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注射用頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性，對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。

注射用頭孢他啶作為臨床常用的第三代頭孢菌素類藥物，且 0.5g、1.0g 兩個規格屬于國家基本藥物，歷年來一直深受醫生和患者認可。據米內網數據顯示，2019 年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱“中國公立醫療機構”）終端注射用頭孢他啶全國銷售額達 60 億元，其中，海南海靈化學制藥有限公司的注射用頭孢他啶占據第一位市場份額。

根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。此外，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發﹝2021﹞2 號）掛網藥品通過一致性評價的仿制數量超 3 個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。

目前，注射用頭孢他啶國內廠家已有 3 家通過仿制藥一致性評價工作，本次海靈藥業注射用頭孢他啶通過一致性評價，將具備參加國家藥品集中采購的資格，有利于提升該藥品的市場競爭力。

海南海靈化學制藥有限公司（以下稱海靈藥業）創建于2004年，位于海南省海口國家高新技術產業開發區內，是一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業，現有資產逾20億元，員工近700人。海靈藥業主要專注于高質量的處方抗生素藥物的生產與銷售，共有130多個品規的產品，主要包括抗生素類、心血管類、腸胃類以及外用乳膏劑等多種類型的產品。 海靈在中國建立了完善而龐大的銷售及分銷網絡。海靈通過逾600家分銷商將產品銷售至中國31個省、自治區及直轄市。