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混改極大激發了科研人員的積極性，在方大集團的強力支持下，東北制藥依托新體制新機制，大力推進科技創新和產業升級，加大對產品研發的投入，提升自身研發綜合實力。當前，隨著混改的深入推進，東北制藥正在實施“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動戰略，加快向研發型、創新型藥企轉型升級，加碼仿制藥、創新藥市場。

舍得“花錢” 加快推進仿制藥一致性評價

近日，記者從東北制藥集團股份有限公司獲悉，截至目前，東北制藥已完成19個品規仿制藥質量和療效一致性評價申報，其中對乙酰氨基酚片和維生素B6片已經通過國家一致性評價審評。

仿制藥質量和療效一致性評價，是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，使其質量與藥效達到與原研藥一致的水平。

眾所周知，我國是仿制藥大國，但非仿制藥強國，國家十分重視仿制藥一致性評價工作。東北制藥是我國最早開展仿制藥研制的企業，從1955年開始率先在國內仿制成功抗生素用藥合霉素和氯霉素，第一個頭孢類產品和第一個第三代頭孢產品，以及第一個抗艾滋病藥物，從而結束了我國抗艾藥完全依賴進口的歷史。目前，東北制藥擁有300多個產品的藥品批文，90%以上是群眾常用、必備的仿制藥。

近年來，為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提升仿制藥質量療效，東北制藥在做好新藥研發的同時，篩選出麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點領域30余個老百姓需求的基礎用藥，投入大量資金開展一致性評價研究工作，真正實現所生產的仿制藥在內在質量、安全有效等方面與原研藥相同，讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實惠的國產仿制藥。截至目前，已完成19個品規一致性評價申報工作，22個品規產品工藝驗證。

在研發方面,公司多年持續加大投入,在產品自主研發以及合作研發、工藝技術創新與改進等方面積都積累了雄厚的資源儲備。混改后的東北制藥更具有“長效投資”眼光,依托新體制新機制,不斷強化產品研發,全面提升自身研發綜合實力。2019年,公司依據新的發展目標,聚焦優勢產品系列和疾病治療領域,全力推進百余項重點研發項目實施。2020年,公司開展研發項目113項。未來三到五年，爭取每年有幾個重大品種獲得批復進入市場，為公司持續性發展提供支撐。

堅守為國制藥初心 保供“不掙錢”救命藥

2019年12月31日，工信部公布第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單，東北制藥牽頭組建的聯合體入選。

小品種藥(短缺藥)是指為臨床必需，但市場用量小，企業生產動力不足、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。2016年，硫酸魚精蛋白注射液斷貨，絲裂霉素、地高辛口服溶液、放線菌素D等也出現短缺。2019年以來，多地相繼發布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應不足的消息，再一次引起了制藥行業的關注。

國家高度重視小品種藥(短缺藥)供應保障工作。東北制藥作為共和國醫藥工業的長子，一直秉承“為國制藥”的使命和擔當。自2018年2月工信部等4部門聯合印發《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》后，東北制藥就開始針對市場規模小、利潤空間低的小品種短缺藥，聯合遼寧、吉林、黑龍江的醫藥企業，牽頭組建東北地區小品種供應保障企業聯盟。組建過程中，他們發現東北三省能加入聯盟的藥企提供的保供品種數量有限，不能滿足市場供應，難以緩解小品種藥短缺的局面，于是又將聯盟范圍擴大到華北等地，尋求符合條件的企業加入聯盟。前后歷時近兩年，最終組建起東北制藥小品種藥(短缺藥)集中生產基地聯合體。

東北制藥牽頭組建的聯合體擁有保供能力和潛力的小品種藥(短缺藥)70個品種，占國內市場短缺藥品種近50%，涉及心血管、呼吸系統、婦產科系統、抗感染系統、抗腫瘤等多個領域，組建后的聯合體首批成員超過30家企業。

未來在聯合體內部，將通過供應鏈信息溝通、技術交流合作、產業項目合作、配套能力提升等多種工作機制，實現小品種藥的生產信息共享、產業資源聯動。同時，通過資源整合，充分利用各成員企業現有的生產能力實現藥品保供，包括上游產業鏈，從而保障小品種藥原料和制劑持續供應。

牽頭成立小品種藥(短缺藥)集中生產基地、加大力度開展一致性評價保證百姓用藥安全，東北制藥在自身創新研發同時，不忘履行社會責任，始終堅守“為國制藥”初心使命。面向未來,公司將進一步提高研發效率和精準性,形成“研究一批、轉化一批、儲備一批”的產品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實現突破。在持續優化現有產品的同時,實施跨代創新戰略,加快形成“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動格局,全面提升產品競爭力和效益水平。