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▲數據來源：GlobalData      制圖：醫藥觀瀾

25：恒瑞醫藥

根據恒瑞醫藥2018年年報，該公司在該年度內取得創新藥制劑生產批件2個，仿制藥制劑生產批件7個；取得創新藥臨床批件16個。其中SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3個產品獲準在海外開展臨床試驗。目前，恒瑞醫藥的創新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼均已在國內獲批上市。其中，2018年上市的馬來酸吡咯替尼，是基于2期臨床研究獲得中國國家藥監局批準上市的實體瘤新藥，該產品上市為中國HER2陽性晚期乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

據了解，恒瑞醫藥目前有56個創新藥正在臨床開發中。其中自主研發的PD-1抗體卡瑞利珠單抗已經申報上市；近期卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝癌的國際多中心3期臨床試驗，正在美國、歐洲和中國同步開展。

24：Chugai Pharmaceuticals

根據Chugai官網，今年第一個季度該公司取得了不錯的成績。該公司開發的Actemra靜脈輸液獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準用于細胞因子釋放綜合征的額外適應癥和劑量。抗CD20單克隆抗體Rituxan被MHLW批準用于CD20陽性的慢性淋巴性白血病。A型血友病治療藥物Hemlibra的上市申請獲得歐盟委員會批準。

今年3月，該公司脊髓性肌萎縮癥新藥Risdiplam在日本獲得了孤兒藥資格。本月，該公司公布了IL-31受體A靶向阻斷抗體nemolizumab在一項特應性皮炎的3期研究中取得陽性結果。此外，該公司還向MHLW申請ROS1/TRK抑制劑entrectinib治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌的新藥申請。

23：再生元（Regeneron）

2018年9月，再生元宣布FDA批準了其PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab-rwlc)上市，用于轉移性/局部晚期皮膚鱗狀細胞癌。此前，cemiplimab獲得FDA優先審評資格，僅用151天便獲批上市。根據再生元2018年年報，該公司的血管新生抑制劑Eylea（aflibercept）注射液正在注冊申報階段，主要用于糖尿病黃斑水腫、分支視網膜靜脈阻塞和近視脈絡膜新生血管（亞洲）。

今年3月，FDA批準了單抗藥Dupixent（dupilumab），用于治療青少年中度至重度特應性皮炎。同期，該公司的PCSK9抑制劑Praluent（alirocumab）獲得歐盟批準用于降低已確診心血管疾病患者心血管事件的風險。臨床開發管線上的10個產品中，膽固醇新藥alirocumab（PCSK9抗體）和類風濕關節炎新藥sarilumab（IL-6R抗體）處于臨床3期；IL-4R抗體dupilumab、IL-6R抗體sarilumab、NGF抗體fasinumab、GDF8抗體REGN1033均處于臨床2期；另外還有三款抗腫瘤新藥處于臨床1期。與此同時，再生元還宣布與Alnylam合作，共同開發RNAi治療藥物。

22：夏爾（Shire）

武田收購夏爾的計劃已在今年1月完成，現在，夏爾已成為武田的一部分。夏爾的研發方向主要集中在血液學、免疫學、遺傳病、神經科學和內科醫學等核心罕見病領域中，開發best-in-class的療法，同時擴展眼科和腫瘤治療領域。根據夏爾2018年年報，去年該公司的遺傳性血管性水腫（HAE）新藥Takhzyro已獲得美國、歐洲和加拿大的上市批準，慢性特發性便秘（CIC）新藥Motegrity在美國獲批上市。

21：Vertex Pharmaceuticals

囊性纖維化的新藥開發是Vertex的研發重點。此外，Vertex還有十多個正在進行的研究項目，重點關注其他嚴重疾病的潛在機制。去年底，Vertex宣布歐洲委員會批準Kalydeco（ivacaftor）治療某些CFTR基因突變的囊性纖維化的患者。今年，Vertex的Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）和Symdeko（tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）先后在歐洲和澳大利亞獲批上市。

早些時候，Vertex宣布其囊性纖維化三聯用藥的兩個3期試驗均達到肺功能改善的主要終點。該公司還宣布tezacaftor/Ivacaftor組合用藥的3期臨床結果支持其在歐洲的上市申報。另外，Vertex與CRISPR Therapeutics共同開發的用于治療β地中海貧血癥的新藥CTX001還獲得FDA頒發的快速通道資格。

20：新基（Celegene）

4月12日，新基和百時美施貴寶（BMS）股東投票批準了兩家公司于2019年1月3日宣布的合并，預計將在2019年第三季度完成交易。根據新基2018年年報，該公司預計在2020年將上市5款產品。其中，fedratinib應用于骨髓纖維化的新藥申請已經在去年遞交至FDA，并在今年3月獲得優先審評資格。Revlimid與利妥昔單抗（AUGMENT試驗）用于治療患有復發和/或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的補充申請（sNDA）也遞交至FDA，預計會在今年下半年完成審評。同時，新基還啟動了不少于5項處于不同階段的臨床試驗。不久前，新基公布了Abraxane聯合療法在轉移性三陰性乳腺癌和胰腺癌上的最新進展。

19：艾爾建（Allergan）

今年，艾爾建的新藥Avycaz獲得FDA批準用于兒科患者，Avycaz是一種固定劑量復方制劑，由ceftazidime（頭孢他啶）和avibactam組成。同時，FDA接受ubrogepant用于急性偏頭痛治療的新藥申請，以及擴大Botox（onabotulinumtoxinA）適應癥，用于治療患有上肢和下肢痙攣的兒科患者（2歲及以上）。根據艾爾建2018年年報，艾爾建將在今年繼續推進幾個關鍵項目的臨床開發，包括用于雙相抑郁癥的cariprazine，用于偏頭痛的ubrogepant，以及用于青光眼的bimatoprost SR。

18：德國默克（Merck KGaA）

2018年，德國默克開發的抗癌新藥avelumab（Bavencio?）被澳大利亞和巴西在內的幾個國家批準用于Merkel細胞癌（MCC），在以色列被批用于MCC和尿路上皮癌（UC），同時還在加拿大獲批用于UC。目前，avelumab已在全球46個國家已獲得上市批準。去年，德國默克還公布了關鍵的3期JAVELIN Renal 101研究的陽性結果。根據德國默克2018年年報，該公司圍繞avelumab的臨床開發計劃JAVELIN包括30多個，涉及超過15種不同腫瘤類型的9000多名患者。同時，該公司還與Leap Therapeutics、輝瑞等公司達成新合作。

德國默克在免疫腫瘤領域的另外兩項產品也取得了幾個重要的里程碑，分別是研究性口服MET抑制劑tepotinib和研究性雙功能免疫療法M7824。其中，tepotinib在日本獲得了快速通道資格，M7824分別在美國和歐洲獲得了孤兒藥資格。在多發性硬化癥（MS）方面，德國默克在去年重新提交了cladribine作為復發性MS潛在治療方案的NDA申請。2018年，cladribine以商品名Mavenclad在11個國家獲批。截至目前，該藥已在包括加拿大、澳大利亞在內的40多個國家獲批上市。

17：渤健（Biogen）

2019年，渤健雖然在阿茲海默病治療領域臨床上暫時失利，但近兩年其研發管線上仍然有很多收獲。2018年3月，公司先是收購了輝瑞公司的一款first-in-class新藥PF-04958242。這是一款處于臨床階段的即用型AMPA受體增強劑，用于治療精神分裂癥相關的認知障礙（CIAS）。同年6月，渤健又宣布與TMS簽署了一項獨家選擇協議，收購其用于急性中風的新藥TMS-007和備用化合物。2019年3月，渤健宣布收購基因療法公司Nightstar Therapeutics，獲得了后者的基因療法管線。進入2019年，渤健在中國也迎來好消息，其新藥Spinraza在中國獲批上市，用于治療脊髓性肌萎縮癥（spinal muscular atrophy，SMA）。

16：CSL Behring

CSL Behring的研發主要聚焦血漿療法和重組蛋白，擁有血友病、免疫缺陷疾病以及流感等治療領域的豐富管線，如用于遺傳性血管性水腫病癥的Haegarda和用于B型血友病患者在出血期止血的Idelvion是其代表產品。值得一提的是，2018年，CSL公司的皮下免疫球蛋白產品Hizentra擴展了新的適應癥——慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經炎（CIDP）。該年3月，Hizentra用于治療CIDP的適應癥獲得了歐洲委員會（EC）的上市許可，并于同月在美國獲得批準。

拜耳公司治療A型血友病的新藥Jivi去年8月獲得FDA批準上市，這是一款長效重組凝血因子VIII。通過對凝血因子VIII重組蛋白進行聚乙二醇修飾（PEGlaytion），讓它的半衰期延長到17.9個小時，從而讓患者在減少注射次數的情況下仍然能夠維持正常凝血功能。在中國拜耳的非修飾型重組凝血因子VIII（商品名為科躍奇）也在去年獲批之后，今年正式上市，有望為A型血友病患者造福。

拜耳開發“不限癌種”抗癌藥的合作伙伴Loxo Oncology公司雖然被禮來公司收購，但是拜耳獲得了獲批TRK抑制劑Vitrakvi和下一代TRK抑制劑BAY 2731954（LOXO-195）的研發和推廣權益。這兩款“廣譜”抗癌藥在治療攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者方面顯示出優異的療效。而且BAY 2731954還能夠治療對Vitrakvi產生抗性的實體瘤患者。今年，Vitrakvi也已經在中國申報臨床試驗，并且獲得臨床默示許可，有望早日為中國癌癥患者造福。

吉利德科學公司的主要研發領域包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH），艾滋病，炎癥性疾病和癌癥。在治療NASH方面，雖然吉利德科學靶向細胞凋亡信號調節激酶1（ASK1）的selonsertib作為單藥在3期臨床試驗中表現不佳，但是吉利德科學并沒有放棄研發NASH療法的努力。它已經與諾和諾德達成合作，探索聯合索馬魯肽（semaglutide）治療NASH的組合療法。同時它還與使用機器學習加速藥物研發的新銳公司insitro合作，使用機器學習發現治療NASH的新靶標。

在預防艾滋病方面，吉利德科學使用優先審評券，向FDA遞交了使用該公司的新一代艾滋病組合療法Descovy作為暴露前預防療法（PrEP）的監管申請，致力于盡快將這款新藥交到有風險受到HIV病毒感染的人群手中。

吉利德科學與Galapagos公司聯合開發的JAK1抑制劑filgotinib在兩項臨床試驗中達到主要終點。這款治療類風濕性關節炎的潛在重磅新藥有望在今年年底之前遞交新藥申請。

百時美施貴寶公司今年的重大舉措是斥資約740億美元收購新基（Celgene）公司及其豐富的藥物研發管線。日前，BMS和新基的股東投票批準了這一收購，這一交易有望在今年第三季度完成。

除此以外，BMS與艾伯維（AbbVie）公司聯合開發的Empliciti（elotuzumab）去年11月獲得FDA批準擴展適應癥，作為組合療法的一員治療特定復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）患者。Empliciti是一款靶向SLAMF7糖蛋白的創新免疫刺激抗體，它不但可以激活先天殺傷細胞，還可以標注腫瘤細胞，介導基于抗體的細胞毒性作用。

在癌癥領域，BMS的免疫檢查點抑制劑Opdivo（抗PD-1療法）是多項組合療法的基石。BMS也在與多家公司合作，擴展基于Opdivo的組合療法，其中包括Nektar Therapeutics和Compugen。

葛蘭素史克在該公司首席科學官Hal Barron博士的領導下，將開發癌癥療法作為研發的重心之一。去年12月該公司與TESARO達成協議，以51億美元的金額收購TESARO。這項交易已于今年初完成。GSK收獲的重要療法包括TESARO公司開發的PARP抑制劑Zejula（niraparib）。這款“合成致死”原理治療攜帶BCRA基因突變癌癥的療法已經在治療具有同源重組缺陷的癌癥方面顯示出潛力，GSK將開展臨床試驗進一步拓寬niraparib的適用范圍。

GSK還與德國默克（Merck KGaA）達成協議，共同開發德國默克的雙功能免疫療法M7824。這款療法是一種“first-in-class”同時靶向TGF-β和PD-L1信號通路的融合蛋白，在2線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床試驗中已經表現出卓越療效。

GSK自主開發的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯療法GSK2857916也在治療MM患者的臨床試驗中表現出積極結果，GSK公司致力于迅速推送這款在研新藥的臨床開發，今年預計將開展4項關鍵性臨床試驗，治療不同類型的MM患者。

阿斯利康在2018年進行了公司結構重組，將MedImmune公司并入阿斯利康。中國地區始終是阿斯利康公司發展的重心之一，中國地區2018年全年增長率達到25%，遠遠超過了阿斯利康在其它新興市場的發展速度。而在最新公布的2019年第一季度報告中，中國地區的2019第一季度增長率更達到28%的高水平。該公司于FirbroGen公司合作開發的羅沙司他（roxadustat，商品名愛瑞卓）是在中國首先獲批上市的一款新藥。這款治療透析依賴性慢性腎病患者的腎性貧血的“first-in-class”新藥目前還沒有在其它任何國家上市。

今年，阿斯利康還與第一三共（Daiichi-Sankyo）達成合作，共同開發創新靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）trastuzumab deruxtecan（DS-8201）。這款創新ADC在靶向HER2的單克隆抗體上連接和更多的細胞毒性藥物，而且對HER2表達量低的腫瘤也表現出良好的療效。它將成為阿斯利康治療乳腺癌療法的基石之一，預計在今年下半年將第一次遞交監管申請。

賽諾菲公司在治療專科疾病的“first-in-class”療法研發方面取得了顯著進展。該公司開發的Cablivi（caplacizumab）今年2月獲得FDA批準上市，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者。這款新藥是賽諾菲旗下Ablynx公司開發的一種二價抗血管性血友病因子（vWF）的納米抗體（Nanobody）。它能夠阻斷超大vWF多聚體與血小板的相互作用，從而防止血小板聚集和微小血凝塊的形成，避免血栓發生，同時治療aTTP患者的血小板減少癥、組織缺血和器官功能失常。根據賽諾菲今日發布的季報，這款新藥在今年4月正式在美國推出。

而與再生元（Regeneron）聯合開發的抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab-rwlc）獲得FDA批準治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手術或放療的局部晚期CSCC患者。這是FDA批準的第一例針對晚期CSCC的療法，也是FDA批準的第三款抗PD-1抗體。今日，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）宣布支持Libtayo在歐洲上市，治療CSCC患者。CSCC是世界上最為常見的皮膚癌之一。

提到諾和諾德，我們首先想到的可能是該公司開發的治療糖尿病的多種療法。該公司治療糖尿病的新藥索馬魯肽（semaglutide）是一款胰高血糖樣肽-1（GLP-1）類似物，是一種誘導胰島素分泌的激素。其注射劑型已經在2017年獲得批準治療2型糖尿病。而且諾和諾德還開發了口服劑型的索馬魯肽，并且在近日向美國FDA遞交了監管申請。

這一創新療法不但能夠幫助糖尿病患者控制血糖，而且能夠降低患者主要心血管不良事件的風險。它在治療肥胖癥和NASH方面顯示出療效，目前在3期臨床試驗中治療肥胖癥，在2期臨床試驗中治療NASH。這款新藥在諾和諾德與吉利德公司研發NASH組合療法的合作中也將起到重要作用。

此外，諾和諾德研發的長效重組凝血因子VIII獲得美國FDA批準上市，用于治療A型血友病患者。這款名為Esperoct的聚乙二醇化凝血因子VIII的半衰期是標準因子VIII產品的1.6倍。今日，它獲得歐盟CHMP的支持，有望近期在歐盟獲批上市，進一步造福更多A型血友病患者。

禮來公司今年年初宣布將以約80億美元的數額收購開發“不限癌種”抗癌療法的Loxo Oncology公司，進一步拓寬了該公司的藥物研發管線。除了收購Loxo Oncology以外，禮來公司還與多家生物醫藥公司達成合作協議，開發治療多種疾病的創新療法。其中包括：與AC Immune公司達成合作，開發抑制tau蛋白聚集的小分子抑制劑，治療阿爾茨海默病和其它神經退行性疾病；與陳列平教授創建的NextCure公司合作，開發創新癌癥免疫療法；與Avidity Biosciences公司合作，利用該公司的抗體偶聯寡核苷酸（AOC）技術平臺發現創新療法。

該公司達成的合作還包括獲得Hydra Biosciences開發的臨床前TRPA1拮抗劑，用于治療慢性疼痛；與Aduro Biotech公司合作開發cGAS-STING信號通路抑制劑，構建治療自身免疫疾病和炎癥性疾病的創新免疫調節療法。

日前，該公司開發的重磅藥Taltz（ixekizumab）在治療治療非放射性軸性脊柱關節炎（nr-axSpA）的3期臨床試驗中也表現出積極療效。這款已經獲批治療銀屑病的IL-17A抑制劑，有望治療多種類型的脊柱關節炎患者。

安進公司開發的雙特異性抗體技術平臺為該公司帶來了目前唯一獲批的雙特異性T細胞接合器（BiTE）Blincyto。雙特異性抗體技術已經成為多家醫藥公司開發的重要癌癥免疫療法方向。安進公司在這一領域也獲得了積極進展。該公司開發的AMG 420和AMG 330分別靶向BCMA抗原和CD33抗原。它們的一端與腫瘤細胞表面的抗原相結合，另一端與T細胞表面的受體相結合，從而在腫瘤附近特異性激活T細胞。在去年美國血液學會上公布的初步臨床結果表明，這兩款BiTE分別在治療MM和急性骨髓性白血病患者的臨床試驗中顯示出可喜的療效。

本月初，安進和優時比公司聯合開發的Evenity（romosozumab-aqqg）獲得FDA批準上市，治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。這款新藥靶向骨硬化蛋白（sclerostin），是一款同時具有提高骨形成和降低骨吸收雙重作用的構建骨質療法。

雅培是一家主要開發醫療器械的生物醫藥公司。今年初，該公司開發的Amplatzer Piccolo 封堵器（occluder）獲得FDA批準上市，用于治療出現在早產兒或新生兒中的動脈導管未閉（patent ductus arteriosus, PDA）。這是一種先天性心臟畸形。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通過微創手術，能夠植入到最小的嬰兒心臟中治療PDA的醫療器械。

該公司開發的Mitraclip系統獲得FDA批準治療具有嚴重二尖瓣關閉不全的心衰患者。Mitraclip系統是一款通過微創手術修復二尖瓣的療法。根據雅培的新聞稿，它是第一款獲批治療這類心衰患者的經導管二尖瓣介入治療手段。

艾伯維寄予厚望的抗IL-23抗體Skyrizi本周獲得FDA批準，治療中重度銀屑病患者。這款新藥在清除患者皮膚癥狀方面表現非常優異，超過半數患者皮膚癥狀得到完全清除（PASI 100）。艾伯維公司同時在開展多項臨床試驗，檢驗這款新藥在治療多種炎癥性疾病方面的療效。而該公司開發的另一款治療炎癥性疾病的在研療法upadacitinib獲得FDA授予的優先審評資格，用于治療中重度類風濕性關節炎。Upadacitinib是一款口服JAK1特異性抑制劑。

在治療血液癌癥方面，艾伯維和楊森公司共同開發的重磅療法Imbruvica獲得FDA批準，與obinutuzumab聯用，一線治療初治慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這是第一款獲得FDA批準治療CLL/SLL初治患者的一線非化療組合療法，也是自2013年Imbruvica獲批以來第10次FDA批準，將其適應癥擴展到6個不同的疾病領域。而該公司和羅氏共同開發的Venclexta（venetoclax）也獲得了FDA授予的第5個突破性療法認定，與obinutuzumab聯用，治療初治CLL患者。這是一款BCL-2抑制劑。

艾伯維公司還與多家公司達成研發合作協議，開發創新療法，其中包括與Tenebio公司合作開發靶向BCMA的雙特異性T細胞接合器，與Voyager Therapeutics公司合作開發治療帕金森病等神經退行性疾病的創新療法。

在今年年初發布的2018年年度報告中，諾華表示2019年至2021年該公司將有超過10款重磅藥物上市。如今2019年已經過去了4個月，諾華公司治療多發性硬化癥（MS）的Mayzent（siponimod）成功獲得FDA批準上市，成為15年來第一款針對活躍的繼發進展型MS的獲批口服療法。Mayzent通過與淋巴細胞和中樞神經系統膠質細胞表面的S1P5和S1P1受體結合，抑制淋巴細胞進入MS患者的中樞神經系統，并且有促進髓鞘再生的功能。

該公司開發的治療1型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法Zolgensma在3期臨床試驗中也獲得了積極的中期結果。這款基因療法有望在今年5月獲得FDA的批準，它通過AAV病毒載體將表達運動神經元生存蛋白（SMN）的基因導入患者細胞中，可能成為潛在的治愈性療法。

在治療被忽視疾病方面，諾華公司也取得了顯著進展，該公司的Egaten（triclabendazole）獲得FDA批準，治療6歲以上片形吸蟲病（fascioliasis）患者。這是目前治療這一疾病的唯一FDA獲批療法，也是世界衛生組織（WHO）唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法。

今年四月，諾華公司治療銀屑病的重磅IL17A抑制劑可善挺（司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）在中國獲批上市，成為首個獲批治療銀屑病的生物制劑。它將開啟中國銀屑病治療的新時代。

提到默沙東，可能我們都會想到該公司開發的重磅抗癌藥物Keytruda。這款被稱為“K藥”的抗PD-1療法自問世以來不斷擴展適用范圍，凸顯了免疫檢查點抑制劑在治療癌癥方面的卓越療效。

Keytruda在2019年斬獲頗豐，本月11日，它獲得FDA批準單藥一線治療非小細胞肺癌患者，患者腫瘤PD-L1表達腫瘤比例評分（TPS）只要超過1%就可以接受治療。這一批準大幅度擴展了適于適用Keytruda單藥治療的NSCLC患者數量。而在上周，FDA又批準Keytruda與Inlyta聯用，一線治療晚期腎細胞癌患者。Keytruda在中國大陸也獲批與化療聯用，一線治療轉移性非鱗狀NSCLC，有望為更多中國肺癌患者造福。

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默沙東公司以Keytruda為基石，正在努力開發多種免疫組合療法，力圖在擴展Keytruda適用范圍的同時，進一步提高免疫檢查點抑制劑的治療效果。它也在通過達成研發協議，開發能夠與免疫檢查點抑制劑產生協同作用的免疫療法。例如，默沙東近日以3億美元收購了Immune Design公司。

除了癌癥領域，默沙東還布局NASH療法的研發，通過與NGM Biopharmaceuticals的合作囊獲一款即將進入2期臨床試驗的NASH在研療法。該公司開發的創新15價肺炎疫苗也獲得了FDA授予的突破性療法認定，能夠覆蓋更多血清型，起到更好的預防肺炎效果。

羅氏今年2月斥資43億美元，擬收購明星基因療法公司Spark Therapeutics，顯示了該公司開發基因療法的決心。

羅氏與旗下的基因泰克公司在新藥研發方面成績卓越，根據近日羅氏2019第一季度季報，自2013年以來，羅氏的在研療法總計獲得了26項FDA授予的突破性療法認定。在2019年，該公司與艾伯維聯合開發的Venclexta第五次獲得突破性療法認定，與obinutuzumab聯用一線治療CLL。而該公司最新一代的靶向HER2的乳腺癌療法Kadcyla也獲得突破性療法認定，作為輔助療法治療接受過手術治療的HER2+早期乳腺癌患者。這是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物。

該公司開發的抗PD-L1重磅抗癌藥Tecentriq今年獲批結合化療，一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。這是20多年來ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。Tecentriq還獲得加速批準，與化療聯用治療三陰性乳腺癌患者。這是第一款用于治療乳腺癌的免疫組合療法。Tecentriq組合療法今年還有望獲得批準，一線治療轉移性非鱗狀NSCLC患者。

輝瑞公司在2018年進行了公司結構的重組。調整之后，將專注于創新藥，仿制藥和消費者保健三大領域。而在2018年年末，輝瑞和GSK宣布合并消費者保健業務，建立一家擁有強大標志性品牌的全球性消費者保健公司。

在新藥研發方面，輝瑞與德國默克聯合開發的Bavencio/Inlyta組合療法獲得FDA授予的優先審評資格，有望今年獲批一線治療腎細胞癌。這是一款PD-L1抗體和酪氨酸激酶抑制劑構成的免疫組合療法。

該公司治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的在研新藥tafamidis的新藥申請也獲得了FDA授予的優先審評資格，有望在今年7月獲得批準。這款小分子口服藥物通過與轉甲狀腺素蛋白結合，提高它的穩定性，防止淀粉樣蛋白的形成。

輝瑞與禮來公司聯合開發的在研止痛藥tanezumab在治療骨性關節炎和中重度慢性腰痛患者的3期試驗中均達到積極頂線結果。這是一款靶向神經生長因子（NGF）的單克隆抗體。

在仿制藥方面，輝瑞開發的生物類似藥Trazimera（trastuzumab-qyyp）今年3月獲得了FDA的批準，用于治療HER2陽性乳腺癌和胃癌。這是一款赫賽汀（Herceptin）的生物類似藥，為靶向HER2的單克隆抗體。今年，輝瑞還有三款生物類似藥可能獲得批準。

GlobalData組織的分析師表明，雖然全球25大醫藥公司的名次有所變動，但是這些公司的一個特點是它們都對創新研發進行大量的投資。平均來看，25大醫藥公司研發投入金額占銷售額的19.5%。而Vertex，新基和再生元公司研發投入比例達到46.5%、37.1%和32.6%。

研發創新是開發治療疾病的新療法的引擎，我們期待諸多醫藥企業能夠不斷推動創新，積極進取，為全球患者帶來更多新藥好藥！

參考資料：

[1] The top 25 pharmaceutical companies by market cap. Retrieved April 25, 2019, from https://endpts.com/the-top-25-pharmaceutical-companies-by-market-cap/

[2] Pfizer Takes Top Spot in Pharma Market Cap for 2018, Analysis Shows. Retrieved April 26, 2019, from https://www.biospace.com/article/pfizer-takes-top-spot-in-pharma-market-cap-for-2018-analysis-shows/