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日前，云南省工業和信息化廳發布的《云南省“十四五”醫藥工業發展規劃》明確，“十四五”期間，全省醫藥工業年均增速保持在25%以上，到2025年，全省醫藥工業產值超過1200億元。

“十三五”

全省規上醫藥制造業企業達163戶

“十三五”期間，全省生物醫藥產業保持較好發展勢頭，產業規模不斷擴大，研發創新逐步提升，龍頭企業特色發展，重點項目穩步推進，公共服務平臺逐漸完善。

數據顯示：2020年，全省規模以上醫藥工業實現營業收入和利潤總額分別為343.9億元和81.2億元，比2016年增長22.1%和144.5%，“十三五”年均增速分別為4.4%和19.2%；營業收入占全國比重達到1.4%，比2016年提高0.4%。全省中藥子行業優勢明顯，中藥材種植面積全國第一。生物藥子行業尤其是疫苗快速發展，“十三五”復合增長率達到49%。全省醫藥工業保持平穩增長態勢。

“十三五”期間，全省企業實力與品種優勢也在逐步提升，全省規上醫藥制造業企業由131戶增至163戶。其中，云南白藥、昆藥集團、生物谷和龍津藥業入選中國中藥企業百強榜。沃森生物入選中國生物醫藥企業20強；積大制藥入選中國化藥企業百強榜，同時引進了國藥集團等一批知名藥企。在銷售超億元的55個產品中，中藥有37個，培育了云南白藥、血塞通等一批知名藥品。

目前，全省生物醫藥行業擁有國家重點實驗室3個、國家工程實驗室1個、國家工程研究中心1個、國家地方聯合工程實驗室（工程研究中心）11個、省級臨床醫學研究中心4個、國家級企業技術中心4個、高新技術企業141家。2010年以來，全省共申報中藥、化學藥、生物疫苗注冊71項，獲得生產批件10項，創新體系與平臺建設不斷完善。

全省生物醫藥產業聚集效應顯著，形成了以昆明高新區、昆明經開區等為代表的產業集聚區，建成了滇東南三七、滇東北天麻、滇西北高山藥材、滇中民族藥道地藥材和滇西南南藥特色藥材5大中藥材種植基地。其中，昆明高新區入圍2019中國生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強；昆明高新區、玉溪高新區（紅塔工業園）入選全國16個生物醫藥新型工業化產業示范基地。

“十四五”

打造中國“醫藥創造”高地

“十四五”期間，云南將聚焦生物技術藥、特色中藥、化學藥、大健康等優勢特色領域，做強龍頭企業，做大優勢品種，強化科技創新，完善服務保障，通過5年發展，實現生物技術藥領先發展、特色中藥轉型發展、化學藥高質發展、大健康特色引領，打造中國“醫藥創造”高地。

到2025年，全省醫藥工業產值超過1200億元，年均增速保持在25%以上。規上企業超過300家，培育2—3家年產值超過100億元的工業企業，5—10家產值超過10億元的工業企業。規上企業研發投入強度達到4%以上；新增3—5個國家級、省級工程研究中心和企業技術中心，建成國內領先的醫藥研發創新中心。規模以上醫藥工業單位工業增加值能耗較2020年下降15%左右。大中企業關鍵工藝過程基本實現自動化，規上企業智能制造覆蓋率達到60%以上，新增一批智能制造示范車間。

“十四五”期間，全省將圍繞創新發展以疫苗為核心的生物藥產業、做優做精中醫藥產業、提升發展化學藥產業、優先發展醫美康養產業、積極布局醫療器械產業5大重點方向。立足各州市比較優勢和發展實際，打造醫藥產業“一核、三區”空間布局，積極引導制藥企業和健康服務企業向重點地區集中、向重點園區集聚，引導資源整合，培育特色優勢產業集群，形成中、南、西北、東北各具特色的生物醫藥和大健康產業格局。

依托昆明國家生物產業基地和昆明大健康產業示范區等園區重點布局現代中藥與民族藥，疫苗、抗體藥物等生物技術藥，化學藥，醫療器械及健康服務等產業，建立滇中生物醫藥大健康核心區。其中，昆明市主要圍繞昆明高新區、昆明經開區等產業園，重點引進和培育發展新型疫苗和抗體藥物、生物醫藥產業研發、工業大麻、醫美產品、大健康產品、特醫食品等。

全省要著力推進創新體系建設工程、招商引資工程、龍頭企業培育工程、質量品牌工程、工業強基工程、綠色化發展工程和走出去工程。到2025年，在全省建立起特色突出、結構優化、創新驅動的醫藥產業體系，形成以生物技術藥創新引領，高品質中藥和化學藥為支撐，醫美康養產業為特色的醫藥產業大格局，將云南建設成為具有全國影響力的中藥民族藥領先基地、具有全球影響力的疫苗基地。

前　言

生物醫藥產業是關系人民群眾美好生活和生命健康的重要民生產業，是《健康中國2030規劃綱要》的重點領域和重要支撐。近年來，云南省生物醫藥產業保持了較好發展勢頭，產業規模不斷壯大，研發創新逐步提升，龍頭企業特色發展，重點項目穩步推進，公共服務平臺逐漸完善。但也存在著品種競爭力弱、產業結構不合理、人才引進難度大等問題。在當前新冠肺炎疫情全球蔓延和國際貿易戰愈演愈烈的背景下，為切實貫徹落實省委、省政府推進八大重點產業、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，進一步提升云南省生物醫藥產業影響力和競爭力，推動以疫苗為核心的生物醫藥產業的高質量發展，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《醫藥工業發展規劃指南》《云南省人民政府關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》等，制定本規劃，規劃期限2021-2025年。

一、“十三五”云南省醫藥工業發展情況

（一）產業基礎

1、產業規模及盈利水平穩定增長

我省醫藥工業保持平穩增長態勢。2020年，我省規模以上醫藥工業實現營業收入和利潤總額分別為343.9億元和81.2億元，比2016年增長22.1%和144.5%，“十三五”年均增速分別為4.4%和19.2%；2020年，營業收入占全國比重達到1.4%，比2016年提高0.4%。我省中藥子行業優勢明顯，中藥材種植面積全國第一。生物藥子行業尤其是疫苗快速發展，“十三五”復合增長率達到49%。以上兩個子行業在新冠肺炎診療中成效顯著，在抗擊疫情中發揮重要作用。

2、研發創新與產品質量穩步提升

研發創新與產品質量穩步提升。醫學生物學研究所I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團注射用血塞通100mg規格等3個品種獲藥品生產注冊批件；沃森生物啟動國內首個mRNA技術路線的新冠疫苗生產車間項目建設，一期產能達到1億劑。生物所和沃森生物建成并擴建5億劑年產能新冠滅活疫苗應急生產車間。沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市，成為國內首個、全球第二個13價肺炎疫苗產品，23價肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗2個產品獲得藥品注冊批件；玉溪嘉和2個PD-1單抗藥物已開展III期臨床。已開展仿制藥一致性評價45個品種，其中36個品種屬國家醫保目錄品種；白藥集團痛舒膠囊獲美國FDA批準開展Ⅱ期臨床研究；貝泰妮公司薇諾娜系列新產品獲國產非特殊用途化妝品備案登記；三七總皂苷、燈盞花素作為食品原料通過美國FDA認可的GRAS安全認證。

3、企業實力與品種優勢逐步提升

“十三五”期間，我省規上醫藥制造業企業由131戶增加至163戶。其中，云南白藥、昆藥集團、生物谷和龍津藥業入選中國中藥企業百強榜。沃森生物入選中國生物醫藥企業20強；積大制藥入選中國化藥企業百強榜。同時，引進了國藥集團、上藥集團、天士力、康恩貝、神威藥業等一批知名藥企。我省銷售超億元的產品55個，其中中藥37個，培育了云南白藥、血塞通、蒿甲醚、燈盞花素等一批知名藥品。為全國供應了超20%以上的疫苗產品，成為國內腦膜炎、肺炎、脊髓灰質炎、腸道病毒等主要疫苗產品制造基地；中源協和、新生命干細胞、舜喜再生醫學等企業推動了干細胞生態產業鏈發展。打造了三七、云茯苓等“十大云藥”品牌。昊邦制藥引進5個印度仿制藥品種，大唐漢方制藥引進氨酚右美腎素口服液等3個兒童用仿制藥品種。

4、創新體系與平臺建設不斷完善

我省已形成較為完善的生物醫藥科技創新體系。目前，我省生物醫藥行業擁有國家重點實驗室3個、國家工程實驗室1個、國家工程研究中心1個、國家地方聯合工程實驗室（工程研究中心）11個、省級臨床醫學研究中心4個、國家級企業技術中心4個、高新技術企業141家，擁有國家GAP認證基地14個、GLP認證機構2個、GCP認證機構11個、通過國際實驗動物評估和認可委員會認證機構2家。2010年以來，我省共申報中藥、化學藥、生物疫苗注冊71項，獲得生產批件10項。我省企業已與中國科學院、中國醫學科學院、中國軍事醫學科學院、北京大學、美國杜克大學、英國卡迪夫大學等國內外頂級生命科學研究機構和創新團隊開展合作，不斷夯實創新基礎。

5、園區建設與產業集聚不斷完善

我省生物醫藥產業聚集效應顯著，形成以昆明高新區、昆明經開區、玉溪高新區（紅塔工業園）、楚雄高新區、大理高新區、文山三七產業園區為代表的產業集聚區，其中，昆明高新區入圍2019中國生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強。昆明高新區、玉溪高新區（紅塔工業園）入選全國僅有的16個生物醫藥新型工業化產業示范基地。同時，我省建成滇東南三七、滇東北天麻、滇西北高山藥材、滇中民族藥道地藥材和滇西南南藥特色藥材5大中藥材種植基地。我省建設中藥材標準化基地126萬畝，獲得綠色認證的基地面積4.5萬畝，獲得有機認證的基地面積3.2萬畝。

（二）存在問題

1、產品競爭力與應變能力較弱

我省醫藥產業龍頭企業少，產品競爭力較弱，且產業發展相關政策的系統性、配套性、執行力不夠，政策缺乏吸引力，落地性差。企業生產經營受仿制藥一致性評價、醫保改革控費、集中采購、降價限價、中藥注射劑等政策影響較大。省級醫保目錄里有163個本土品種未進入國家醫保目錄，要在三年內按照40%、40%和20%的比例逐步消化，相關品種市場被進一步擠壓。企業缺少大品種產品，對市場變化的應變能力較弱，難以通過調整產品結構為醫藥市場提供針對性產品。企業產業鏈管理、創新管理、成本管理能力較弱。

2、研發創新意識與基礎薄弱

受制于人才、投入、機制等因素，我省企業仍存在創新能力不強、協同創新體系不完備、創新成果產業化水平不高等問題。產業配套平臺建設落后，藥物安全評價機構、臨床試驗機構及各類醫藥檢測機構缺乏，企業產品研發難度和時間成本提升。“十三五”以來，除疫苗領域的新藥研發取得一定成績，總體上我省醫藥與醫療器械研發獲得生產許可的新藥極少，遠低于江蘇省（16個品種）的獲批數量；獲批創新醫療器械低于北京（21個）、上海（15個）、江蘇（11個）、廣東（11個）等地。

3、產業結構與集聚發展亟待提升

產業結構相對單一，存在中藥產業大而不強（占比超過70%），化學藥發展滯后，生物藥、中高端醫療器械占比低等問題。我省醫藥產業集群能級不足，尤其缺少類似張江高科技園區、中關村科技園區、蘇州工業園區等具有高知名度和強大輻射力的領軍載體。產業集群中上下游配套弱、產業鏈關鍵環節沒有話語權、控制力，化藥企業受原料供應價格、供應保障影響大，生物藥企業原料及配套采購周期長、采購難度大，極大制約了產業發展。產業國際化水平不高，外向型企業數量較少。

4、招商與人才引進難度較大

我省區位偏遠，產業基礎與長三角和粵港澳大灣區省份相對薄弱，與生物醫藥產業發展相關的技術、人才、資本、信息、市場、服務等要素資源短缺。對外招商引資工作較為困難，外部對云南生物醫藥產業的投資主要以并購云南現有企業為主，帶專利、資金到云南投資發展的意愿不強。高端人才吸引力不足，管理、研發、營銷、檢測、質量控制等各類中高端人才缺乏。

二、“十四五”醫藥工業面臨的形勢

（一）發展機遇

1、戰略發展機遇

一是醫藥行業關系國計民生，是國家戰略新興產業。《中國制造2025》、《健康中國2030規劃綱要》、《中醫藥法》、《藥品管理法》（2020）、《疫苗管理法》等相關文件法規接連頒布實施，為生物醫藥產業發展提供了強有力的政策和法規支撐。二是新冠肺炎疫情凸顯了醫藥產業戰略地位。生物醫藥產業隨著新冠疫情的發展，戰略價值不斷提升。中央、地方政府、科研機構和企業等各類主體積極推進一批科技攻關項目，在為疫情防控提供應用成果的同時，也在短時間內集中孕育一批新技術、新產品和新業態，并將進一步推動生物醫藥科技成果轉化體制及服務體系的完善。

2、區位資源機遇

一是云南具備發展醫藥外向型經濟的區位優勢。云南地處祖國西南邊疆，是我國陸路通往印度洋重要樞紐，同時云南處于東亞、南亞、東南亞近40億人口經濟圈的結合部，直接面對我國第一大貿易伙伴東盟。在當前外部環境不穩定不確定因素增多背景下，云南在我國開辟陸路印度洋通道以及拓展我國與東盟國際合作交流，推動區域全面經濟伙伴協定（RCEP）落地等方面具有無可替代的重要作用。二是云南省迎來“自貿區”及“一帶一路”雙契機。云南省制造強省建設深入推進，迎來“自貿區”及“一帶一路”等機遇，云南省在東南亞、南亞和“一帶一路”區域合作中的地位和作用進一步凸顯，國際化發展和產能合作迎來發展契機。三是云南發展醫藥產業資源優勢突出。云南素有“植物王國”“動物王國”“藥材之鄉”等美譽，生物資源、民族醫藥資源非常豐富，有中藥資源種類6559種，占全國種類總數的51.4%，民族藥資源2000多種，民間驗方10000多個。云南是世界大麻原產地之一，適宜種植工業大麻的土地達到400萬畝以上，規模化種植具有良好的自然條件，擁有國內唯一具備產業化的品種資源和原料資源，工業大麻發展處于全國領先水平。按照省委、省政府的決策部署，昆明市、楚雄州、保山市、曲靖市、玉溪市等州市積極布局工業大麻產業，成為全球CBD為主的大麻素提取生產中心，工業大麻試點將為產業帶來新增量。

3、市場環境機遇

一是新冠疫情帶來新的市場機遇。全球新冠肺炎疫情蔓延使人類生命健康面臨極大挑戰，疫苗成為全球恢復正常流動的關鍵。按全球75億人口計算，群體免疫需要70~90%人口取得對病毒的免疫，需要52.5~67.5億人獲得免疫，考慮到疫苗普遍需兩劑才會起到免疫作用，那么每年全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。目前，云南省疫苗產業基礎好，昆明所、沃森生物共有13個疫苗上市品種，在全國的銷量超過20%（不含新冠疫苗），按省份統計排名全國第二，省內疫苗生產企業已積極布局新冠疫苗研發生產，這將給云南省醫藥工業“十四五”的發展帶來巨大增量。二是全球醫藥制造與市場向中國等新興國家轉移。隨著中國等亞洲地區國家的藥品專利制度逐步完善，憑借勞動力成本優勢和固有成本優勢，全球醫藥CMO市場正持續從西方成熟市場轉移至亞洲新興市場。同時，全球醫藥消費市場增長重心也從歐美等主流市場向新興國家轉移。三是國內市場需求快速增長。隨著我國國民健康及預防保護意識不斷增強、城鄉居民可支配收入增加、全面放開二胎政策、醫保廣覆蓋及標準提高、疾病譜變化等眾多因素的共同作用，我國醫藥市場將繼續保持穩定增長勢頭。

4、技術資本機遇

一是技術發展為產業升級注入了新動力。21世紀，免疫治療、基因編輯、核酸藥物、腦機融合等生命科學技術加速從實驗走向應用，數字技術、材料科學、影像技術、智能技術等進一步推動醫藥產業融合創新，5G遠程醫療、AI輔助診斷等“互聯網+”模式加速落地，為產業發展開辟新藍海。二是創新模式加速產業發展。合同研發和生產組織（CRO/CDMO）提供臨床研究服務和委托生產。“第三方醫藥物流”、“專業化冷鏈物流”和“醫院供應鏈外包”引領醫藥批發新模式。醫院通過融資租賃模式實現大型醫療設備、醫院工程融資租賃。醫院處方模式（DTP）等藥品零售新模式提供“輕問診+售藥”一站式服務。三是大量社會資本帶來新發展機遇。受國家產業政策影響和醫藥產業高成長性的吸引，很多行業外資金、私募股權基金（PE基金）和風險投資基金（VC基金）都將醫藥行業作為投資重點，大量社會資本涌入醫藥行業，為產業發展帶來難得的機遇。

（二）面臨挑戰

1、國家產業政策調整帶來新挑戰

節能減排、醫改等政策對企業約束加大。中央關于加強生態文明建設的要求和國家產業宏觀政策的調整，在生物醫藥投資發展中對發展循環經濟、集約利用資源，保障生態環境質量方面提出了更高更嚴的要求，部分原料藥產品的投資受到一定影響。此外，“兩票制”、“帶量采購”、“限制中藥注射劑使用”、“DRGs按病種收費”等政策影響了企業產品銷售，壓縮了傳統藥企利潤空間，行業競爭加劇。2020版《中國藥典》要求檢測中藥原材料的重金屬含量和農藥污染等指標將加大中藥企業成本負擔。

2、區域競爭愈演愈烈

全國各地都把生物醫藥產業作為政府工作的重點，頻出新招，以更加優惠的政策、更加優化的環境、更加有力的舉措來提升競爭力，相互之間的競爭更加激烈。云南周邊省份廣東、貴州、四川、重慶等在生物與新醫藥產業投入大量專項資金，人才虹吸、產業輻射和集聚效應日益顯著。以仿制藥、中成藥和中藥飲片等為代表的醫藥重點領域周邊省份同質化競爭異常激烈。

3、產業鏈短板帶來生產的不穩定性

隨著新冠疫情全球蔓延和國際貿易戰的加劇，產業鏈短板問題將成為未來5年制約行業發展的核心問題。目前，云南省醫藥工業在各細分領域的產業鏈初步形成，但產業鏈的源頭創新能力不足，藥輔包材、原料藥部分環節短板問題依然突出，關鍵原輔料和耗材依然需要國外進口，在疫情和貿易戰雙影響下，采購受限，供應緊張，生產穩定性受限制。

三、指導思想、基本原則和發展目標

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，積極踐行新發展理念，圍繞醫藥工業高質量發展的主題，貫徹落實省委、省政府推進八大重點產業、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，積極融入國內國際“雙循環”新發展格局，搶抓“一帶一路”戰略機遇，聚焦生物技術藥、特色中藥、化學藥、大健康等優勢特色領域，做強龍頭企業，做大優勢品種，強化科技創新，完善服務保障，通過五年發展，實現生物技術藥領先發展、特色中藥轉型發展、化學藥高質發展、大健康特色引領，打造中國“醫藥創造”高地。

——生物制品產業高地。依托疫苗企業龍頭帶動作用，按照“招大引強、產業鏈配套、集群發展”的思路，大力發展高端疫苗產業，著力引進一批大項目、配套企業，延伸產業鏈，打造中國疫苗產業核心區。加快單采血漿站布局建設，推動血液制品企業盡快投產達產，加強國際合作，形成全國投漿量最大的血液制品生產基地。鼓勵單抗、雙抗、抗體偶聯藥物研發生產。

——中藥民族藥領先基地。按照“龍頭帶動、做精品種、模式創新”的思路，大力發展道地中藥材、特色中藥提取物、中藥配方顆粒、中成藥、民族藥等，著力做大一批企業，打造經典品種，構建中藥產業新業態，形成三產聯動，建成中國中藥民族藥品牌地。

——醫美康養產業先行區。立足“生態文明建設排頭兵”的定位，依托云南中醫藥資源和豐富的自然生態資源，大力發展特殊用途化妝品、特醫食品、康復器械等產業。突出植物提取物、骨科醫療器械等優勢，積極發展肉毒素、玻尿酸等醫美產品，打造集大健康、醫療美容、生態康養產業為一體的先行區。

——高端仿制藥云南升級版。圍繞改良型新藥，依托臨床需求導向的創新動力和保障基本需求生產動力，積極支持改良型新藥研發平臺建設、生產組織重構，大力發展緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等高端制劑，積極推進載體藥物（微球、脂質體）生產技術，打造仿制藥云南升級版。

（二）基本原則

市場驅動，政府引導。主動適應人民群眾對醫藥健康需求的變化和提升，發揮企業主體作用，培育提升企業核心競爭力。優化服務改革，綜合運用財稅資金手段，著力構建有效激勵約束機制，激發產業發展內生動力。

創新引領，融合發展。大力培育市場創新主體，加強科技創新體系建設，加大關鍵技術的協同創新，加快推進醫藥產業與互聯網、健康產業的融合創新，引導和支持企業拓展新領域，發展新業態。

保障供給，提質增效。圍繞疾病防控需求，發展防疫及臨床急需產品，加強基本藥物以及疫苗的供給能力建設，完善醫藥儲備體系，強化企業質量主體責任，嚴格質量安全監管，提高供給質量和效率。

規劃引領，綠色發展。以國民經濟和社會發展規劃為統領，以國土空間規劃為基礎，以專項規劃為支撐，統籌推進醫藥園區建設，完善基礎配套設施和公共服務體系，發展專業化、綠色化、循環化種植基地和醫藥園區，大力推廣綠色制造技術，構建分工協作、綠色低碳、智能高效的醫藥制造體系。

開放合作，協同發展。充分利用國內外資源要素，主動融入“雙循環”發展新格局，發揮自貿區政策優勢，積極承接“一帶一路”沿線國家產業轉移和產品轉化落地，加大技術、人才、產能、資本合作，加強醫藥產業區域協同和聯動。

（二）發展目標

到2025年，建立起特色突出、結構優化、創新驅動的醫藥產業體系，形成以生物技術藥創新引領，高品質中藥和化學藥為支撐，醫美康養產業為特色的醫藥產業大格局。實現產業規模大幅提升，技術創新能力顯著增強，發展環境進一步優化，園區集聚化水平進一步提升，產業競爭力顯著增強，將我省建設成為具有全國影響力的中藥民族藥領先基地、具有全球影響力的疫苗基地

——產業規模逐步壯大。到2025年，全省醫藥工業產值超過1200億元，年均增速保持在25%以上。醫藥工業在整個工業中的地位進一步增強。

——企業競爭力顯著提升。到2025年，規上企業超過300家，培育2—3家年產值超過100億元的工業企業，5—10家產值超過10億元的工業企業。

——創新能力不斷增強。到2025年，規上企業研發投入強度達到4%以上。新增3-5個國家級、省級工程研究中心和企業技術中心，建成國內領先的醫藥研發創新中心。

——綠色發展成效明顯。2025年，規模以上醫藥工業單位工業增加值能耗較2020年下降15%左右。單位工業增加值二氧化碳排放量、用水量、揮發性有機物（VOCs）排放量明顯下降，化學原料藥、中藥的綠色生產水平明顯提高。

——智能制造加快推進。到2025年，醫藥生產過程智能化水平顯著提升，大中企業關鍵工藝過程基本實現自動化，規上企業智能制造覆蓋率達到60%以上，新增一批智能制造示范車間。

四、重點發展方向與產業布局

（一）重點發展方向

1、創新發展以疫苗為核心的生物藥產業

疫苗。支持加快研發針對高致病性流感、腫瘤、艾滋病等重大傳染病的疫苗，如新型冠狀病毒疫苗、9價宮頸癌疫苗、24價肺炎疫苗、肝炎疫苗、流腦疫苗、帶狀皰疹疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯合疫苗、手足口病疫苗等；加快引進國內外疫苗研發及產業化先進技術；加快新冠疫苗臨床試驗和生產項目建設。

抗體、蛋白及核酸藥物。支持發展破傷風免疫球蛋白、單克隆抗體藥物、中和抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物類似藥、注射用核糖核酸、核酸藥物等。

細胞產業與再生醫學。支持加快布局干細胞存儲、干細胞藥物、干細胞治療、生物護膚、CAR-T等免疫細胞治療、病理診斷以及再生醫學等，前瞻性布局類器官等三維（3D）干細胞培養技術及系統應用。

血液制品。支持引進發展血液制品，重點發展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產品。支持國內龍頭企業通過增設單采血漿站加大省內血漿原料布局。突破人和馬血漿原料深度開發等關鍵技術。

2、做優做精中醫藥產業

中成藥。加快中藥及民族藥產品發展，挖掘開發民間特色民族藥組方、驗方，開發新的民族藥院內制劑。加大療效確切、作用機理明確、成熟可靠的民族藥院內制劑深度開發，申報民族藥批準文號，培育民族藥品種集群，為民族藥發展提供品種支持。加大作用機理明確、技術含量高、療效可靠的民族藥的技術升級及質量提升，增加新的適應癥、新劑型、新的給藥途徑等二次開發。針對已上市的優勢品種，開展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質量控制再評價。

中藥配方顆粒。抓住國家結束中藥配方顆粒試點機遇，支持鼓勵省內企業加大對中藥配方顆粒產品質量、工藝規程標準的研究力度，開發優質配方顆粒品種，加大數字化提取車間建設。支持鼓勵省內中藥配方顆粒重點企業積極參與國家標準起草制定，提升企業行業話語權和競爭力。根據中藥配方顆粒特點，鼓勵企業建立線上就醫平臺，為復診患者在線提供中藥配方顆粒，推進“智慧藥房”、“智慧醫療”的銷售模式。利用中藥治未病理念深入人心，大力發展保健類中藥配方顆粒。

中藥飲片。發揚“匠心制藥，傳承創新”精神，積極推進中藥標準化行動，重點針對中藥材種植、炮制加式、中藥飲片生產等生產全過程，完善并修訂一批中藥生產全流程標準。鼓勵發展精制飲片、免煎飲片、小包裝飲片等新型飲片產品。重點推動三七、天麻、重樓、云木香、砂仁、燈盞花、鐵皮石斛、云當歸及滇龍膽等道地品種的規范化種植，加強對中藥材種植養殖的科學引導。

院內制劑。建立云南省院內制劑數據庫，對我省現有的院內制劑進行系統分析和綜合評價，加強對名老中醫名方、有效驗方的院內制劑品種的挖掘、整理研究，支持將優勢產品納入新藥申報途徑，進行產業化。優化院內制劑的開發、生產和應用等環節，整合我省院內制劑資源，在我省范圍內設立規范的區域性共享制劑中心，確保生產的規范化與規模化。支持優良的院內制劑在我省范圍內流通應用，降低醫療成本，提高醫療質量。

3、提升發展化學藥產業

創新藥、仿制藥及新型制劑。鼓勵企業積極實施MAH政策，建立產學研“互聯互通”機制，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、抗感染等疾病，加速創新藥、改良型創新藥產品化和市場化。推動企業積極布局首仿藥，增加企業新的收入增長點。加快氨酚右美腎素口服液等兒童用藥、罕見病藥及臨床短缺藥物引進與開發，加快臨床必需但副作用較大藥物的換代產品開發。推進緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥系統的研究開發，提高品種的給藥便利度。

特色原料藥。重點發展鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等特色原料藥，發展國際市場緊缺的中間體原料。發展省內制劑企業急需原料藥及天然植物藥原料藥，加強“中間體+原料藥+化學制劑”聯合發展。引進原料藥綠色制造先進技術與設備，構筑化藥高質創新發展新區域。

4、優先發展醫美康養產業

中藥衍生品。鼓勵生產企業創新中藥健康產業模式，構建中藥健康產業研發平臺，培育一批國內外知名的中藥衍生品品牌。重點發展保健食品、輔料香精和日化用品。保健食品重點開發特色藥材和食材的保健功能，深度開發三七、天麻、云木香、砂仁等道地藥材，開發藥食同源保健食品。輔料香精重點開發具有植物來源的防腐劑、保鮮劑、精油等。日用大健康產品重點開發中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅蚊劑等日化產品。

醫學美容產品。以發展新型復合與智能生物材料為方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代醫用透明質酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產品。

工業大麻產品。切實加大工業大麻全產業鏈閉環監管，依法有序開發相關衍生產品。重點發展工業大麻素提取物、工業大麻水溶CBD、工業大麻無紡纖維和新材料、工業大麻寵物用品等。打通工業大麻產學研創新鏈、產業鏈和價值鏈，努力將云南建成全國第一、全球領先的工業大麻產業高地。

特醫食品。重點發展具有保健、護眼、提神、增強免疫力等功效的特醫食品。尤其針對糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥、胃腸道疾病和呼吸系統疾病等需求性較強的疾病開發針對性強、水溶性好、穩定性高、感官品質好、患者接受度高的特醫食品。

5、積極布局醫療器械產業

體外診斷試劑。研發針對惡性腫瘤、傳染病、遺傳性疾病等重大疾病的新型診斷試劑和快速診斷試劑。大力發展免疫診斷產品和分子診斷產品等體外診斷試劑。重點突破化學發光、基因測序、定量基因擴增、染色體原位雜交、低密度生物芯片、關鍵原材料等系列技術和產品。

家用醫療器械。搶先布局家用醫療器械等新興領域，聚焦血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機等小型家用醫療器械，加大招商引資力度。搶抓老齡化社會機遇，大力發展居家養老監護設備，重點發展智能輪椅、監護床、智能洗浴裝置、智能便器等新型適老化智能監測、康復、看護設備。

（二）產業布局

立足各州市比較優勢和發展實際，打造醫藥產業“一核、三區”空間布局，積極引導制藥企業和健康服務企業向重點地區集中、向重點園區集聚，引導資源整合，培育特色優勢產業集群，形成中、南、西北、東北各具特色的生物醫藥和大健康產業格局。

1、一核

全力打造產業核心區：依托昆明國家生物產業基地和昆明大健康產業示范區、楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區重點布局現代中藥與民族藥，疫苗、抗體藥物等生物技術藥，化學藥，醫療器械及健康服務等產業，建立滇中生物醫藥大健康核心區。

昆明市主要圍繞高新區產業園、國際化醫藥產業園暨空港經濟區、昆明經開區、以及盤龍都市產業園，重點引進和培育發展新型疫苗和抗體藥物、生物醫藥產業研發、工業大麻、醫美產品、大健康產品、特醫食品等。

玉溪市依托玉溪高新區和國際醫療器械產業園重點引進布局疫苗、單抗藥物、免疫球蛋白制品、生物制品、中藥和民族藥、化學藥、天然健康產品、醫療器械等領域企業。

楚雄州以楚雄高新區為核心，重點發展中藥配方顆粒、彝藥、植物提取物、生物制藥、高端仿制藥、工業大麻、大健康產品等。

文山州重點依托三七產業園區打造以三七為重點的中醫藥產業，進一步深化與云南白藥集團、天士力集團等30余戶企業的合作，加速與國內龍頭中醫藥企業的合作洽談與項目落地。積極開展以三七產業為主的關鍵技術重大科研項目研發攻關，推進中藥健康產品的開發。

2、三區

滇南地區：以紅河州、普洱市為核心的滇南地區，重點引進以三七、燈盞花、南藥、石斛等中藥材種植示范和面向東南亞的原料藥和地道藥材出口加工企業。

紅河州重點依托紅河州中草藥產業園、紅河州云河藥業虎力散、龍騰血產業園，引進發展與草果、三七、南板藍根、砂仁、燈盞花、生姜、草烏、半夏、紅豆杉、大黃藤、八角等中藥材種養殖、中藥飲片、中藥材提取、出口相關的企業和項目。

普洱市、臨滄市和西雙版納州依托普洱生物工業園和西雙版納保健品園區重點發展石斛、茯苓、燈臺樹、南藥、蘿芙木、滇龍膽、訶子、陽春砂仁等中藥材種植加工、中藥飲片、中藥大健康產品開發等企業。引進布局兒童藥等短缺藥、高附加值化學原料藥、衛材器械等。

滇西北地區：重點布局特色中藥材種植加工以及傣藥、藏藥等民族藥產業。大理州、保山市、德宏州依托大理生物醫藥創新工業園區，引進燈盞花、石斛、美洲大蠊、紅花、紅豆杉、重樓等中藥材種養殖加工企業和項目，開發食藥同源產品、中藥大健康產品。發展工業大麻種植及大麻二酚（CBD）等保健護膚系列產品開發。麗江市、怒江州依托麗江永勝工業園發展云木香、滇重樓、秦艽等中藥材種養殖和中藥飲片企業和項目。迪慶州依托香格里拉高原產業園區布局發展當歸、秦艽、云木香等中藥材種養殖、中藥飲片和工業旅游等企業和項目。

滇東北地區：打造天麻、杜仲產業為主的中藥材種養殖、加工、出口全產業鏈。昭通市依托昭通天麻生物產業園區，發展天麻、杜仲、當歸、黃芩、貢菊花、薏苡仁、半夏、生姜、杜仲、姜黃、薏仁等中藥材種養殖基地建設、飲片加工、制劑加工等企業和項目。曲靖市加強血液制品基地建設和產品開發、中成藥開發、天然藥及中藥大健康產品開發。

五、著力推進七大工程

（一）創新體系建設工程

一是培育建設各類創新平臺。依托現有研發創新平臺，采取共同出資、技術入股、股權投資等方式，吸納省級投資平臺、國內外知名醫藥研發機構、企業集團等創新資源，集省市之力，共同組建生物醫藥創新中心。加快申報國家工程研究中心、國家企業重點實驗室、國家高等級生物安全實驗室、國家企業技術中心或教育部重點實驗室等。

二是統籌打造產業公共服務平臺。加強與省內外生物醫藥研究院所、高等院校、三甲醫院等的創新合作，統籌推進創新鏈建設。建設儀器設備共用平臺、高附加值化學仿制藥公共技術平臺、醫藥分析測試機構、臨床前藥效評價中心、動物試驗研究中心、GMP中試平臺、干細胞臨床試驗示范中心等公共技術平臺，企業付費使用平臺內的儀器設備，提高資源共享率。加強醫藥研發公共數據和資源平臺建設，提高開放共享水平和專業化服務能力。

三是促進產學研用深度融合。鼓勵省內龍頭企業聯合高校、科研院所建設省級中醫藥制造業創新中心，對接與加入國家或云南省產業技術創新聯盟。聚焦產業鏈、供應鏈關鍵“卡點”，打通創新銜接的綠色通道，形成基礎研究、應用研究和成果轉化貫通發展的創新生態。積極參與重大創新項目研究、重點實驗室建設、技術標準制定、產業技術路線圖編制、專利共享和成果轉化推廣。

四是加快研發模式創新。鼓勵開展研發外包服務與合作研發，鼓勵龍頭企業探索在北上廣深等創新要素集聚區域建立產業研發研究院，利用飛地的科技、人才、信息等創新資源要素加快生物藥新產品研發，夯實生物制藥發展基礎。積極實施藥品上市許可持有人制度（MAH）政策。建立產學研“互聯互通”機制，有效實現資源優化配置，提高研發成果的產品化和市場化程度。

專欄1　創新平臺建設計劃

到2025年，基本建立起“3大類12小類”為主體，相關產學研單位深度參與，覆蓋我省醫藥產業全鏈條的創新平臺體系。

1、創新研發平臺建設。建設國家技術創新中心、國家企業重點實驗室、國家高等級生物安全實驗室、國家企業技術中心或教育部重點實驗室、國家高等級生物安全實驗室等；

2、臨床試驗平臺。建設國家臨床醫學研究中心、藥物臨床試驗機構（GCP）、藥物非臨床試驗機構（GLP）等研究機構，利用好云南天然的動物優勢（靈長類動物），建立臨床前GLP毒理平臺；積極推進儀器設備共用平臺、高附加值化學仿制藥公共技術平臺、臨床前藥效評價中心、干細胞臨床試驗示范中心、各類國家級研究中心、試驗機構分中心、科技成果轉化中心等創新服務平臺；

3、檢驗檢測平臺。重點建設國家級口岸藥品檢驗所、疫苗批簽發檢驗所、醫藥分析測試機構、細胞質量檢測評價中心等機構。

（二）招商引資工程

一是加快更新《云南省醫藥產業招商引資目錄》和招商路線圖，完善招商引資政策。針對醫藥產業鏈薄弱及欠缺環節，瞄準國內外一流企業加大招商引資力度，積極引進國內外生物醫藥、現代中藥、化學藥、大健康產業等生產企業、研發團隊、科技孵化機構。通過精準招商對產業鏈進行補充、延伸和強化，借助其實力和品牌知名度，帶動當地企業發展。

專欄2　創新招商引資方式

1、醫藥產業集群招商。堅持推動重點細分產業集群化發展，致力于對產業配套項目和相關企業進行合理布局，創造產業配套環境，充分發揮金融杠桿作用和龍頭骨干企業的市場經濟主體作用，積極引導產業資本通過收購、兼并等方式投資市內企業，推進集群承接，打造投資集群、產業集群發展生態圈；

2、擴大存量招商。充分發揮云南省現有生物醫藥企業和投資者的積極性和主動性，通過激勵入駐企業再投資，做大做強現有企業。一是加強對已落戶企業的跟蹤服務，及時掌握企業及其母公司的經營發展戰略，并根據企業的需求，做好配套服務工作，增強再投資的愿望和信心。二是根據已落戶企業的發展需求，組織對接一些投資項目和招商引資項目，并給予定向的獎勵支持政策，鼓勵增資擴產；

3、委托中介招商。充分發揮投資中介咨詢機構或個人的行業資源、數據資源和金融資源，引進專業化、市場化的招商運作模式。在規定相應的職責、權限和要求的前提下，委托受托人進行代理招商和開發建設，委托方在項目推介或轉移成功后，按照到位資金總額的比例付給傭金；

4、加大國際招商。在鞏固和擴大利用外資規模的基礎上，更加注重引進先進技術、管理理念、人才隊伍和國際市場，提升利用外資綜合質量。支持省內企業以優勢資源、優質資產與跨國企業進行戰略合作。發揮涉外部門對外聯系廣泛的優勢，加強與各行業協會、企業、有影響力的個人的合作，充分發揮中介機構信息、渠道優勢，以及外資企業“以商招商”作用，統籌整合各方力量，共同推進開放招商。

二是瞄準招商重點區域。瞄準京津冀環渤海地區、長三角地區、珠三角地區以及中西部地區的河南、湖北、四川、重慶等區域。其中，北京中關村國家自主創新示范區、北京亦莊生物醫藥基地、上海張江藥谷、天津北辰醫療器材園區、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、泰州生物醫藥城、廣州國際生物島、深圳南山生物醫藥產業園、成都國際醫學城和成都天府生命科技園都是國內生物醫藥產業招商的重要代表。

三是創新金融支持方式。設立云南省生物醫藥產業引導基金，采取參股各州（市）政府產業投資基金的方式，通過政府領投、市場跟投、投貸聯動，支持項目落地，重點投向生物醫藥研發平臺和基礎設施等重點領域，有效發揮政策引導和帶動作用。不斷創新投融資機制，建立公平開放透明的市場規則，營造平等的投資環境，積極吸引和支持國內生物醫藥產業風險投資基金等社會資本參與云南省生物醫藥產業建設，提高公共服務效率，撬動招商引資加速發展。

專欄3　生物醫藥產業重點引資機構

1、知名生物醫藥投資基金。禮來亞洲醫藥風險投資基金（Lilly Asia Ventures）、

紅杉資本、軟銀資本、深創投、德福資本、中信產業基金、高瓴資本、中金甲子、高特佳醫療投資基金、和君資本、國科投資、約印醫療投資基金、亦莊國際投資有限公司、華控基金、中關村發展集團、濟峰資本、弘暉資本、弘毅資本、君聯資本、九鼎醫療、華蓋資本、中鈺資本、中植資本、普華資本、德同資本、達晨創投、基石投資、遠毅資本、北極光創投、漢德資本、高達投資、國壽投資控股、陽光保險醫療基金等。

（三）龍頭企業培育工程

一是提升發展現有龍頭企業。加快中醫藥標準化、國際化，培育現代中藥大品種，推進道地中藥材優良品種的選育和規范種植，打造一批從原料藥、中藥材到藥品的示范產業鏈。

二是培育建設新興產業集群。圍繞生物藥、化藥等重點領域，學習借鑒張江藥谷、中關村科技園、蘇州工業園等領軍醫藥產業集群經驗，培育一批具有比較優勢的細分領域產業集群。加速創新藥物戰略布局，推動發展疫苗、抗體藥物、干細胞與再生醫學、血液制品等新型生物技術藥物集聚發展。推動化學藥物品質全面提升，加速小分子化學創新藥物的產業化，發展新型制劑技術產品。

專欄4　產業集群培育提升計劃

1、提升發展現有產業集群。提升發展現有產業集群，進一步明晰各自定位，整合現有存量，選擇引入增量，實現錯位發展、特色發展，避免資源浪費和重復建設；

2、培育建設新興產業集群。培育建設疫苗產業集群、血液制品產業集群、干細胞產業集群、抗體藥物產業集群等新興產業集群。

（四）質量品牌工程

一是支持仿制藥質量和療效一致性評價工作。積極落實云南省仿制藥質量和療效一致性評價獎補政策。對于存在技術困難的企業加強服務，必要時可召開溝通交流會、專家咨詢會等協助企業解決難題。

二是改進藥物質量管理水平。推動企業嚴格按照新版GMP要求，采用先進的質量管理方法和質量控制技術，降低生產過程的管理成本，減少藥品質量事故的風險，實現所有批次記錄和操作的歷史追溯。

三是進一步完善藥品質量評價體系。建立藥品雜質數據庫、質量評價方法和檢測平臺，開展第三方檢測、評價，開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價。

四是加大品牌培育和推廣力度。積極推動地方品牌培育和中藥老字號品牌建設，整合品牌建設資源，重點選擇一批具有一定規模、市場潛力大的醫藥企業進行自主品牌的跟蹤和培育。加強綜合營銷中心與營銷隊伍建設，打造一批單品種年銷售5億元、10億元、20億元的大品種產品。

專欄5　質量提升工程

1、加強云南中醫藥文化打造與傳播。從道地藥材、藥材交易風俗、彝醫藥苗醫藥歷史、著名藥企、中醫藥歷史文化古跡與中藥文化特色等相關題材入手，從歷史、文化、人文特色角度拍攝精美“云南”宣傳片，加強與電視臺、網絡平臺等媒體的合作進行國內國際的文化傳播，將中醫藥打造成云南名片。

2、中藥材生產全過程可追溯體系示范工程。重點支持有條件的中藥材種植企業，對我省道地藥材或具有優勢的中藥材品種開展中藥材生產全過程可追溯體系示范工程建設，全面提高我省中藥材的品質和市場占有率；

3、醫藥產品制造全過程質量控制體系示范工程。針對我省生產工藝穩定、市場競爭力強、銷售量過億的大品種，重點支持有條件的企業開展相關品種從藥品原料到全生產過程的質量控制體系示范工程建設。全面提升我省醫藥產品制造全過程的數字化和信息化質量控制水平；

4、打造“云南中醫藥工業4.0”。引入行業領先的信息化服務企業對省內中藥企業進行智能制造的診斷評估。針對中藥產業在制造工程方法、生產工藝、制造裝備、在線控制技術等方面的技術瓶頸，創新整合現代化信息技術、系統科學與工程、過程分析技術（PAT）等先進制造技術，融合新型高效節能裝備，改造提升中藥傳統制造方法，實現以“數字化、智能化、集成化”為特征的中藥智能制造車間及技術體系。

（五）工業強基工程

一是推進兩化融合建設。依托云南省“兩化融合”重點項目庫等政策，積極推進物聯網、人工智能等信息技術在生物醫藥產業中的應用。依托工業和信息化發展專項資金等支持生產企業“數字化工廠”建設，推廣應用自動化生產設備和自動化生產線，實現生產工藝的信息化控制，降低綜合生產成本，提升藥品質量的檢測、控制水平。支持企業建立基于大數據分析的藥品研發平臺，開展計算機輔助藥物設計、模擬篩選、藥性評價、結構分析及對比研究，提升藥物研發水平和速度。

二是提升生態鏈體系建設。加大對園區污水處理系統、固廢處理中心等基礎設施建設的投入，增強基礎設施建設對企業入園的吸引力。提升園區公共服務水平，完善集產品研發、產品注冊、認證、質量檢驗與追溯、知識產權與技術交易、原材料動態監測與預警網絡等功能為一體的產業生態鏈系統，提升園區的產業配套水平。

專欄6　數字賦能計劃

1、將“云藥大健康”打造成中國大健康產業樣板。推動省內企業與世界知名企業和科研院校進行聯合研發，實現符合市場需求趨勢的系列“云藥大健康”產品上市。加強媒體合作，實現大健康產品包裝及概念升級，打造一系列消費升級背景下的主題產品。日化產品堅定功效定位，進一步鞏固市場品牌影響力。促進大健康產品品質提升，加強企業與高校、國際先進技術平臺的合作，為產品品質輸出奠定良好基礎。積極開展互聯網銷售新模式，以“云藥大健康”打包銷售的方式加強與天貓、京東等各大電商平臺合作，依據產品特性，緊跟新零售時代發展步伐，打開健康產品互聯網發展新格局。同時，可在北京、上海、廣州、深圳等地成立互聯網營銷中心，加強“云藥大健康”的品牌宣傳力度。

2、原料藥安全生產工程。鼓勵企業加快提高環保、安全和智能化水平，實現“機械化換人、自動化減人”，涉及危險化工工藝的，加裝自動化控制系統和安全儀表系統，實現安全生產。

（六）綠色化發展工程

一是推廣中藥材綠色種植與加工。在中藥材種植環節采用生態農業生產模式，推廣GAP認證，使用綠色農藥、化肥，降低中藥材中鉛、鎘、砷、汞等重金屬及農藥殘留，從源頭上提升中藥材的質量和安全，實現綠色發展。

二是積極推進綠色制造。對我省重點醫藥企業開展清潔生產審核和資源綜合利用評價，支持企業開展綠色生產改造。選擇典型企業開展綠色車間和廠房建設示范。積極推廣應用節能減排新技術、新裝備，提高原材料的利用效率，減少廢棄物的產生，并結合技術改造預防污染實現清潔生產。

三是加快發展生物制造。圍繞生物疫苗、抗體等生物藥產品，建立生物制造技術在發酵、合成等環節的應用和推廣，發展以生物質為基礎原材料和新型生物制造產業聯合的綠色低碳生物經濟。

專欄7　綠色化發展計劃

1、打造可持續發展的康養旅游體系。加強康養旅游產業與中醫藥產業融合，是打造可持續發展的康養旅游體系的根本。抓住道地中藥材、溫泉、生態等自然資源和彝醫彝藥等民族醫藥等文化優勢，從彝醫苗醫療養、中醫養生、康復調理、溫泉養生、慢病管理等領域入手，積極推動異地就醫結算和商業醫療保險的發展，提升云南康養旅游產業的吸引力，確保游客既能“游得久”，又能“住得長”。把握消費升級大趨勢，大力推進大健康產品會員制管理，推廣高端定制，推行“O2O”等新型商業模式，打造產品體驗與傳統中醫健康服務相結合的國醫館，通過會員體系，為消費者（會員）提供精準定制化健康養生產品和服務，有序推進以“云藥生活+體驗店”為主導的新零售模式。

2、加快化學原料藥綠色制造。提倡化學原料藥企業通過自建或合作等方式開展環保科技業務，在滿足自身綠色改造的同時，為同類原料藥企業提供綠色服務。鼓勵企業運用信息化、自動化手段逐步實現智能制造、綠色發展。

（七）走出去工程

一是鼓勵醫藥產品擴大出口。將醫藥產業發展融入“一帶一路”、“雙循環”等戰略，抓住構建中國面向南亞東南亞科技創新輻射中心的契機，借助國家自貿區等區位優勢，積極布局國際市場。加大在WHO預認證、產品海外注冊、出口信用保險、出口信貸等方面的支持力度。鼓勵省內中醫藥企業搶抓中醫藥國際認可窗口期，加快中藥大品種國際注冊與認證。鼓勵疫苗、仿制藥生產企業積極開展國際業務，擴大產品出口，推動提高國際化發展水平。

二是鼓勵企業開展國際技術合作。鼓勵和引導醫藥龍頭企業通過行業協會、國際論壇、博覽會等途徑對接全球醫藥創新企業，深化與國外醫藥企業合作，推動引資、引技、引智有機結合，實現合作共贏。鼓勵企業加快WHO預認證及藥典認證，支持企業建立和國際接軌的GMP體系及跨境研發合作平臺，促進企業產品技術標準與國際接軌，充分利用國際資源，提高云南省醫藥產業國際化水平。

三是加大中醫藥的國際宣傳力度。促進中醫藥參與國際交流，通過建立國際化的推廣手段和措施，形成國際化的產業項目，提高中醫藥的國際影響力。充分利用國際行業協會、孔子學院、國家級文化交流的各種機會，專題展示、系統宣傳中國傳統中醫藥文化和云南中藥材、中醫藥。利用中醫藥標桿企業的品牌和產品，逐步打通國際化的醫藥合作通道。

四是拓展“互聯網+國際化”新通道。鼓勵龍頭企業牽頭建設云南中醫藥國際線上交流平臺，加快通過平臺對遍布全球的中醫、中醫診所和中醫愛好者進行網上培訓，輔助問診、藥材交易。提高海外中醫醫術和服務質量，提升中醫藥海外聲譽。

五是推動與國內知名藥都與區域合作。建立與安徽亳州、江西樟樹、河北安國、河南禹州、廣西玉林、湖北蘄春等傳統知名藥都溝通渠道，保持緊密深度交流，做到相互借鑒，取長補短。對接珠海橫琴的粵澳合作中醫藥科技產業園，加強與港澳在中醫藥基地建設、中藥新藥研發、高端康養項目建設等方面的合作。

專欄8　國際開放合作計劃

1、加快醫藥出口。鼓勵龍頭企業積極布局國際市場，加快疫苗、血液制品、抗體藥物、仿制藥、特色原料藥、中藥材及中成藥大品種等產品出口。

2、加強國際并購與合作。推動優勢企業向上下游產業鏈擴張，收購參股特色新藥、藥包材、醫療器械、特色原料藥等特色企業，搭建原料中間體—原料藥—制劑的全產業鏈模式。加強國際并購與合作，積極承接“一帶一路”沿線國家仿制藥、創新藥產業轉移和產品轉化落地。加強對于具有市場前景的初創型國際創新團隊的并購與協作，加強與跨國龍頭企業的合作，借助其銷售優勢迅速打開國際市場，提高產品國際市場占有率。

3、借助國際技術打造工業大麻發展“四鏈”。結合國家、省工業大麻產業發展政策，借助國際技術、國際市場打造工業大麻發展“五鏈”。圍繞工業大麻發展產業鏈，打造“監管鏈、創新鏈、價值鏈、銷售鏈”。吸納國內外一流研發團隊，積極在云南開展工業大麻應用產業化。建設涉外知識產權信息服務平臺等專業化涉外服務平臺，助推國際技術轉移和成果轉化。積極謀劃國際標準，促進工業大麻產品接軌國際。選取工業大麻產業集聚區建立工業大麻交易中心，實現工業大麻原料、產品、技術交易和期貨交割，匯集全球工業大麻產品流、技術流、信息流和人才流，支持企業布局國外市場，依托自貿區和跨境電商兩大載體，建設工業大麻產品展示體驗中心和線上展示平臺，培育境外產品消費市場。

六、保障措施

（一）加強規劃組織領導

一是建立由省委省政府主要領導擔任組長的醫藥產業發展規劃推進工作小組（下稱“工作小組”），建立部門聯席會議制度，統籌推進發展規劃的實施。建立省—市（州）—區（園區）三級工作機制。省級層面在工作小組的指導下，推進一批具有“云南白藥項目”效應的重大項目。市（州）級層面發揮建設主體作用，聚焦重大重點項目，提供充分的資源要素支撐。區（園區）級層面發揮項目主體作用，確保各項工作順利推進。二是各市（州）要結合實際科學制定發展規劃，研究出臺落實規劃的具體措施，保障重點項目落地用地需求，強化土地全生命周期績效管理，切實降低項目落地成本，解決好產業承載空間的問題，促進土地空間資源有效轉化為產業績效和發展動能。三是借助外腦，建立醫藥發展戰略咨詢專家委員會，開展醫藥產業政策性、戰略性問題研究，為醫藥產業發展的重要問題、戰略決策、政策實施提供咨詢評估。四是建立健全重大項目動態跟蹤機制。圍繞代表云南醫藥行業先進水平的項目，下清單，謀開工，補短板，切實協調解決項目建設中遇到的困難和問題，進一步增強服務意識，提升服務水平。

（二）加大財稅金融支持

一是加大財政支持力度，統籌利用財政科技資金、省級工業和信息化發展專項資金等各類專項資金，對產業鏈短板問題和環節、創新藥、仿制藥質量和療效一致性評價、綠色改造、智能改造和公共服務平臺建設等項目給予支持。創新藥方面，針對藥物研發臨床I、II、III期分階段進行補貼，對在海外多中心臨床試驗的項目，參照國家標準按1：0.5給予配套補貼。激勵企業加大研發投入，除按照企業研發費用加計扣除政策給予研發費用加計扣除外，對符合條件的企業再給予研發投入獎補資金支持。推動一批國家科技重大專項在云南落地實施或轉化，對獲得國家財政撥款的重大科技項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執行地方配套資金補助；國家無相關要求的，按照省級科技計劃項目資金管理辦法執行。二是鼓勵產業鏈協同發展。對拉動上下游產業鏈效果顯著的企業，列入省級技術榜單名錄，給予核心企業和上下游企業研發經費支持。三是充分利用現在資金渠道，創新投入方式，發揮好財政資金的引導放大效應，積極引導金融資本、社會資本加入各類醫藥園區建設。四是吸引創業投資機構和產業投資基金投資云南省生物醫藥產業項目，鼓勵、引導金融機構創新信用抵押方式，積極探索無形資產質押融資形式，開展專利權、知識產權、商標專用權質押等信貸業務。五是拓寬融資渠道，運用創投、天使、并購等股權投資基金，帶動社會資本對具有較好競爭性和成長潛力的企業開展股權投資。六是培育上市資源，拓寬上市渠道，推動一批主業突出、成長性好、帶動力強的企業通過多層次資本市場直接融資。對在主板、中小板、創業板、科創板上市或在新三板掛牌的企業按規定給予獎勵。

（三）加強人才隊伍建設

一是將醫藥產業專業人才納入云南省人才管理體系，在引才工作中要圍繞“產業鏈”打造“人才鏈”，做到“以產業招人才、為產業聚人才”，提高引進人才與本地產業發展的契合度，引進專業對口人才，讓人才有用武之地。推動云南大學、昆明醫科大學、云南中醫藥大學等院校與醫藥企業對接，根據企業需求設置相關專業及課程。通過邀請企業專家授課，組織學生到企業實習等方式，源源不斷培養醫藥企業需要的實用型人才，解決人才瓶頸。二是加大技術及產業化項目支持力度，以項目帶動人才，切實加大高層次人才帶技術、團隊入滇發展項目的支持力度。鼓勵企業建設院士工作站、博士后工作站、省級以上專家人才基地、創業孵化基地、人才培養基地等人才聚集平臺，申報科技計劃項目時給予優先支持。三是加強產學研中心、創業園區、科技團隊、孵化基地等人才平臺建設，為創新創業人才的科研成果轉化、資本運作、新產品生產銷售等提供優質配套服務，實現放大人才聚合效應的目的。四是建立現代產業學院。加強與中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學、天津中醫藥大學、沈陽藥科大學等高校合作，建設2-3家由各市（州）區政府、企業、高校等多主體共建共管共享的現代產業學院，主動對接教育部和工業和信息化部，爭取相關政策支持和資源傾斜。五是制定差異化的人才引進培養獎補舉措。政府設立人才專項資金，設立高端人才、骨干員工和應屆畢業生等梯度，支持生物醫藥企業采取股權激勵、分紅激勵、子女入學、配偶就業等多種措施吸引人才。

（四）優化產業發展環境

一是結合醫藥產業特點，打造符合醫藥產業發展特點的“服務鏈”。建立云南省醫藥產業優勢企業（單位）庫并做相關分類，結合企業和項目實際精準施策、優先支持、組合扶持，形成一企一議、一事一議的政企溝通決策機制。二是進一步完善醫保支付方式改革，推動跨區域醫保結算工作和商業保險制度在云南試點。省內企業優勢品種優先納入省內醫保支付。三是建立省級專項協調團隊。抽調政府部門、行業協會、龍頭企業骨干力量，組成專項協調團隊，主動對接國家有關部委，加快民族藥、創新藥、兒童專用藥優先審評審批，爭取國家藥品監管部門建立以臨床價值為導向的民族藥評估路徑。四是按照開展藥品上市許可持有人制度的要求，從審評審批、監督管理等方面加快制定實施方案。

（五）完善配套設施建設

一是加強醫藥產業園道路、燃氣、供熱、給排水、污水處理、標準廠房等基礎設施建設，構建完備的基礎設施網絡系統，達到“三通一平”，改造完善廠區環境。二是合理規劃布局醫藥企業集聚區配套資源，加強集聚區幼兒園、學校、交通、人才公寓、員工宿舍等要素資源的配備，完善集聚區周邊的商業商務、教育文化、人力資源、醫療保健、體育休閑等配套服務體系。三是加強醫藥企業集聚區公共服務配套建設。圍繞“產業鏈”打造“公共服務鏈”，建立包含復雜樣本成本分析、樣品性能檢測認證、臨床試驗觀測、量產資質評估、重要環保指標監測等全產業鏈服務的公共服務平臺。