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該藥品主要用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。

華潤(rùn)賽科于2019年12月5日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交該藥品的上市申請(qǐng)，于2019年12月12日獲得受理通知書，并于2021年3月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

華潤(rùn)賽科該藥品自開展研發(fā)工作以來(lái)，累計(jì)研發(fā)投入為人民幣341.83萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

華潤(rùn)賽科非那雄胺(5mg)主要用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)，已于2019年9月18日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

非那雄胺片(1mg)原研生產(chǎn)廠家為默沙東公司，商品名為“保法止?”，1997年首次在美國(guó)上市，2001年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。目前尚無(wú)法獲知該藥品國(guó)際其他生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)藥品招投標(biāo)信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的非那雄胺片劑(1mg)生產(chǎn)企業(yè)7家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)(注：全國(guó)放大版的中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局)顯示，2019年通用名非那雄胺(1mg)TOP20品牌銷售額為4,765萬(wàn)元人民幣，企業(yè)份額格局排名為：杭州默沙東制藥有限公司68.0%，浙江仙琚制藥股份有限公司27.6%，天方藥業(yè)有限公司2.6%，北京韓美藥品有限公司1.8%。