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近日，中國醫藥健康產業股份有限公司下屬全資子公司天方藥業有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的西咪替丁片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

西咪替丁是一種 H2 受體拮抗劑，有顯著抑制胃酸分泌的作用，能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。西咪替丁片由葛蘭素史克研制開發，1977 年先后在美國、英國、德國等地上市，商品名 Tagamet HB。隨后 Medtech Products Inc(麥德泰克產品公司) 從葛蘭素史克收購該產品，并于 1995 年在美國獲批上市。西咪替丁片在中國無進口批準上市。

國家藥監局于 2019 年 11 月受理該藥品的一致性評價申請。截至公告披露日，該藥品研發費用投入約 804.5 萬元人民幣（未經審計）。截至本公告披露日，天方藥業為國內首家通過西咪替丁片一致性評價的企業。根據中康數據顯示，西咪替丁片 2020 年國內銷售額約為 4,677 萬元。天方藥業該藥品 2020 年銷售收入約為 121 萬元。

天方藥業有限公司(以下簡稱“天方藥業”)，是以成品制劑、化學合成原料藥和生物發酵原料藥的生產銷售及醫藥經營為主營業務，集科、工、貿于一體的大型綜合性醫藥企業。天方藥業始建于1969年，2000年12月天方藥業A股在上海證券交易所掛牌上市。經過40多年的艱苦創業，企業由小到大、由弱到強，現已發展成為擁有5個子公司、4個生產性分廠和1個國家認定技術開發中心的大型醫藥集團，現有員工4000余人，資產總額40多億元。公司成品制劑生產規模、抗生素原料藥發酵噸位居全國同行業前列。2008年8月加盟中國通用技術集團。2013年7月，成功實現與中國醫藥健康產業股份有限公司的換股吸收合并，正式納入中國醫藥管理。