【技術(shù)供應(yīng)】

一、項(xiàng)目概述 

1、藥品名稱(chēng)：LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 纈沙坦)+片劑 

2、注冊(cè)分類(lèi)：化藥3+3類(lèi) 

3、規(guī)格：200mg 

4、適應(yīng)癥：治療慢性心臟衰竭，原發(fā)性高血壓。 

5、用法用量：每天2次。 

二、作用機(jī)制 

        AHU377可阻斷威脅負(fù)責(zé)降低血壓的2種多肽的作用機(jī)制，Diovan則可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水。

三、國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)使用情況 

        諾華公司已經(jīng)在FDA和歐盟提交了上市申請(qǐng)，均已獲得快速通道資格，預(yù)計(jì)在2015年內(nèi)會(huì)獲得批準(zhǔn) 國(guó)內(nèi)諾華已經(jīng)申請(qǐng)臨床，在審評(píng)中。 

四、專(zhuān)利保護(hù)情況： 化合物專(zhuān)利于2026年到期。 

五、項(xiàng)目特點(diǎn)

1、最新數(shù)據(jù)顯示，相比心衰標(biāo)準(zhǔn)治療藥物依那普利，LCZ696可顯著： -使猝死風(fēng)險(xiǎn)降低20%——在HFrEF患者中，45%的心血管死亡及36%的全因死亡為猝死性； -使首次和后續(xù)HFrEF住院率分別降低21%和23%； -使心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%； -使在家加強(qiáng)治療的幾率降低16%； -使癥狀急劇惡化所致急診率降低30%。 

2、重磅炸彈藥物，原料合成技術(shù)難度大； 

3、本品可阻斷施加有害影響的受體，同時(shí)促進(jìn)保護(hù)性機(jī)制，能夠減少衰竭中心臟的壓力，同時(shí)促進(jìn)心臟肌肉的能力； 

4、本品是過(guò)去25年內(nèi)心衰治療領(lǐng)域的一個(gè)偉大突破。 

六、市場(chǎng)前景 

         業(yè)界認(rèn)為，LCZ696的杰出表現(xiàn)，使該藥成為過(guò)去10年中，心臟病學(xué)領(lǐng)域取得的最重要的進(jìn)展之一；同時(shí)，在未來(lái)數(shù)年，心血管領(lǐng)域?qū)o(wú)任何藥物能與LCZ696抗衡。一些分析師預(yù)測(cè)，LCZ696銷(xiāo)售峰值高達(dá)80億美元，而德意志銀行分析師預(yù)計(jì)，鑒于LCZ696降低心血管關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)越表現(xiàn)，該藥的銷(xiāo)售峰值將達(dá)到60億美元。盡管各方數(shù)據(jù)稍有差異，但毫無(wú)疑問(wèn)的是，LCZ696將成為超級(jí)重磅明星，為諾華帶來(lái)滾滾財(cái)源的同時(shí)，也將引領(lǐng)心血管治療大跨步進(jìn)入新的時(shí)代。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全世界有心力衰竭患者1.17億，其中我國(guó)有2997.1萬(wàn)，占全世界總數(shù)的25.6%。盡管目前有可用的藥物，但仍面臨著死亡高風(fēng)險(xiǎn)且生活質(zhì)量差。因此，開(kāi)發(fā)療效好，副作用低的LCZ696顯得尤為必要。

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