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12月18日，悅康藥業（688658.SH）披露了上市發行結果和首次公開發行股票并在科創板上市發行公告，這家成立于2001年的老牌仿制藥企業走向了資本市場。

1988年，悅康藥業董事長于偉仕還是家鄉安徽太和縣的一名藥品銷售員，當年，他到北京參加了一場藥品交易會，并自此開始了他的創業之路。30余年間，于偉仕見證了我國從藥品短缺到創新自強的全過程，也帶領悅康藥業從一家小藥廠成長為資本市場新秀。

從藥品代理轉型藥品加工，到自建工廠生產仿制藥，再到如今借力資本市場邁入創新藥研發、走向仿創結合，30余年間，于偉仕帶領悅康藥業的幾次轉型，也映射了我國醫藥行業的發展歷程。

目前，悅康藥業已相繼在北京、廣州、合肥建立特色制劑基地，形成以安徽、河南原料藥基地為支撐、互為補充的醫藥產業鏈布局。目前公司在研項目39項，一致性評價24項。

于偉仕在接受《中國經營報》記者專訪時表示，在當前市場環境下，要想做大做強醫藥企業，首要是創新，創新才是企業發展的持續動力。

悅康藥業 董事長 于偉仕

產品迭代

《中國經營報》：悅康藥業剛剛通過科創板IPO注冊的申請，國內資本市場迎來了一家老牌醫藥企業。悅康藥業的發展歷程是怎樣的？經歷了哪些重要的時間節點？

于偉仕：1986年開始，我到湖南、山東做醫藥銷售。在那個年代，我國的醫藥行業是非常落后的，我們買的都是四環素、土霉素、青霉素之類的藥品。那時我們在湖南的產品非常受歡迎，因為我們銷售的都是大廠的名牌產品。兩年之后的1988年，我到北京參加了一場藥品交易會，其提供的平臺讓不同廠家和商業公司可以自由溝通交流。回去之后，我就開始進入藥品批發行業。

到了1992年我再次轉型，那時頭孢他定、頭孢曲松在內的一些抗生素產品剛進入國內市場，我通過在廣東珠海成立的商業銷售公司引入這些產品，并且代理多種進口藥品在國內的銷售。之后，通過直接購買原材料送到藥廠加工再進行銷售，實現了從批發到加工的轉變。

后來，市場逐步放開，我非常想擁有自己的藥品生產工廠，真正實現自己的醫藥夢。2001年，我選中了北京經濟技術開發區的一塊地開始建廠。一年時間里，我們把土建、設備、車間凈化、GMP認證工作都完成了。2002年12月，GMP認證通過，2003年4月，我們獲得了國家藥監局的生產批準文號，我們申報的都是仿制藥產品。從那時開始，悅康藥業就確定了三個中心任務，就是做好產品、做大產能、完善產業鏈。

《中國經營報》：從頭孢到奧美拉唑，再到銀杏葉提取物，悅康藥業的產品從最初的批文落后走到了如今國內首仿。悅康藥業是如何實現產品的成功迭代的？

于偉仕：在上世紀80年代甚至90年代，中國的很多地區都是缺醫少藥的。盡管有些仿制藥，但多數還是無法滿足用藥需求。2000年以后，隨著國家和醫藥行業的發展，醫藥領域的投資越來越多。

我們在初期做仿制藥時，比如抗生素等抗感染藥品，雖然是仿制，但我們制定的標準遠遠超過了國家規定標準。比如頭孢呋辛鈉，國家規定顏色小于6號色，而我們制定的標準顏色要小于等于2號色，標準提高很多。我一直強調，藥品質量只有一百分，九十九分等于零。對于任何行業的企業來說，任何商品，質量就是品牌，質量就是生命。

有發展的企業沒有不做創新的，就是要做和別人不一樣。如今，悅康藥業在產的首仿產品心腦血管藥物銀杏葉提取物注射液，是唯一獲得國產化學藥物批文的銀杏葉提取物注射液，公司在產的銀杏葉提取物注射液2019年度在全國銀杏葉提取物制劑市場中銷售領先。

《中國經營報》：在早期，國內醫藥行業在國際上是相對落后的，做的都是相對簡單的產品，為什么悅康藥業在那時就會注重研發投入？

于偉仕：我始終認為，一個企業的發展靠的是產品，靠質量，我們的產品生產過程中，所有的設備，只要落后，立即更換，所以我提出，設備就是生產力。

藥品研發是一項周期長、投入大、風險高的行業，在建廠初期，悅康藥業生產的產品多為仿制藥，利潤微薄，公司每年的盈余幾乎都用于了研發投入，只為追求更為優質的產品。在新藥開發方面，我制定的原則是“不計成本”。經過多年的積累，悅康藥業已建立起新藥研發的創新體系，實現由仿制為主向創新型企業的過渡。

仿創結合

《中國經營報》：悅康藥業是在仿制藥領域深耕多年且具備優勢的企業，而本次IPO的募投項目之一是創新藥研發。創新藥研發周期長、投入大、風險高，悅康藥業為何選擇進入創新藥研發領域？悅康藥業在創新藥研發方面具備哪些優勢？

于偉仕：企業只有創新才能有發展，悅康藥業上市就是為了發展，為了走進“無人區”。本次募集資金重要的投資項目之一是研發中心建設及創新藥研發，主要聚焦于公司目前新藥研發、原有產品一致性評價以及新藥上市后再評價研究等工作。這個項目會進一步增強公司的技術創新能力，促進新產品的開發，豐富并完善公司產品布局，增強公司的核心競爭力，為公司的可持續發展奠定堅實的基礎

作為一個制藥企業，首先要做好傳統醫藥，同時要在化藥、中藥、生物藥多領域創新。仿制藥也有創新，我們從化藥仿制藥開始，走向仿創結合。

中藥也是一樣，悅康藥業的中藥產品在全國上市后，會進行再評價工作，進行臨床試驗。對于中藥，我們認為要從源頭開始抓質量，特別是從種植階段開始，要求道地藥材種植。中藥創新方面，悅康藥業有項目正在進行III期臨床試驗，包括1.1類的腦卒中藥品等，部分研究已經在國際上發表了文章。悅康藥業還建立了幾百人的研發團隊，與院校開展了一系列合作。

化藥創新方面，我們也有1類新藥處于臨床試驗階段。上市之后，我們會對投資者負責，花投資者的錢比花自己的錢要更加謹慎。

《中國經營報》：悅康藥業目前的優勢產品管線、產品儲備是怎樣的？未來在藥品創新研發方面有怎樣的計劃？

于偉仕：悅康藥業重點布局在心腦血管、消化系統、糖尿病、生殖系統、抗腫瘤、抗凝血以及抗感染等領域，已經形成了較強的研發優勢和技術儲備。目前公司在研項目39項，一致性評價24項，包括化藥1類新藥項目4項，中藥1類新藥項目2項、2類新藥項目3項，其中化藥有1類新藥正在申報上市，中藥有1類新藥正處于臨床試驗III期階段等。

接下來，我們要進軍更加前沿的醫藥生產領域，我們會用更好的產品滿足患者和市場的需求。

《中國經營報》：你如何看待仿制藥和創新藥的關系？對于過去以仿制藥為主的老牌傳統藥企來說，藥企仿創結合的路應該怎么走？

于偉仕：我們中國的醫藥環境，不要說上世紀80年代，就是到了90年代也還是缺醫少藥的。仿制藥品都是國外的原研藥品專利過期后允許被仿制，它們的安全性和有效性都是確定的。正因為我們國家放開了仿制，才大大緩解了我國的用藥困難。

我認為不只是中國，發達國家也離不開仿制藥，經過多年使用后，它們的療效和安全性是被驗證過的。仿制藥在市場上應該占到很大比例。當然，我們國家也離不開創新藥，但仿制藥與創新藥并沒有沖突。仿制藥是基石，解決用藥需求，達到一定飽和度之后，需要靠創新藥來補充。

上市以后，悅康藥業還是會圍繞做好產品、做大產能、完善產業鏈三個任務持續發展。產品會繼續進行研發，我們要把所有仿制藥二次創新，提高標準，做到更加安全、有效。創新藥、化藥、生物藥、中藥，我們都要全面發展。比如中藥領域的創新，我們的研究已經可以在國際期刊發表文章，我們的療效、試驗標準和化藥是一樣的，產品提取的原材料可以出口到國外，車間完全是現代化管理，標準是可以被追溯的。

參考資料：

[1]中國經營網，唯有創新才能走進“無人區”  訪悅康藥業董事長于偉仕，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686477589674512879&wfr=spider&for=pc