【技術(shù)供應(yīng)】
一、項目概述
1、藥品名稱:美洛昔康及注射液 2、商 品 名:莫比可? 3、注冊分類:化藥3+4類 4、規(guī) 格:1.5ml:15mg 5、適 應(yīng) 癥:適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)?。粡娭毙约怪住? 6、技術(shù)難度: 本品溶解性較差,制備高濃度液體制劑有較高難度。
二、項目特點
1、美洛昔康是一種新型傾向性環(huán)氧酶(COX-2)抑制劑,其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,光穩(wěn)定性好,對治療骨關(guān)節(jié)炎及多種疼痛有較好療效且不良反應(yīng)輕微; 2、國內(nèi)僅原研進口一家注射劑上市,競爭?。? 3、技術(shù)難度大,門檻高。
三、市場前景
關(guān)節(jié)炎被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是“世界頭號致殘性疾病”。目前,全世界關(guān)節(jié)炎患者約有3.55 億人,在亞洲地區(qū),每六個人中就有一人在一生的某個階段患上關(guān)節(jié)炎。中國大陸的關(guān)節(jié)炎患者估計超過1億,而且人數(shù)還在不斷增加。藥物治療是關(guān)節(jié)炎最主要的治療方法,非甾體抗炎藥物是關(guān)節(jié)炎治療藥物中使用最廣泛的藥物之一。估計全世界每天有3000萬人服用非甾體類消炎藥止痛,而70%以上服用非甾體類消炎藥的病人會出現(xiàn)輕微的胃腸道副作用,包括燒心、惡心等。另外,由于多數(shù)骨關(guān)節(jié)炎病人年齡都較大,而高齡正是非甾體類消炎藥誘發(fā)胃腸道并發(fā)癥的主要危險因素。美洛昔康能夠優(yōu)先抑制機體的2型環(huán)氧化酶。藥物抑制兩種酶濃度的比值COX-2/ COX-1即可表示該藥的相對安全性及療效。美洛昔康的COX-2/ COX-1值遠(yuǎn)低于許多常用的NSAIDs如布洛芬、雙氯芬酸、萘普生、吲哚美辛、吡羅昔康,因此,美洛昔康的GI副作用較小。其代謝產(chǎn)物不會影響前列腺素的生物合成,不會改變腎髓質(zhì)的微循環(huán),因而腎毒性很小。因此,美洛昔康用于臨床安全而有效。開發(fā)本品有助于打破進口一家壟斷。美洛昔康作為主要抗骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物無疑具有巨大市場增長空間,從長期發(fā)展趨勢看,仍為一只較有前途的抗骨關(guān)節(jié)炎藥物。
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