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  改善科技創(chuàng)新生態(tài)、激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)造活力。2019年1月17日，習(xí)近平總書記在視察南開大學(xué)化學(xué)學(xué)院與元素有機化學(xué)研究所時，他非常關(guān)心基礎(chǔ)科研和技術(shù)研究現(xiàn)狀，鼓勵師生進一步進行自主創(chuàng)新，將“小我”融入“大我”，實現(xiàn)自身價值，為祖國科研的進一步發(fā)展做出貢獻。

  秉承習(xí)總書記指示精神，南開大學(xué)化學(xué)學(xué)院陳悅教授課題組的全球原創(chuàng)候選新藥ACT001，就是“志存高遠、腳踏實地”的案例。ACT001針對惡性膠質(zhì)瘤這個世界醫(yī)學(xué)難題，其臨床試驗結(jié)果由中外醫(yī)生先后公布于美國臨床腫瘤學(xué)會ASCO與神經(jīng)腫瘤學(xué)會SNO。在ASCO會議中，澳洲醫(yī)生Jason Lickliter和天津腫瘤醫(yī)院王平教授以墻報的形式分別介紹了ACT001治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的中外臨床試驗結(jié)果（https://meetinglibrary.asco.org/record/196587/abstract）

（https://meetinglibrary.asco.org/record/196574/abstract）

  新南威爾士大學(xué)兒童癌癥中心的David Ziegler團隊在SNO會議中以講座報告介紹了ACT001治療兒童彌漫性內(nèi)生性腦橋膠質(zhì)瘤（DIPG）的臨床試驗結(jié)果（https://app.oxfordabstracts.com/events/1809/program-app/submission/233921）。DIPG屬于兒童腦干腫瘤，手術(shù)無法切除，沒有獲批的標準治療藥物，中位生存期不到1年，長期生存率不足1%，是最難治的惡性腫瘤之一。SNO會議報道了通過超高劑量的ACT001治療，多位DIPG患兒身上出現(xiàn)良好的臨床反應(yīng)，其中一位患者的腫瘤細胞密度大幅降低，臨床癥狀評分（KPS評分）從50提升到90（見下圖，A為基線MRI）。

來源：藥渡 

針對“癌王”腦膠質(zhì)瘤，新型免疫調(diào)節(jié)劑ACT001展示巨大潛力

  而GBM在WHO評級為IV級，是惡性程度很高的顱內(nèi)膠質(zhì)瘤，該疾病的復(fù)發(fā)率高，中位生存期不到2年，長期生存率約為4%，美國總統(tǒng)拜登的長子死于該疾病。目前，治療GBM的標準藥物只有替莫唑胺（TMZ），但其只能延長患者中位生存期2.5個月。在成人的復(fù)發(fā)GBM中，Lickliter教授報道了免疫調(diào)節(jié)劑ACT001優(yōu)異的安全性，以及長期生存的病例：一位澳洲復(fù)發(fā)GBM患者，于2017年3月入組澳洲臨床試驗，入組時的瘤體大小接近4厘米， 經(jīng)過ACT001單藥長期治療，2018年10月達到完全緩解。戒指至今該患者用藥時間已經(jīng)超過了50個月，依然是完全緩解狀態(tài)。此外，天津腫瘤醫(yī)院王平教授的研究進一步證實了ACT001通過免疫機制發(fā)揮抗癌作用。

針對“癌王”腦膠質(zhì)瘤，新型免疫調(diào)節(jié)劑ACT001展示巨大潛力

  據(jù)化學(xué)學(xué)院教授陳悅介紹，ACT001是草藥活性物質(zhì)小白菊內(nèi)酯的結(jié)構(gòu)優(yōu)化產(chǎn)物，以小白菊內(nèi)酯為原料，通過三步化學(xué)反應(yīng)合成而來。而小白菊內(nèi)酯在西方傳統(tǒng)草藥feverfew中的含量很低，但是在中國特有植物辛夷樹（也叫做山玉蘭）中的含量很高，其根皮中的含量高達6%。辛夷是我國的傳統(tǒng)中藥，辛夷樹在我國河南、江蘇、安徽、四川等地廣泛種植，其中河南南陽的種植面積最大。辛夷樹也是我國城市里常見的綠化喬木，每年山區(qū)的老百姓挖出辛夷樹后，將苗木賣到城市，而留在地里的根往往是廢料，有時候老百姓把根當柴火燒。ACT001研發(fā)合作企業(yè)天津尚德藥緣科技股份有限公司每年花大量的資金購買山區(qū)林農(nóng)的柴火—辛夷根，變廢為寶，直接增加了山區(qū)林農(nóng)的收入。

  陳悅教授還說，ACT001的潛在用途不僅是腦膠質(zhì)瘤，課題組還發(fā)現(xiàn)ACT001能夠大幅提高輻射后動物的生存率，現(xiàn)已申請了其放療保護的用途專利。此外，還有很多科學(xué)家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)ACT001在治療多種炎癥、癌癥與纖維化方面的用途。目前，ACT001在全球已開展8項臨床試驗，其中大部分是臨床2期，而ACT001臨床試驗藥品的用量也急劇上升，小白菊內(nèi)酯及辛夷根的需求量也隨之大幅增加。合作企業(yè)在多地設(shè)立辛夷樹種植示范基地，推動辛夷樹種植產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。     

  習(xí)近平總書記特別重視中藥的繼承與創(chuàng)新，他今年5月12日在河南省南陽市考察時提出：注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理的創(chuàng)新成果。事實上，2020年權(quán)威雜志Journal Natural Products發(fā)表的綜述文章中統(tǒng)計了1981年～2019年9月間全球批準的小分子藥物共計1394個，其中天然產(chǎn)物及其衍生物占比33.6%，包括了著名的青蒿素與紫杉醇等。此外，還有大量的上市藥物是根據(jù)天然產(chǎn)物藥效團設(shè)計并通過化學(xué)合成完成的。因此，從中藥中發(fā)現(xiàn)或者提取活性小分子，并進行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，或者以此為基礎(chǔ)設(shè)計與化學(xué)合成候選新藥，是具有中國特色、中國優(yōu)勢的新藥開發(fā)之路，也是中藥繼承與創(chuàng)新的方式之一。以這種思路研發(fā)的原創(chuàng)候選新藥ACT001現(xiàn)獲得全球20多個國家專利授權(quán)，針對世界醫(yī)學(xué)難題，開展了全球臨床試驗。未來ACT001在全球成功上市，不僅有望惠及全球的患者，體現(xiàn)中國特色的科技創(chuàng)新，也有望促進我國特有綠化藥用喬木辛夷樹的種植，協(xié)力我國貧困山區(qū)的扶貧。這些都是積極響應(yīng)總書記號召的一種體現(xiàn)，值得大力推廣。南開大學(xué)化學(xué)學(xué)將在新校園打造新物質(zhì)創(chuàng)造前沿科學(xué)中心，支持藥物化學(xué)等學(xué)科的發(fā)展，促進新藥的發(fā)現(xiàn)與成果轉(zhuǎn)化。  注：ACT001的學(xué)術(shù)名稱為DMAMCL，是南開大學(xué)化學(xué)學(xué)院陳悅課題組合成的新結(jié)構(gòu)小分子化合物。到目前為止，吸引了全球大量的醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)研究者的關(guān)注，他們開展了相關(guān)的機制與藥理研究，發(fā)表了大量的科學(xué)論文，并獲得了科技部與國家自然基金委的多個重點項目與面上項目的支持。ACT001的成果轉(zhuǎn)化，獲得了國家十二五、十三五新藥創(chuàng)制重大專項資金，以及天津市抗癌重大專項的支持。ACT001的全球臨床試驗與成果轉(zhuǎn)化，除了合作企業(yè)尚德藥緣科技股份有限公司全力推動以外，也獲得了天津市科技局、外專局、科協(xié)等部門的扶持，以及河南洛陽、江蘇、內(nèi)蒙古自治區(qū)、安徽、廣東等各地各級政府的大力支持。

參考資料：https://chem.nankai.edu.cn/2021/0719/c24592a382130/page.htm