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亮點

一網打盡！從源頭到CMC案例解析，應對小分子創新藥的開發實際挑戰

追蹤靶向不可成藥靶點的小分子創新藥研發的領先實踐案例

解析前沿創新平臺技術與品類的成藥性開發：PROTAC / 分子膠與更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術

聆聽小分子創新藥在腫瘤激酶、免疫，及非腫瘤（抗感染、神經）領域的藥物研發最新進展

學習小分子藥物臨床與上市后變更和審查的CMC應對策略

掌握創新藥在沖刺最后一公里NDA申報的注意事項，以及以終為始的CMC開發策略

學習高端制劑:透皮、緩控釋注射劑等高端制劑的處方與工藝開發領先實踐

結構

小分子創新藥發現與創新論壇

DAY1：靶向不可成藥—研發具有競爭壁壘的小分子創新藥

靶向蛋白降解與PROTAC

基于臨床價值的創新藥藥理毒理研究關注點New！

程魯榕，CDE 前藥理毒理審評專家

PROTAC腫瘤全新靶點的識別、驗證與藥物發現New！

丁克，中科院上海有機所/暨南大學教授

基于新一代結構生物學技術MicroED加速新藥發現New！

夏榮森，蘇州青云瑞晶生物科技有限公司商務總監、合伙人

分子膠和PROTAC交叉融合對于腫瘤和免疫藥物的開發New！

楊小寶，標新生物創始人&董事長&CEO

冷凍電鏡結構解析指導PROTAC向分子膠的演化New！

顏曉東，佰翱得副總裁

圓桌討論：應對PROTAC藥物成藥性挑戰，我們有哪些應對策略？

杜武，海創藥業資深副總裁
馬連東，開拓藥業副總裁/新藥研究院院長
戴晗，維亞生物創新中心負責人

基于蛋白質相互作用的E3連接酶設計與TPD化合物的優化以降低毒性（擬）

馮焱，領泰生物創始人/CEO

分子伴侶介導的蛋白降解平臺(CHAMP)助力小分子新藥發現New！

葉龍，珃諾生物醫藥新藥研發高級總監

AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術制藥

AI藥物設計與臨床前開發領先經驗New！

李銘曦，湃隆生物總裁

基于結構的新型FGFR4抑制劑藥物發現研究以及FBDD藥物發現平臺New！

邵寧，保諾-桑迪亞藥物化學副總裁

AI?分子模擬，打造新一代藥物設計開放平臺

孫偉杰，深勢科技創始人、CEO

圓桌討論：我們準備好了嗎？新興跨界技術賦能新藥發現中的挑戰與落地思考

主持人：單波，德琪醫藥首席科學官
黨群，真實生物總裁

DAY2: 基于臨床需求的差異化藥物發現

AI賦能藥物研發案例分享

任峰，英矽智能首席科學官

腫瘤藥物發現與創新-對于疾病的深入理解

話題待定

張翱，上海交通大學藥學院院長

化繁為簡 - 構建自動化醫藥研發實驗室

張晨曦，力揚企業有限公司產品經理

搞藥化——新藥研發上市成功因素

鄧炳初，成都百裕制藥CSO，復旦大學藥學院特聘教授

腫瘤免疫小分子PD-1/L1藥物研發進展New！

王玉光，再極醫藥董事長

圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領域的機遇與挑戰——差異化藥物的靶點選擇與立項思考

主持人：陶維康，恒瑞醫藥副總經理兼研發中心CEO
張勁濤，捷思英達醫藥技術有限公司董事長兼CEO

靶向惡性實體瘤的小分子靶向偶聯新藥研發New！

段建新，艾欣達偉醫藥創始人、董事長

非腫瘤藥物發現與創新（抗感染、CNS、慢病等）-對于疾病的深入理解

創新藥發現：從靶標結構到臨床藥物

徐華強，凱斯凱迪創始人及董事長，中科院受體結構與功能重點實驗室創始主任

話題待定

唐國志，維申醫藥共同創始人、首席執行官

帕金森靶點驗證與小分子新藥發現（擬）

周顯波，中澤醫藥CEO

抗乙肝病毒活性天然小分子作用機制及1類新藥研發New！

許敏，昆明理工大學生命科學與技術學院，教授，博士生導師

小分子創新藥CMC申報與開發論壇

DAY1：沖刺最后一公里—CMC申報與上市

應對變更合規挑戰

對創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀New！

李眉，原CDE化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

高活性藥物從早期開發到商業化生產的控制策略

王新峰，賽默飛Patheon?制藥服務部全球SME

已上市藥學臨床變更實踐案例分享（擬）

杜爭鳴，百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監

圓桌討論：面對各種大小變更，我們該如何盡可能減少變更、符合監管要求與平衡成本最優？

主持人：馬元輝，海和藥物臨床前研發部副總裁
李景榮，勁方醫藥CTO、總經理
劉波，和記黃埔醫藥副總裁

IND/NDA申報策略與實踐

小分子創新藥評價，處方開發及IND法規要求探討

王志宣，賽諾菲中國研發中心，CMC商務&外部合作總監

新藥研發中的關鍵晶型問題

陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務負責人

小分子創新藥NDA現場動態核查注意事項與應對策略New！

付宜磊，華領醫藥質量與風險控制部高級副總裁，首席質量官

圓桌討論：我們該如何以最少的工作量與成本合理設計與布局，以滿足NDA申報核查要求？

滕尚軍，亞盛醫藥化學開發與生產副總裁
陳桂良，上海藥品審評核查中心主任
張津州，華海藥業制劑研究院研發總監
范文源，百濟神州制劑高級總監

DAY2：以終為始—小分子創新藥物藥學與工藝開發

創新藥物質量分析與開發

小分子創新藥物基因毒雜質的合規要求與檢測策略New！

李敏，華海藥業副總裁、上海華匯拓醫藥總經理

臨床期間/preNDA藥學工藝變更的申報要求與橋接試驗策略New！

郭振榮，前同潤生物CMC小分子執行副總裁

從QbD的思想平臺上來探討溶出檢測在新藥研發過程中的功能與角色

韓建華，藥物溶出檢測技術專家

美國藥典分析方法生命周期通則<1220>解析

劉捷，美國藥典委員會中華區總部科學事務部副總監

化學藥高端制劑摸索優化、工藝開發與質量分析

新型治療實體的藥物遞送：挑戰與機遇

陳霖，Bayer研發總監

制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數的確認

吳正紅，中國藥科大學藥學實驗中心副主任、教授

長效微球高難度注射劑的處方與工藝開發（擬）

Connie Yu, 輝凌制藥（Ferring）

研發創新體系突破技術難點疑點

江新安，產品創新與研發管理專家、項目管理專家

亮點

中國創新藥出海，如何破局中美澳申報及制定臨床開發策略？

如何豐富自有管線或另辟蹊徑？聆聽創新藥license-in臨床重塑開發具體成功案例分享

后疫情時代，面對全球疫情，國際化及國際多中心臨床開發策略與運營將如何高效開展？

學習生物標志物/類器官模型/AI大數據模型算法等領先技術賦能臨床轉化與開發的實際案例

新政頻出，抗腫瘤藥物，非腫瘤領域罕見病、抗感染、細胞基因治療療法等領域臨床注冊與開發有哪些科學考量？

PD-1/L1,(V)EGFR同質化靶點開發，如何探索下一代抗腫瘤臨床適應癥以及聯合療法？

結構

創新藥臨床轉發與開發論壇

DAY1: 創新藥轉化與臨床開發 ，新規下的國際化道路

中國創新藥2.0時代：新藥監管與國際化開發趨勢

大分子藥物免疫原性評價策略與FDA法規申報

嚴皓珩，復宏漢霖藥政總監，前FDA免疫原性資深評審

中國創新藥及出海臨床試驗三期臨床開發策略與研究進展New！

徐英霖，徐諾藥業（南京）有限公司董事長兼首席執行官

新指導原則下基因(細胞)治療臨床研發策略與設計（擬）

姚毅，前美國FDA資深醫療評審官

中國電子遞交元年——eCTD法規解讀以及準備思路的分享

闕兆麟，輝瑞（中國）研究開發有限公司，藥品注冊文件出版團隊經理

生物標志物在創新藥加速審評/附條件批準中的轉化案例解析

張韻，百濟神州臨床生物標志物總監

臨床藥理如何推動創新藥物進行全球開發New！

胡志強，前華奧泰生物首席醫學官

圓桌討論：機遇與挑戰并存， 如何提高生物導彈ADC藥物臨床轉化與開發的成功率？New！
1. 有效性挑戰-耐藥 2. 適應癥選擇 3. 風險隱患決策點

主持人：夏鋼，浙江醫藥CSO

轉化醫學加速腫瘤臨床開發：生物標志物/AI/模型前沿

DAY2: 基于臨床需求的創新藥適應癥開發與試驗設計

熱點疾病、靶點和品類：醫學科學考量下的臨床開發

中國肺癌PD-1/L1臨床試驗進展與數據分析New！

周彩存，上海市肺科醫院首席專家、牽頭PI

頭頸部腫瘤的創新藥開發：小腫瘤會有大作為New！

郭曄，同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床中心主任

圓桌討論：以臨床價值為導向的創新藥臨床申報與開發策略New！
1. 何為臨床價值 2. 怎樣選取對照標準 3. 哪些靈活地帶

主持人：華燁，燁輝醫藥科技有限公司創始人/CEO
黑永疆，智康弘義Co-CEO
申華瓊，紐歐申醫藥創始人、首席執行官
顧娟紅，Immune-Onc中國總經理

謝志逸，英派藥業CMO

未滿足的乳腺癌臨床需求的創新藥開發與試驗進展New！

張劍，復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科行政副主任、I期臨床研究病房醫療主任

圓桌討論：PD-1/L1之后，下一代腫瘤免疫/靶向及聯合的創新臨床開發策略
1.差異化立項 2. 適應癥的選擇 3. 終點定位及設計 等

主持人：陳兆榮，百奧賽圖副總裁，祐和醫藥CMO
彭彬，岸邁生物 CMO
秦續科，科望醫藥CMO
戚川，創勝集團全球臨床開發高級副總裁

為滿足的神經疾病及罕見病藥物臨床需求及研究思考（擬）

王藝，復旦大學教授，兒科神經內科主任醫師，博士生導師

圓桌討論：孤兒藥物臨床申報與研發策略
1. 快速通道申報策略2. 附條件批準科學考量 3. 真實世界研究政策與應用條件 等
陶曉路，和鉑醫藥轉化開發高級副總裁

亮點

全新靶點單抗，創新雙/多特異性抗體藥物，雙/多功能融合抗體，ADC及新型偶聯藥物一網打盡

新靶點發現、通路研究、靶點組合邏輯及Biology/MOA探索源頭創新

抗體工程/分子結構設計進一步提高藥效、降低毒性打通成藥性/可開發性難關

靶點/適應癥創新選擇、抗體/偶聯方法/Linker/Payload五大要素，逐步探討

從1到N，從ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…創新偶聯藥物設計與機制分享

創新抗體藥物復雜結構的系統化CMC管理與國際申報指導

結構

創新抗體藥物專場

DAY1：下一步開發之抗體工程/分子設計與更優成藥性/可開發性

DAY2：拒絕“內卷”之通路/靶點發現與組合策略/生物學/機制與早期研發

創新偶聯藥物專場

DAY1：差異化立項之“三元件與五要素”

DAY2：從1到N之復雜結構CMC策略與開發

創新抗體藥物專場——靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發與成藥性/可開發性

下一步開發之抗體工程/分子設計與更優成藥性/可開發性

l 雙特異性/功能抗體

激活性抗體發現/工程改造平臺構建及創新雙特異性抗體開發

王結義，禮進生物創始人兼首席執行官

納米抗體發現過程中常用技術及方法

齊幫若，上海佰英生物科技有限公司研發總監

抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創新開發設計與藥效優化New！

朱向陽，華奧泰生物CEO

下一代T細胞導向雙特異性抗體開發及細胞因子風暴與改進安全性研究New！

Christian Klein，羅氏瑞士研發中心負責人(online)

新型生物藥免疫原性方法建立的關鍵考量以及案例分享

祝永琴，熙寧生物高級技術總監

圓桌討論：不同雙抗結構與分子設計如何更優化：穩定性/純度，更高藥效，更低毒性？王結義，禮進生物創始人兼首席執行官

朱向陽，華奧泰生物CEO

l 多特異性/功能抗體

靶向 EGFR/c-MET 的抗體藥及創新三抗設計與開發New！

韓淑華，嘉和生物首席科學官

腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學與多抗GNC藥物研發

朱義，百利藥業董事長&CSO

IL-15/IL-15R與雙抗融合構建創新三抗分子與開發設計（擬）

屈向東，啟愈生物創始人兼總經理

拒絕“內卷”之通路/靶點發現與組合策略/生物學/機制與早期研發

l 差異化靶點/通路研究/適應癥開拓

最新人源化VH抗體片段研究與新一代雙抗開發在抗腫瘤及病毒中的應用New！

Dimiter S. Dimitrov 美國匹茲堡大學醫學院抗體中心主任，前美國國立衛生研究院癌癥中心NIH主任 (Online)

創新非腫瘤雙抗開發思路與靶點/機制差異化研究（擬）New！

房健民，榮昌生物聯合創始人、首席執行官兼首席科學官

全球首創靶點與機制研究及抗非腫瘤抗體藥物開發New！

梁瑞安，中國抗體創辦人、董事會主席兼首席執行官

新型癌癥免疫治療Treg-Teff調節劑——TNFR2抗體激動劑和拮抗劑New！

殷劉松，盛禾（中國）生物制藥有限公司執行總裁兼首席科學官

靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術藥物

潘利強，浙江大學藥學院百人計劃研究員/浙大一院兼聘教授

l 靶點組合策略探索與驗證

PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環境機制研究與轉化醫學

廖成，恒瑞醫藥副總經理

基于抗4-1BB納米抗體的雙特異性抗體開發New！

Andy Tsun曾竣瑋，普米斯生物技術Discovery Biology副總裁

CD47/SIRPα雙抗靶點組合選擇策略及臨床研究進展

田文志，宜明昂科創始人、董事長兼總經理

Claudin 18.2/4-1BB雙抗的腫瘤免疫機制研究與生物學考量

天境生物

創新雙抗開發與靶點組合機理機制的研究

陳明久，博奧信生物CEO

圓桌討論：創新雙/多抗藥物，如何創新？

· 靶點選擇/組合邏輯

· 適應癥選擇

· biology挑戰：MOA研究

謝毅釗，基石藥業CSO

創新偶聯藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發

差異化立項之“三元件與五要素”

? 靶點與適應癥的選擇策略

l 抗體部分及偶聯方法

ADC藥物中更優抗體的屬性研究New！

譚淼，科倫博泰大分子研發 VP

非天然氨基酸技術定點偶聯優化設計ADC的穩定性與有效性New！

張韶輝，Ambrx 高級研發運營副總裁,中國區總負責人(Online）

圓桌討論：差異化的偶聯藥物開發中“三部件”如何突破與創新？

秦剛，啟德醫藥科技（蘇州）有限公司董事長/總裁

劉東舟，華東醫藥cso兼創新藥研發中心總經理

桂勛，邁威生物創新發現部高級總監

l Linker及 Payload

DS-8201后時代ADC技術平臺的設計與發展思路

花海清，映恩生物研發副總裁

基于體內活性、旁觀者效應和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開發New！

劉海東，普方生物藥化部高級總監

獨特“雙控”設計：PBD前毒素載荷和連接子ADC開發思路與最新數據New！

于海翔，基石藥業抗體研究高級總監

第四代抗體偶聯藥物的結構特點和未來展望

蔡家強，蘇州宜聯生物CSO

? 從1到N之復雜結構CMC策略與開發　

l CMC工藝與質量等開發與合規

偶聯藥物“三部件”的合規要求指導與系統性管理策略（擬）

上海藥品審評核查中心

ADC藥物工藝開發與工藝放大挑戰與解決思路

劉文超，美雅珂生物工藝總監

PAT新技術在凍干工藝開發與生產中的應用

劉祥運，德祥科技產品經理

偶聯藥物中涉及偶聯部分的CMC問題與探索New！

楊金緯，浙江新碼生物化學總監

ADC藥物開發中參數分析與CMC策略（擬）

魏紫萍，百力司康生物醫藥（杭州）有限公司創始人

l 其他偶聯藥物開發

有效荷載免疫毒素等新一代ADC藥物創新開發New！

朱建偉，上海交通大學“致遠”講席教授、教育部抗體工程中心主任

PDC-多肽偶聯藥物的設計與開發New！

孫立春，美國杜蘭大學醫學院兼職教授，泰爾康生物創始人及CEO

基于腫瘤研發策略與機制研究的雙抗ADC開發案例New！

趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發總監

……

BPC  2022 創新藥專題系列會議

BPC 2022 創新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期聯袂，設置5大分論壇，聚焦全球創新藥行業熱點，集結生物制藥、化學制藥領域精英，圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯藥物、PROTAC、AI下小分子創新藥等多品類，吸引1500+來自創新藥行業的精英參會人員，打造BPC創新藥豪華陣容，引領創新藥新未來！

特別鳴謝以下合作單位支持

以上排名不分先后

更多合作單位將持續更新

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招商截止倒計時一周

僅剩最后兩個展位！預訂從速！

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