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特色原料藥規模不斷擴大

中間體及原料藥為美諾華的核心業務，原料藥是所有成品藥原料中的重中之重，原料藥的純度、雜質、穩定性、手性、晶型、粒徑等都將影響藥品質量。2019年公司中間體及原料藥實現收入9.74億元，同比增長33.14%，占總營收比重79.38%。今年上半年，公司該板塊業務核心產品纈沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、東南亞等地區的銷售，韓國、中東和歐洲地區銷量也不斷增加。

尤其是沙坦類產品全球供不應求，同時下游客戶對氯吡格雷等產品需求增加，降壓類與抗血栓類產品量價齊升，提升了板塊整體毛利率。美諾華上半年綜合毛利率為38.39%，較上年同比增長2.01個百分點。

此外，新產能的釋放是公司原料藥穩定性、持續性、成長性發展的重要保障。目前美諾華自有研發和生產的產品覆蓋心血管、中樞神經、消化道、內分泌、抗感染為主的治療領域，隨著新產能帶動的新客戶進入，產品結構已擴展至抗病毒、風濕免疫、抗腫瘤等重要治療領域，產品多樣化組合，為未來業績的穩定增長提供動力。

據悉，美諾華“宣城美諾華1600噸原料藥一期項目”2019年實現投產，今年上半年培哚普利中間體等產品實現商業化生產，阿比朵爾等產品完成技術轉移、驗證批生產。

隨著國家一致性評價、關聯審評、帶量采購等醫藥政策改革深入推進，國內安全環保政策趨嚴及全球性藥品質量標準提升，致使醫藥產業轉型升級加劇，引導行業向集中化、規范化發展。從行業需求端分析，高質量特色原料藥供給端緊缺，具有研發、規模和產品優勢的企業得以快速增長。

制劑業務進展順利

今年上半年，美諾華制劑一體化發展戰略持續推進。公司通過與戰略客戶KRKA共同組建科爾康美諾華在制劑業務上展開深度合作，整合優化產業資源，產業升級成果已快速體現。

公告顯示，上半年美諾華天康制劑生產線產能利用率提升，產量較去年同期增長144%。戰略聯合開發與自研產品申報審評中的品種增加至7個，部分品種進入國內優先審評通道。

美諾華介紹，公司制劑業務發展的第一階段以現有原料藥為基礎的“慢病組合”為主，聚焦降血壓、降血脂、抗血栓、糖尿病治療領域，形成以慢性病的組合優勢；第二階段將以差異化布局高端制劑為發展目標，進行特色品種的研發布局，強化公司制劑市場競爭力。

美諾華表示，公司制劑業務依托自身中間體、原料藥優勢在國家“帶量采購”政策背景下極具競爭力，原料藥的質量和規模優勢凸顯，制劑業務具備較好的持續增長潛力，有望進入一體化優勢發展的快速道。目前，公司“年產30億片（粒）出口固體制劑建設項目”建設正穩步推進，隨著產能的逐步釋放，制劑業務有望實現高速增長。

公司簡介：寧波美諾華藥業股份有限公司（簡稱“美諾華”）創立于2004年， 2017年在上交所主板上市，股票代碼：603538。公司主營醫藥中間體、原料藥和成品藥的研發、生產與銷售，是寧波市制造業、競爭力百強企業，中國醫藥國際化百強企業、國際市場優質供應商與合作伙伴（60 強）。公司總部設在寧波國家高新區，在安徽、浙江、上海及印度、美國等地擁有7家全資子公司、4家戰略控股公司，1家中歐合資制藥公司，2所省級藥物研究院（技術中心）、3個制劑研發中心。總資產超20億元，員工2000余名。 公司生產基地接受并通過了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證，是國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業之一。產品涉及心血管類、中樞神經類、呼吸系統類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統類、抗病毒系統類等多個治療領域，主導產品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等6個產品被鑒定為國內領先或先進產品。現公司擁有各項發明專利100余項，尚有30余項正在接受審查或受理。美諾華堅持實施“內涵式增長、外延式拓展”發展戰略，按照“現代化企業，國際化標準”要求，堅持“控制上游，發展下游，強力推進藥品終端消費產業，大力拓展新型生物制藥領域”的發展思路，采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式，實現“醫藥中間體、原料藥和制劑”一體化產業鏈的升級。公司將借鑒世界先進企業的管理經驗，大力實施人才創新、科技創新和管理創新戰略，努力把美諾華打造成國內一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業。