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恒瑞醫藥1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片獲批上市

來源:國家藥監局      2021-06-17
導讀:近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。其中SAA適應癥為附條件批準。

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。其中SAA適應癥為附條件批準。

海曲泊帕乙醇胺(Herombopag Olamine)為小分子人血小板生成素受體激動劑。該品種上市為ITP和SAA患者提供了新的治療選擇。

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