職位介紹

崗位職責：

1、從研發實驗設計階段開始，根據注冊地法規規定（如FDA，EDQM等），對研發及驗證工作進行法規層面的監督指導與風險管理；

2、負責公司研發、生產、銷售等環節合規管控體系的建立；

3、負責公司重點崗位從業人員、物料、設備、生產、銷售、衛生、憑證等合規管控；

4、負責研發、注冊、生產、儲藏、銷售等環節的過程、數據、流程等記錄、合規核查和資料整理工作。

任職要求：

1、生物、醫藥、化學等相關專業本科及以上學歷；

2、在制藥等相關行業從事合規研究和管理工作3年以上；

3、熟悉CFDA，FDA和歐盟等法規和準則；

4、具有較強的藥學專業英語讀寫能力，擅長合規體系的研究和創建；

5、有生物藥及制劑研發項目的合規管控、風險防范經驗優先；

6、良好的領導能力和項目管理能力。

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未填寫

機構介紹/課題組介紹

浙江博納新材料有限公司隸屬于杭州博瑞進出口有限公司，成立于2019年4月，注冊資金1000萬，專業從事新材料研發和生產。
現有一個600平方米的實驗室。目前主要研究方向：一是電子化學品，二是鋰電池材料，三是化學合成。實驗室地點位于蕭山區南陽街道（離蕭山市區20公里，半小時車程）。