職位介紹

崗位職責：

簡歷請發至:chenl@musehealthtech.com，

并抄送至: wangtt@musehealthtech.com

1. 精通藥物分析方法研發流程，熟悉相關法規（NMPA、FDA、EMA等）和ICH指導原則；
2. 開展藥物研發的質量研究工作，制定項目研究方案，能獨立完成產品分析方法開發、方法驗證及穩定性研究，并按計劃完成所承擔項目；
3. 能獨立撰寫藥品質量研究和穩定性研究部分的申報資料；完成申報資料的整理和撰寫工作；
4. 負責相關分析設備和儀器的使用與維護。

任職要求：

1.藥物分析、分析化學或相關專業碩士以上學歷，具有藥物分析2年以上相關工作經驗；
2.良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關英文文獻；
3.具有較好的團隊協調能力、吃苦耐勞，能夠認真負責的完成本職工作；
4.獨立或帶領團隊完成2個以上藥品的研發注冊申報者優先。

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未填寫

機構介紹/課題組介紹

上海茂晟康慧科技有限公司坐落于張江高科技園區，主要致力于化學/生物藥的原料藥、關鍵中間體新工藝研發、生產；是一家集原料藥、關鍵中間體研發、生產與銷售于一體的高科技公司企業。公司員工約50%擁有博士或碩士學位；約10%擁有國外教育背景或工作經驗。公司享有“上海市青年創業英才”、“浦東新區小微企業創新創業服務平臺”等榮譽。
? ? ? ?公司在上海浦東張江擁有1000多平米的研發中心，包括化學合成實驗室和分析實驗室；在西安、浙江均設有工廠，共計兩百多臺20-1000L單、雙層玻璃反應釜及不銹鋼反應釜。公司依托創新的科學技術對原料藥的新生產工藝不斷加以創新發展。公司優勢在于處理多線性、多手性、高復雜、高純度的藥物中間體反應，已有多項科研項目獲得國家發明專利。?
? ? ? ?為確保產品質量，公司購入了先進齊全的進口分析測試設備，包括Agilent、Waters、Shimadzu、Thermo ，并配以嚴格的質量管理體系。公司簽有具備GMP資質的合作工廠，配備專業的研發團隊，形成了從小試、中試到工業化規模的生產能力，全方位滿足客戶定制合成、現有產品采購及合同外包生產的需求。