗證和生命周期管理等工作。目前就職于博騰股份制劑事業部,擔任制劑研發負責人,總體負責制劑研發工作。
趙建先生在過去近20年的職業生涯中,成功交付了20多個創新藥早期研發/臨床樣品生產項目、10多個后期項目(臨床III期制劑開發,TT,NDA,PPQ)、10多個生命周期管理項目,以及10多個仿制藥項目。將質量源于設計(QbD)的理念、工具和方法充分應用于制劑研發和生產過程中,積累了超過20個的QbD成功案例。
擅長領域包括:仿制藥和創新藥制劑研發、技術移交、工藝放大、工藝優化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。
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