【項目名稱】 帕肝素鈉原料及注射液(技術轉讓,不賣藥)
【別名】 瑞肝素鈉;依諾肝素鈉;克賽 ;克立生
【英文名】 Enoxaparin Sodium Injection
【商品名】 Clexane
【原研】 賽諾菲
【劑型】 注射劑
【注冊分類】 化藥3+4
【規格】 0.2ml:2000AxaIU;0.4ml:4000AxaIU;0.6ml:6000AxaIU;0.8ml:8000AxaIU;1.0ml:10000AxaIU
【適應癥】 2000Axa IU和4000 Axa IU注射液: 預防靜脈血栓栓塞性疾病 (預防靜脈內血栓形成) ,特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: 治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞。 治療不穩定性心絞痛及非Q波心梗,與阿司匹林同用。用于血液透析體外循環中,防止血栓形成。
【項目簡介】 帕肝素鈉(依諾肝素鈉)是由賽諾菲1993年持證上市。2009年全球市場銷售額達到了42.40億美元的頂峰。2010年,CFDA將賽諾菲的“克賽(Clexane/Levonox)”通用名由“低分子肝素鈉”更改為“依諾肝素鈉”。同年專利到期后,山德士的依諾肝素鈉注射液仿制藥獲得批準,導致了美國市場的下滑,但新興市場仍是克賽增長的主要來源。依諾肝素鈉注射液2015年全球市場為19.07億美元,仍是全球居首位的肝素類藥物。
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