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11月16日晚間，凱萊英公告，與美國(guó)某大型制藥公司簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為4.8億美元。

公告稱(chēng)，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（天津）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）持續(xù)為美國(guó)某大型制藥公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“客戶(hù)”）的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)過(guò)程中，近日公司全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶(hù)簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，截至該合同簽署日，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為48,094萬(wàn)美元，新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。

公告顯示，最近三年凱萊英與該交易對(duì)手方發(fā)生交易金額及占營(yíng)業(yè)收入比重情況如下： 2018年該客戶(hù)收入約1.85億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例10.07%；2019年該客戶(hù)收入約2.49億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例10.11%；2020年該客戶(hù)收入約6.38億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例20.25%。 

凱萊英在公告中表示其作為一家全球領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，擁有近二十年的客戶(hù)聲譽(yù)和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，通過(guò)為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。本供貨合同是交易雙方更深一步的合作，進(jìn)一步鞏固和證明公司在小分子CDMO行業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日，美國(guó)輝瑞公司在官網(wǎng)宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯(lián)合國(guó)支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專(zhuān)利池”（MPP）達(dá)成了自愿許可協(xié)議，該協(xié)議將使 MPP 能夠通過(guò)向合格的仿制藥制造商授予許可，促進(jìn)研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷(xiāo)，讓全球更多人人群獲得這款藥品。

根據(jù)上述協(xié)議，獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個(gè)國(guó)家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界衛(wèi)生組織列為國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，輝瑞將不會(huì)對(duì)低收入國(guó)家的藥物銷(xiāo)售收取特許權(quán)使用費(fèi)，并且將免除協(xié)議涵蓋的所有國(guó)家藥物銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見(jiàn)的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解，使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長(zhǎng)時(shí)間的活性，以幫助對(duì)抗病毒。

此前，輝瑞稱(chēng)，與安慰劑相比，新冠口服試驗(yàn)藥物Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

在宣布自愿許可協(xié)議的同一天，輝瑞還宣布，已向美國(guó)食品和藥物管理局遞交申請(qǐng)，為其實(shí)驗(yàn)性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。美國(guó)食品和藥物管理局的顧問(wèn)委員會(huì)計(jì)劃于11月30日開(kāi)會(huì)討論該申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)或授權(quán)，Paxlovid的將成為第一個(gè)3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。

在促進(jìn)藥物的可及性方面，輝瑞稱(chēng)，如果獲得授權(quán)或批準(zhǔn)，在大流行期間，輝瑞將通過(guò)基于每個(gè)國(guó)家的收入水平的分層定價(jià)方法提供該口服抗病毒治療，高收入和中高收入國(guó)家將比低收入國(guó)家支付更多費(fèi)用，后者將支付非盈利性?xún)r(jià)格。

另外，輝瑞也已開(kāi)始并將繼續(xù)投資約10億美元，以支持該研究治療候選藥物的制造和分銷(xiāo)，包括探索潛在的合同制造選項(xiàng)。它已與多個(gè)國(guó)家簽訂了預(yù)購(gòu)協(xié)議，并已開(kāi)始與全球約100個(gè)國(guó)家進(jìn)行雙邊接觸。

來(lái)源：化學(xué)加綜合自21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、凱萊英、澎湃新聞、輝瑞等。