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近日，專注高端潔凈領域產(chǎn)品制造整體解決方案廠商上海歐潔推出了全新重磅新品與平臺系統(tǒng)，即歐潔F系列潔凈防火門窗和肯賽思智能購買體驗平臺。在本次新品發(fā)布會上，歐潔公司還介紹了潔凈行業(yè)在生物制藥細分領域中面臨的監(jiān)管、痛點和難題。

圖  歐潔新品發(fā)布會現(xiàn)場

潔凈室(Clean Room) 是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。近年來潔凈室凈化行業(yè)發(fā)展迅猛，潔凈室已廣泛應用于生命科學、生物制藥、食品生產(chǎn)、化妝品制造、科研教學等高新技術產(chǎn)業(yè)中。由于凈化車間在溫濕度和潔凈度方面的巨大優(yōu)勢，它的重要性逐漸被人們所認識和接受。在各種規(guī)模、不同潔凈度等級的凈化車間在各行業(yè)里發(fā)揮著日益重要的作用，為提高產(chǎn)品質量、開發(fā)高新技術產(chǎn)品做出了非常重要的貢獻。

圖  潔凈室主要組成系統(tǒng)

有著20年潔凈領域的專業(yè)積累的歐潔公司，本次推出的歐潔F系列潔凈防火門窗，是潔凈行業(yè)首個能夠同時滿足消防要求和潔凈室需求的防火門窗系列。該系列潔凈防火門窗做到了在與普通潔凈門窗的外觀完全一致的同時，保留了潔凈門窗固有的氣密、平整特性，同時耐火0.5h以上，連接件同步防火，實現(xiàn)了潔凈室圍護結構的完整防火。

潔凈防火門同步保留防火膨脹條和氣密條，創(chuàng)新克服了結構性的沖突；潔凈防火窗創(chuàng)新使用三層玻璃，重量小幅度提升，專利結構保證了防火玻璃在極端情況下緊固不脫落，為潔凈室內部人員提供了寶貴的逃生時間。歐潔F系列潔凈防火門窗消除了防火要求和GMP要求的矛盾，形成潔凈室圍護結構完整防火體系，解決了潔凈行業(yè)難點，填補了行業(yè)產(chǎn)品空白。

圖  歐潔F系列潔凈防火門窗使用三層玻璃

來源：歐潔

在生物制藥領域潔凈室產(chǎn)品而言，落地生產(chǎn)的過程中離不開相關法規(guī)的監(jiān)管，潔凈室的生產(chǎn)環(huán)境的要求主要依附于藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范，而消防要求則主要依附于建筑內部裝修設計防火規(guī)范。

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）保障藥品規(guī)范生產(chǎn)，使其受控、穩(wěn)定、可追溯，從而保障藥品生產(chǎn)質量，而潔凈室能夠創(chuàng)造合規(guī)生產(chǎn)環(huán)境，同時控制污染源/污染物，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的把控至關重要。因此，潔凈室細分領域需要滿足GMP的要求，即使用的所有材料不積塵、不產(chǎn)塵，同時盡可能去滿足氣密/平整、易清潔的要求。與此同時，潔凈室需要滿足政府建筑相關消防要求，以保障極端情況下內部人員的安全。

但在主要規(guī)范生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)范中，產(chǎn)生了消防規(guī)范和潔凈要求上的兩個嚴重沖突。主要設計決策鏈上依據(jù)和規(guī)范的不統(tǒng)一。即相關規(guī)范要求空白和醫(yī)藥潔凈車間從設計到使用不同階段決策者與依據(jù)不統(tǒng)一。這些都可能導致大幅延長施工驗收所需要的時間，提高了投產(chǎn)成本，對原本就處在初創(chuàng)發(fā)展期的生物制藥企業(yè)的成果順利轉化造成了不小的阻礙。

因為現(xiàn)行潔凈廠房設計規(guī)范/建筑設計防火規(guī)范對潔凈室圍護結構（門窗、墻板、頂板）對耐火極限要求模糊，尤其在生物制藥行業(yè)門窗使用比例上升趨勢下導致矛盾沖突加劇，同一平面材料（門窗/墻板）要求不統(tǒng)一，要求的嚴格程度也不盡相同，部分規(guī)范由于市面合規(guī)材料設計的缺乏而不得不面臨空白的局面，墻板/頂棚的連接部位材料無耐火極限要求。而潔凈防火窗普遍面臨嚴重誤區(qū)：以簡單防火玻璃替代防火窗的概念，潔凈門無耐火極限要求。上述情況導致對潔凈室其他材料的耐火極限要求失去意義，無法保證火災情況下疏散走道的逃生安全。

另一方面，醫(yī)藥潔凈車間從設計到使用不同階段決策者/依據(jù)不統(tǒng)一。主要表現(xiàn)在各方不了解彼此的執(zhí)行痛點，互相拉鋸，工程工藝/產(chǎn)品受限，不符合設計要求，使用方很難想象設計場景的應用，導致很難描述真正的需求。上述情況導致使用者體驗不佳，規(guī)范落實的同時也失去了其原有的意義。

歐潔發(fā)言人：副總經(jīng)理 夏子婷

關于潔凈行業(yè)的未來，歐潔公司表示，未來相關規(guī)范將加速更新、補充與統(tǒng)一，潔凈室門會變得更加平整、氣密、耐火、耐清潔的兼顧和平衡。耐火性能將更加卓越，疏散走道門、窗、墻板、頂棚及其相互連接的結構做到耐火1小時以上。未來全鏈相關決策者將會加強交流合作，會更加注重強化的設計效果模擬，諸如項目進度可視化工具，將引入更多產(chǎn)品、3D模擬工具，涉及更多應用場景的模擬等。

在本次發(fā)布會上，歐潔還推出一項重磅應用：“肯賽思”智能購買體驗平臺，這將為潔凈室施工方到用戶，串聯(lián)了設計方/制造方/安裝方/維護方/使用方的需求，提供了一個全新用戶體驗。能夠為施工方提供更便捷的項目進度管理，為使用方提供直觀的應用場景模擬，提供跨領域行業(yè)知識課堂，全面升級購買方/使用方的購物體驗，最終成為一個用戶需求問題的全鏈合作探討和解決平臺。

“肯賽思”能夠提供設計效果模擬，可一鍵下載效果圖，實現(xiàn)直觀用戶交互和技術模擬確認。該在線購買平臺可便捷在線生成報價訂單，所需項目報審材料一鍵下載，訂單進度也可一鍵查看，同時“肯賽思”CONCISE云課堂將定期開展課程和直播，和行業(yè)全鏈的用戶一起探討遇到的問題，一起尋找解決方案，讓每個相關方參與到到問題解決的過程中，從而實現(xiàn)思維層級的跨越，以謀求行業(yè)的快速發(fā)展。諸如在重要應用場景生物制藥行業(yè)細分領域，可以將需求加入到生產(chǎn)解決方案中，從而加速產(chǎn)品落地，縮短前期不必要的投入，真正實現(xiàn)給全鏈用戶帶來便利。

關于歐潔

上海歐潔潔凈室技術股份有限公司 成立于2001年，是一家細耕20年潔凈室領域的專業(yè)產(chǎn)品設計、制造、生產(chǎn)銷售商，主要產(chǎn)品包括潔凈門窗、潔凈電話、潔凈互鎖、免觸摸潔凈開關等。專注于潔凈室細分領域維護結構的創(chuàng)新，率先引入密胺樹脂門，首創(chuàng)鋁合金門，推動行業(yè)內部的發(fā)展，擁有多項國家發(fā)明專利，二十余項實用新型專利，符合ISO900質量體系認證，多項產(chǎn)品擁有CE認證，主要適用于生物制藥行業(yè)等需要潔凈環(huán)境進行最終成功轉化的行業(yè)。

歐潔主要系列品牌

旗下品牌包括歐潔高端潔凈門窗高端電子產(chǎn)品，肯賽思全線上只能購買體驗平臺，以及琺瑪易，專業(yè)提供高端工程管理咨詢服務。本次全新發(fā)布的新系列來自歐潔主品牌，防火F系列，潔凈室防火門窗，已經(jīng)肯賽思全線上智能購買體驗平臺。