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對話入園企業 共謀生物醫藥未來

來源:鄭州臨空生物醫藥園    蔣琮琮 王夏    2020-12-01
導讀:在國家加快推動經濟轉型升級,產業創新發展的時代背景下,產業服務的重要性日益凸顯。截至目前,鄭州臨空生物醫藥園十家入園企業投產,園區招商引資和項目建設取得豐碩成果。這些入園企業成長發展的怎樣?未來發展潛力如何?我們對部分已投產的入園企業進行了專訪。

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陶新華 | 董事長

北京新領先醫藥科技發展有限公司

“讓中國新藥技術和生產工藝與世界同步”

北京新領先醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“北京新領先”)(股票代碼:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業。

“成立的目標和訴求非常明確,就是要使中國的新藥技術和生產工藝與世界同步。”董事長陶新華回憶說,2005年,中國的新藥水平與世界的差距大概是20年,彼時,國外一個新藥要到中國上市一般要5-10年,有些新藥沒有合法進口渠道,患者有錢也買不到,就像電影《我不是藥神》里演的那樣。隨著國內生物醫藥行業的發展和外包服務政策的放開,“我們和國際的醫療水平已經很接近了”,新領先的發展成果也越來越豐碩,已經發展形成國內最大的、近千人的仿制藥團隊,連續多年被中華全國工商聯醫藥業商會評為“中國醫藥研發公司10強”,2019年位列第一。

作為一家高科技的管理公司,新領先一直尊崇服務、共享的理念,致力于為行業內客戶提供有競爭力的服務。這與鄭州臨空生物醫藥園的發展理念非常相似。“鄭州臨空生物醫藥園是根植中原、放眼世界的,在發展中原生物醫藥的過程中推動整個中國的行業創新,融入全球格局,這與新領先不謀而合!”

于是,臨空-新領先CXO生態體系橫空出世。這里X是一個變量,是多元素的象征,臨空-新領先CXO體系正是一個包羅萬象的生態體系,由醫藥研發、臨床研究、生物檢測、CDMO、SMO等配套服務的眾多模塊共同組成。同時,它也是一個由醫藥研發產業鏈和供應鏈交錯組成的閉環服務體系,能夠形成內循環,促使上下游產業鏈有序自主進化,并產生核裂變,爆炸式推動行業升級,極大地提高生產效率,節省社會資源。

以鄭州臨空生物醫藥園為基點,依托園區基礎設施、政府政策,整合資金、技術、管理等資源,臨空-新領先CXO體系用“邦聯制”模式,吸引優秀企業沿產業鏈方向建立合資企業,并可以依托產業鏈,在供應鏈方向形成合作伙伴關系,正確處理政府、投資者、上市公司、客戶等主體之間的關系,以此追求社會效益和經濟效益的最大化。“臨空-新領先CXO體系成熟之后,還可以進行模式輸出,甚至面向全球建立CXO數據庫,為全球任何一個idea提供匹配服務模式,助力轉化落地。”未來,中原生物醫藥新勢力將更加緊密地與世界連在一起。

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郭勇 | 總經理

鄭州創邁生物科技有限公司

“運營3個月訂單6000多萬”

第二屆鄭州國際生物藥發展高峰論壇期間,在鄭州創邁生物科技有限公司(以下簡稱“創邁生物”)的專屬展臺前,不少創新藥項目負責人上前詢問公司運營情況。總經理郭勇一邊耐心講解,一邊遞上自己的名片,并邀請對方到平臺生產線參觀洽談。

“我們是鄭州臨空生物醫藥園大分子藥物CDMO平臺運營企業,主要為生物制藥企業提供大分子藥物的生產工藝、中試放大及大規模樣品的生產,包括抗體藥、臨床試驗藥品和未來產品上市后的委托生產,為其持續地提供全系列的、可供上市銷售的產品。”據郭勇介紹,平臺2020年7月正式投入運行以來,已承接鴻運華寧等多家創新藥企業的訂單,金額6000多萬元。

“鴻運華寧目前是我們最重要也是最大的客戶,他們的糖尿病、肺動脈高壓、非酒精脂肪肝炎的三個抗體新藥都在我們這個平臺上生產,其中前兩個藥物已經進入三期臨床,第三個在做臨床申報前的動物實驗樣品的生產制備,預計未來每年都能提供6000萬到一個億的服務合同。”除此之外,創邁生物與晟斯生物等多家行業知名藥企的合作也在快速推進中。平臺二期工程也在加緊推進建設,預計2021年8月投用。

令郭勇感到欣喜的除了訂單量的激增,還有專業人才的引進。作為園區首批投入運營的企業之一,創邁生物的團隊規模已達到100人左右。“河南從來不缺優秀人才,”郭勇談到,目前公司的核心骨干大多是從河南外出求學、在外地生物醫藥行業工作的成熟人員,他們在一線、準一線城市生活多年,也想建設家鄉,但苦于沒有對口的企業,即使有也是選擇空間很小,所以當我們的招聘需求發出去之后,馬上就有很多圈里人投簡歷過來,“他們是有情懷、有能力的人,也是我們最需要的人。這是一個巨大的趨勢,我相信通過河南自身的基礎建設,通過園區和我們這些平臺的建設、生物醫藥企業的發展,未來豫籍學子回鄉發展,會像現在出國人員回國一樣正常。”

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王瑞罡 | 董事長

鄭州美港高科生物科技有限公司

“可降解神經血管支架造福腦卒中患者”

腦卒中,又稱中風,是由于腦部血管病變導致血管閉塞或破裂,從而造成患者功能上缺損的一種疾病。數據顯示,我國每5位死亡者中就至少有1人死于腦卒中。在鄭州臨空生物醫藥園,鄭州美港高科生物科技有限公司(以下簡稱“美港高科”)的完全可降解神經血管支架項目,有望為腦卒中患者帶來福音。

“我國目前臨床使用的腦血管支架主要是歐美進口器械,價格昂貴,且傳統金屬支架終生不可降解……”美港高科董事長王瑞罡一邊解釋,一邊向我們展示前期產品測試結果。圖片上,直徑不到1毫米、長約1厘米的鎂合金支架小巧精密,通過特定設備置入腦血管病變段后,可以支撐狹窄閉塞段血管,減少血管彈性回縮及再塑形,有效保持管腔血流通暢。12個月內完全在顱內血管降解吸收完畢,血管恢復正常人狀態。

對王瑞罡來說,小小的支架凝聚了太多的汗水和期待。早在2013年腦血管醫療器械領域還比較冷門的時候,學材料出身的他就看到了其中的價值。“當時做了大量工作,方向定下來了但技術搞不定,國內沒有這樣的技術,國外的研究論文也沒有相關討論。”沒有對標,只能原創。王瑞罡于是背起書包,一個高校一個高校地找,全國的可降解技術專家和科研機構幾乎拜訪了個遍,但依然收獲有限。

就在他一籌莫展的時候,2018年的一場科技專項研發學術交流會上,王瑞罡聽說鄭州有這樣的技術。“當時非常激動,一直以為高精尖的技術都在北上廣,沒想到最核心的技術就在家門口!”一年后,美港高科科研團隊和鄭州大學團隊、河南省人民醫院李天曉院長團隊達成初步合作,合力攻關完全可降解神經血管支架和系列神經介入器械產品線。

經過測試,美港高科研發的醫用合金可降解材料,稀土含量只有歐美同類材料的五分之一,經測試支架支撐強度優于歐洲某知名醫療巨頭企業技術。整個環節中,從可降解金屬熔煉成型到最關鍵的可降解鎂合金支架微管制備技術,完全自主可控。

如今,美港高科在鄭州臨空生物醫藥園的兩層研發、生產、辦公用房已裝修完畢,研發也已進入關鍵階段,正在進行動物實驗,產品預計2022-2023年進入全國臨床試驗。“這里就是我們的基地,企業的研發、生產等整個產業化過程都將在園區內完成。”王瑞罡表示,未來,公司還將研發一系列可降解鎂合金血管支架,同時布局心血管、神經外科、骨科、外周血管、泌尿外科、普外科、醫美等一系列高端完全可降解鎂合金醫療器械,擇機成立配套的血管介入醫療器械生產基地,助力河南高端醫療器械發展。

參考資料

[1]微信公眾號鄭州臨空生物醫藥園(ID:zzlkswyyy),對話入園企業 共謀生物醫藥未來



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