2020即將過去
但生物島企業的高光時刻
值得銘記
今年11月,在第九屆中國創新創業大賽現場
生物島本土企業盛元醫藥憑借
眼病相關創新體外診斷、新藥項目
從全國七大行業、35000+企業中脫穎而出
與總決賽成長組其他21個項目激烈角逐
最終進入前六名,榮獲三等獎
成為廣東賽區唯一獲獎企業
圖:盛元醫藥創始人兼CEO 黃靜峰博士
獲獎項目:基于眼病分子機制與生物標志物的診療產品開發
無數科研路上的一小步
湊成人類發展的一大步
一起解鎖企業背后的成功密碼??
啟程
階梯式前進過程中
交叉領域經驗最寶貴
20多年前,美國圣地亞哥,“廣州將在小島上打造國際化醫藥研發中心”的消息刊登在當地報紙頭版,并在華人醫藥圈迅速傳開,這給當時還在跨國藥企任職的廣州人黃靜峰心里悄悄埋下一顆回國創業的種子。
“ 我最初在美國斯克里普斯研究所讀博士、博士后,畢業后去了美國強生醫藥,做上游免疫疾病的病理機制研究。
接著一步一步往產業鏈中下游走,轉向新藥研發的領域。隨著項目進入到臨床試驗,我自己也學習和積累了從上游到下游的完整經驗。
后來,美國輝瑞制藥的眼藥臨床開發部需要找個有免疫學經驗的人,我就加入了該部門擔任總監,從此進入眼科領域?!?/p>
帶著免疫研究、新藥研發和臨床開發經驗,跨入眼科領域的黃靜峰發現:可以做的事情太多了。
2012年,她與回國創業的朋友進行交流,并多次回國考察,終于在2014年做出決定:“是時候自己出來做項目了?!?/p>
“廣東是經濟和醫療大省,同時廣州市的人才和醫療資源都十分豐富,例如中山眼科中心的綜合實力穩居全國第一;而生物島聚焦生物醫藥研發和轉化,環境優美,交通便利,是創新創業的沃土。”
——黃靜峰
多重因素的疊加,讓下定決心回國創業的黃靜峰,毅然選擇將項目落戶廣州國際生物島。
發展
眼病診斷+治療
具備全球獨創性
根據愛爾眼科最新報告,我國每5人當中就有1人有干眼,干眼醫藥市場需求龐大。而根據行業分析報告,目前中國僅10%的干眼病人有接受診斷和治療,其余90%尚未診治,長期以往將影響生活質量和學習、工作效率,開發干眼診療產品以滿足患者的需求十分迫切。
而眼球就像一臺迷你型精密儀器,各部件十分精巧,這給眼病的科學研究、醫療實踐和產品開發帶來極大的挑戰。
圖源:soogif
無論如何
盛元醫藥做出了改變與突破
眼睛閉合時,眼表約有7微升淚液,雖然量少,但卻是綜合性生物分子庫,能反映眼病甚至全身性疾病的狀態。而在過去,由于樣本量和技術的限制,作為體液之一的淚液,在國內、外都從未被充分應用于醫學檢驗,眼病的診斷多依賴影像學、視光學檢查及醫生的臨床經驗,生物診斷技術在眼科中的應用非常有限。
圖源:soogif
盛元醫藥首開先河,通過淚液組學研究,發現了新的干眼生物標志物,成功開發了一種全球首創的干眼快速檢測(POCT)試劑,使用時輕輕在眼角點一下,10~15分鐘即可得到檢測結果,在干眼專家劉祖國教授牽頭下,于六家大型眼科中心完成了1000多例的臨床試驗,取得了產品注冊證和生產許可證,在今年9月正式獲批上市。在第一代診斷產品中,還有兩個獲得了廣東“創新醫療器械特別審批資格”(全廣東省創新醫療器械僅39個)。
一舉實現國內眼科POCT試劑零的突破
開創了我國眼科體外診斷試劑的新時代
當前,該體外診斷產品可在診室、病房、視光中心應用。未來,患者或能使用該產品自行采樣和檢測,得到結果后再咨詢醫生,對癥下藥。
除了診斷試劑
盛元醫藥在干眼治療方面
也取得重大突破
盛元醫藥通過分子機制的研究,發現了新的診療靶點,為眼科創新產品的開發奠定基礎。其正在進行臨床前研究的干眼治療新藥,針對全新的干眼病理機制,已獲得中國發明專利授權。
“發現新的分子發病機制,并據此設計和研發創新藥,是生物醫藥開拓者孜孜以求的夢想。盛元醫藥正是以此為目標,希望在中國本土研發出原創、安全、有效的眼科新藥?!?/p>
——黃靜峰
在療效方面,傳統的干眼治療藥物起效較慢,患者需要使用3到6個月才開始看到效果,而根據盛元醫藥當前已有的臨床數據表明,患者使用新藥4周之后,癥狀便得到一定緩解,眼睛變得比之前更舒服。
盛元醫藥干眼創新藥可修復眼表損傷,提高淚液質量,改善眼表體征,呵護眼和視覺健康。
借力
積累經驗蓄勢待發
開發區政策錦上添花
經驗:
無論獨創的診斷技術,還是全新的用藥機理,盛元醫藥以干眼作為切入點,聚焦眼科產業上游研究和下游開發,短短五年時間內迅速發展的背后,是大量的經驗積累和優質的政策扶持。
從全球范圍來看,盛元醫藥在基于臨床樣本的組學研究方面具有極大優勢。
研究數據積累:
例如在淚液蛋白質組學方面,擁有國際前沿數據庫300,000+
團隊經驗:
團隊匯集了免疫學、眼科學、新藥研發、臨床開發、眼科創新產品市場策劃、營銷的等頂尖人才。核心團隊成員曾在美國強生、輝瑞、愛爾康等公司工作,平均20年行業經驗,具備在國內外全方位開展原創眼科創新藥物和診斷試劑研發、市場推廣、國際合作等豐富經驗和資源。
政策:
從地區發展來看,我國越來越重視發展生物醫藥產業,生物島作為國家級醫藥創新政策試驗地,近年來集聚效應不斷增強。
黃靜峰與冷泉港總裁布魯斯博士在生物島園區進行交流。
“ 園區優質的項目和團隊可以相互吸引、相互支持。在天使輪融資的時候,我們也曾與生物島公司、高新區投資集團及時交流,反映企業建設情況,最終獲得了認可?!?/p>
截止2020年,生物島已集聚300多家生物醫藥企業。
為滿足企業發展需求,在開發區政府、生物島管委會的大力支持下,生物島四期配套F棟整棟將于2021年交由盛元醫藥使用。
已建成投入使用的生物島二期四棟車間,用于支持盛元醫藥診斷試劑前期產能
“生物島園區對我們來說極為重要,至少接下來幾年的發展,在場地上不用太傷腦筋,同時有利于節約研發和生產成本,提高企業效率?!?黃靜峰表示。
機遇
挑戰與未來
當前
干眼創新藥明年將進入臨床II期
淚液診斷試劑則已于今年9月獲批上市
盛元醫藥目前依托民營眼科集團,構建起淚液診斷試劑的銷售渠道;但產品進入公立醫院前,仍需經相關政府部門批準,獲得“新增醫療服務價格(收費項目)”。
醫療收費項目主要包括掛號費、手術費、注射費、化驗檢查及儀器診斷費、住院費、藥品費等。
“因為我們做的是國際創新產品,過去眼科沒有體外快速檢測試劑,因此沒有對應的醫療收費項目。作為廣東省創新醫療器械,我們希望能先在廣州市、廣東省拿到收費項目,再在其他地區不斷推進,讓創新產品盡快走進醫院,惠及患者?!秉S靜峰表示。
未來,盛元醫藥將圍繞各種眼病
布局豐富的產品線
支撐企業市場運作及醫院銷售渠道建設
“我們希望以患者為中心,以診斷為入口,以治療為根本,拓寬產品應用場景,走到各級醫院、研究中心、甚至尚未設立眼科的基層醫院,簡化治療過程,方便城鄉各種患者使用,真正實現“創新”所帶來的社會意義和價值。”
——黃靜峰
2016、2017年,剛回國創業兩三年的黃靜峰
分別入選黃埔區廣州開發區“創業領軍人才”、
廣州市“產業領軍人才”
人生的每一步,都是在為未來鋪路
離開中國近30年,我還是選擇回來。性格決定命運,我是一個愛折騰的人,總覺得不滿足,總希望能夠去做一些自己感興趣的、擅長的、并且有意義的事情,所以每走到一個人生階段,都會看得更高更遠一些,同時也要恰當地把握機會,不斷地付諸于行動。
從本科修讀植物學,到后來的生物學、免疫學,一路走來,黃靜峰的每一次變化都由內在興趣驅動后,有思考地做了選擇。
除此之外,身邊的環境氛圍也很重要。我曾在圣地亞哥待過很多年,圣地亞哥在生物醫藥領域在全美排前三,那里生物醫藥圈子的華人特別活躍,創業者多,這種氛圍也會相互感染。
作為創業者,我覺得最重要的就是執著和堅定。每個創業者都必然會遇到很多很多的困難,關鍵是得在這些困難時刻堅持下來。退很容易,如果沒有堅定不移的信心、持之以恒的的毅力、義無反顧的的決心和不畏艱難的心理準備的話,結果就很難說。
其實人生的道理都差不多,不是外在的事物把你打敗了,而是你自己堅持不下來。只有當你“豁”出去的時候,你才會發現,原來方法總比困難多。
祝福生物島越來越多的企業
在科研路上不斷發力
助力創建國家生物醫藥政策創新試驗區
打造世界頂尖的生物醫藥和
生物安全研發中心
共筑人類生命科學的方舟
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