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1.5分錢的糖尿病治療藥

集采藥品降價(jià)已不是新鮮事，從降幅97%的抗癌“神藥”到一片幾毛錢的常用藥，而第三次全國(guó)藥品集采擠掉了多少“水分”？藥價(jià)又降了多少呢？

據(jù)央視報(bào)道，本次第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)53%。

其中，高血壓治療藥物卡托普利進(jìn)入到了以“分”計(jì)價(jià)的時(shí)代，3個(gè)擬中選品規(guī)均低于1毛錢，重慶科瑞的出價(jià)低至1.4分，而華中藥業(yè)、上海旭東的卡托普利片價(jià)格也均未超過(guò)2分錢。

卡托普利價(jià)格探底的背后，是本土藥企競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。國(guó)家藥審中心數(shù)據(jù)顯示，卡托普利片是目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)最多的藥品之一，目前至少已有11家企業(yè)過(guò)評(píng)。也就意味著，僅國(guó)內(nèi)就有11家藥企有資格參與本次集采競(jìng)標(biāo)。

11家藥企的競(jìng)標(biāo)足以將價(jià)格逼至1毛以下，那么逾20家藥企競(jìng)標(biāo)的一線降糖藥二甲雙胍可謂是“死亡之組”了。國(guó)家藥審中心數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍緩釋控釋劑過(guò)評(píng)企業(yè)高達(dá)46家，而此次擬中標(biāo)的企業(yè)為15家，其單片的最高中標(biāo)價(jià)也僅為1毛2。

重慶科瑞更是給出了全場(chǎng)最低價(jià)：每片1.5分，“秒殺”眾多企業(yè)。此外，參與報(bào)價(jià)的還包括華北制藥、哈藥集團(tuán)制藥六廠等知名藥企。但實(shí)際上，該品種在地方集采時(shí)，已經(jīng)形成較低的采購(gòu)價(jià)。例如，在河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目中，二甲雙胍中選的價(jià)格僅為0.043元/片。

某藥企人士表示：“我們二甲雙胍普通片半個(gè)月前才剛剛過(guò)評(píng)，過(guò)評(píng)費(fèi)用一千多萬(wàn)元，有些藥企不進(jìn)集采，去走零售，我認(rèn)為這種策略不會(huì)長(zhǎng)久，有患者會(huì)因?yàn)橛盟幜?xí)慣堅(jiān)持用某種藥，一旦這批患者不用這個(gè)藥了，藥品不進(jìn)醫(yī)院就基本沒(méi)市場(chǎng)了。”

競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多，往往意味著市場(chǎng)規(guī)模龐大。公開數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍在全國(guó)有著超過(guò)50億元規(guī)模的大市場(chǎng)，是中國(guó)1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。

猛烈降價(jià)的背后，是藥品集采規(guī)則的穩(wěn)固與成熟。“經(jīng)歷過(guò)前兩次帶量采購(gòu)，有關(guān)規(guī)則、談判手段等，都已經(jīng)相對(duì)成熟了，因此第三輪藥品帶量采購(gòu)的降價(jià)力度超過(guò)了前兩次。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣指出。

實(shí)際上，本次集采的藥品數(shù)量也是歷年最大，接近前兩次集采中選品種的總和。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，本次集采藥品在2019年中國(guó)等級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中合計(jì)銷售額約440億元。

但在疫情“黑天鵝”的沖擊下，今年的醫(yī)保控費(fèi)勢(shì)必更加嚴(yán)格。醫(yī)學(xué)界智庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度與去年同期相比，醫(yī)保基金收入下降超過(guò)兩位數(shù)，下降幅度達(dá)到10.42%，而支出同比則增長(zhǎng)達(dá)3.04%。在此背景之下，醫(yī)保談判的口子也只會(huì)越來(lái)越緊。

外資退潮

而此前一度備認(rèn)為降價(jià)意愿較低的枸櫞酸西地那非片（偉哥）本次也大降價(jià)。公開資料顯示，枸櫞酸西地那非片約定采購(gòu)量報(bào)量幾乎全部集中在廣東，在全國(guó)報(bào)量占比分別約為70%，業(yè)界普遍認(rèn)為該藥品銷售基本集中在零售端。

此輪集采中，枸櫞酸西地那非的競(jìng)標(biāo)企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯制藥、亞邦愛(ài)普森四家企業(yè)，最終中標(biāo)的齊魯制藥報(bào)出了每盒12片共計(jì)24.98元的價(jià)格，降幅高達(dá)92%。

實(shí)際上，齊魯制藥的西地那非于8月17日，也就是開標(biāo)前3天才獲批上市。公開數(shù)據(jù)顯示，2019 年國(guó)內(nèi)西地那非市場(chǎng)份額前三的企業(yè)分別是白云山，占據(jù)48.1%，而原研藥輝瑞只占據(jù)了46.9%。

“集采中最大的贏家，應(yīng)該就是此前在藥品市場(chǎng)份額較小的‘光腳’企業(yè)，比如誠(chéng)意藥業(yè)、華海藥業(yè)、普利制藥等。”信達(dá)醫(yī)藥首席分析師楊松告訴記者。所謂”光腳企業(yè)”就是指此前市場(chǎng)份額較小，可以通過(guò)國(guó)家藥品集采打開大范圍的市場(chǎng)，業(yè)績(jī)?cè)龇黠@的企業(yè)。

根據(jù)集采規(guī)則，如果一個(gè)品種只有一家企業(yè)中選，那么就可以獲得全國(guó)采購(gòu)量的50%，中標(biāo)企業(yè)越多，采購(gòu)比例就越多。如果一個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)有4家及以上，他們將拿下約定采購(gòu)量的80%。如二甲雙胍口服常釋劑型，最多有8家企業(yè)中標(biāo)，那么余下的21家，只能在剩余20%的市場(chǎng)空間中展開競(jìng)爭(zhēng)。

市場(chǎng)格局可能就此翻盤，根據(jù)公開數(shù)據(jù)，在2019年公立醫(yī)院樣本市場(chǎng)中，二甲雙胍口服常釋劑型的原研藥企，百時(shí)美施貴寶BMS的原研藥占據(jù)超85%的市場(chǎng)，但本次擬中標(biāo)的15家企業(yè)中并未有BMS的身影，甚至沒(méi)有一家外資藥企。

曾經(jīng)“稱霸”國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的外資藥企去哪了？

實(shí)際上，此次集采涉及的人原研廠家及品種并不少，默沙東、輝瑞均達(dá)5個(gè)品種或以上， 但多數(shù)品種未獲入圍資格。如阿斯利康涉及的3個(gè)藥品阿那曲唑口服常釋劑型、喹硫平口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型無(wú)一準(zhǔn)入。

“諾華、安斯泰來(lái)、優(yōu)時(shí)比、衛(wèi)材等都給出了相對(duì)低價(jià)，不過(guò)與國(guó)內(nèi)仿制藥企相比，部分產(chǎn)品進(jìn)口藥企的降幅可能還不夠。”楊松表示。

同時(shí)，據(jù)媒體報(bào)道，在此輪集采中，還有很多外企的集采品種都因?yàn)槌鰞r(jià)過(guò)高（高于限價(jià)）而提前出局。例如，來(lái)曲唑片2.5mg單片最高有效申報(bào)價(jià)9塊多，原研企業(yè)報(bào)到了36塊3；卡培他濱500mg單片最高有效報(bào)價(jià)7塊多，原研12片報(bào)298塊。

外企退潮，本土藥企正在悄無(wú)聲息地占領(lǐng)市場(chǎng)。公開數(shù)據(jù)顯示，本輪集采中，除了50余個(gè)原研品種是由外資藥企申報(bào)，其余皆由國(guó)內(nèi)本土藥企申報(bào)，其中在2020年通過(guò)仿制藥上市或一致性評(píng)價(jià)的品種占到了將近50%。

規(guī)則之下

如果在前兩次全國(guó)集采中，還有企業(yè)遲疑、觀望甚至質(zhì)疑。第三次招標(biāo)意味著藥品集采真正走向常態(tài)化，多位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，“企業(yè)已經(jīng)坦然接受”。

根據(jù)《2019年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》（下稱《報(bào)告》）數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)首批集采31個(gè)品種，相關(guān)藥品費(fèi)用全國(guó)可減少支出約250億元。

實(shí)際上，帶量采購(gòu)的規(guī)則也在逐漸完善。齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠8月20日表示：“帶量采購(gòu)的規(guī)模效應(yīng)已經(jīng)非常明顯，我們?cè)诘诙幤芳芍械囊豢町a(chǎn)品，半年就已經(jīng)完成一年約定的采購(gòu)量。”

為了保證參與藥品集采的企業(yè)遵守規(guī)則，國(guó)家醫(yī)保局正在籌劃建立信用評(píng)價(jià)體系，在8月19日發(fā)布了兩份征求意見(jiàn)稿。《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》。

史立臣指出，隨著帶量采購(gòu)次數(shù)的增加，通過(guò)一次性評(píng)價(jià)品種且符合條件的品種都將被逐漸納入集采范圍，集采產(chǎn)品中標(biāo)的意義日趨重大，有戰(zhàn)略性產(chǎn)品的原研藥企業(yè)將更有競(jìng)爭(zhēng)力，“醫(yī)藥行業(yè)的兩極分化會(huì)更加嚴(yán)重，無(wú)法控制成本的仿制藥企業(yè)將會(huì)被加速淘汰”。

藥品的“水分”在逐漸被擠掉。山東高通斯得生物制藥有限公司總經(jīng)理潘學(xué)良告訴記者，藥品的生產(chǎn)成本僅僅是藥價(jià)的一小部分，藥企的利潤(rùn)雖然近幾年有所下滑，但是作為毛利率非常高的行業(yè)，即使降價(jià)，藥企的合理利潤(rùn)仍可以得到保障。

日前，一知名藥企裁撤銷售隊(duì)伍的消息在業(yè)內(nèi)流傳。據(jù)悉，由于其拳頭產(chǎn)品在4+7落標(biāo)，受政策和市場(chǎng)雙重影響。調(diào)整計(jì)劃是醫(yī)院裁員1/3，零售團(tuán)隊(duì)裁員1/5。

“中間商賺差價(jià)”的時(shí)代即將結(jié)束，但對(duì)于藥企們來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)常態(tài)化之下，如何發(fā)展也是一項(xiàng)重要課題。今年上半年，GSK、默沙東和賽諾菲三家跨國(guó)藥企宣布了業(yè)務(wù)拆分計(jì)劃，這也會(huì)帶來(lái)一批醫(yī)藥代表的崗位變動(dòng)：默沙東剝離女性健康產(chǎn)品、成熟產(chǎn)品和生物仿制藥，成立新公司；賽諾菲將歐洲的六個(gè)原料藥生產(chǎn)基地合并在一起，創(chuàng)建一家獨(dú)立的原料藥公司。

北京商報(bào)記者 陶鳳 常蕾