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天士力氯氮平片通過仿制藥一致性評價

來源：天士力      2021-02-20
導讀：近日，天士力醫藥集團股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司（以下簡稱“江蘇帝益”）收到國家藥品監督管理局頒發的關于氯氮平片25mg 規格的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

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氯氮平片用于治療難治性精神分裂癥，為國家基本藥物，并進入國家醫保目錄（甲類）。江蘇帝益于2020年1月20日向國家藥監局遞交該藥品一致性評價申請，于2020年2月7日獲得受理。截至本公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發費用約為 827.80 萬元人民幣。

 截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有江蘇恩華藥業、上藥信誼 藥廠、湖南洞庭藥業、寧波大紅鷹藥業等。根據米內數據庫，氯氮平片 2019 年的城市公立醫院年度銷售為 9,938 萬元。

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