【項目名稱】醋酸烏利司他原料及片劑 

 【注冊分類】化藥3.1類 【劑型】原料+片劑 

 【規格】30mg 【有效成分】本品主要成分為醋酸烏利司他。 

 通用名：醋酸烏利司他 

 英文名：Uliprisnil acetate 化學名：[17α-acetoxy-11β-(4-N,N-dimethylaminophenyl)-19-norpregna-4,9-diene-3,20-dione] 

 分子式：C30H37NO4 分子量：475.6 CAS號：126784-99-4 

 【作用機制及藥效學】 作用機制：醋酸烏利司他在排卵前服用，可以延遲卵泡破裂。其作用機制可能是抑制或延遲排卵；然而，子宮內膜的改變也可能是產生療效的原因之一。 藥效學：醋酸烏利司他屬于選擇性孕酮受體調節劑，對孕酮受體有拮抗和部分激動作用。它與人體內孕酮受體結合從而阻止孕酮與孕酮受體的結合。醋酸烏利司他的藥效依賴于月經周期中給藥的時間。在卵泡增生中期給藥會抑制卵泡生成和降低雌二醇濃度。在促黃體激素高峰期給藥可使卵泡延遲破裂5～9 天。黃體早期給藥不能明顯延遲子宮內膜成熟，但能夠使子宮內膜厚度減少0.6±2.2mm（平均值±SD）。 

 【適應癥】 用于120小時內無保護性交或者已知或懷疑避孕失敗的緊急避孕。 

 【用法用量】 口服，每次一片，于120小時（5天）內服用，如果服用后3小時內嘔吐，應補服一片。本品可以在月經周期的任何時候服用。 

 【國內外上市信息】 醋酸烏利司他由法國Labora-toire HRA Pharma公司原研。2009年5月獲得歐盟委員會批準上市，商品名為ellaone。2010年8月獲美國FDA批準上市，商品名為Ella。目前國內尚無本品上市，僅有兩家申報該項目，正在審評當中。 

 【知識產權情況】 本品化合物專利為WO8912448（1989-6-23），US4954490（1988-6-23），US5073548（1990-4-3），EP422100（1989-6-23）。以上專利未進入中國，且已過期或將過期。經分析目前在我國開發本品不存在知識產權風險。 

 【產品優勢】 是目前唯一在避孕失敗或無防護性生活后120小時（5天）內口服以避免懷孕的產品。 【市場前景】 緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女

1.本網約定技術轉讓或者求購發布方為甲方，對此技術轉讓或者求購有意向合作者為乙方，本網化學加網為丙方。技術轉讓方必須保證對所轉讓的技術擁有100%的所有權，否則需單方面承擔一切可能的法律后果。針對所有自愿發布到化學加網上的技術供需項目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認識后進入下一步合作的，就默認為收款方有向丙方支付6%傭金的義務。

2.對于技術轉讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點“獲取聯系方式”，支付200元化學加幣后可直接獲取甲方聯系方式，并與其進一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風險，包括確定是否要簽訂書面轉讓協議。

3.丙方化學加網可與甲方乙方獨立簽訂協議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協議，但是不具體參與甲乙雙方關于此技術轉讓或者求購合作過程中所進行的技術層面的交流協商及最終的轉讓結果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進展要求及最后的結果驗收標準。

4.基于保護甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風險，丙方的角色主要是承擔第三方獨立的資金托管及擔保服務，技術求購方的支付款需分期付到丙方化學加網賬戶，丙方接受技術求購方的指令向技術轉讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術轉讓方的申請付款。期間丙方亦需分期從本技術轉讓金額中扣取6%作為平臺服務費，可開具技術服務費發票。

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