職位介紹

崗位職責：

1、掌握相應的危害分析技能及必備知識，牽頭PHA程序的實施與優(yōu)化，協(xié)調(diào)EHS其他團隊（環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、消防及合規(guī)）和相關部門積極參與工藝安全分析，確保能夠識別出主要的工藝安全風險。跟蹤管控措施的實施效果，持續(xù)優(yōu)化工藝安全分析流程、注重風險控制結果導向。

2、理解客戶工藝安全方面的要求，對工藝安全方面的內(nèi)容以及CAPA進行相應跟蹤和整改。

3、負責工藝安全信息的管理與維護（含廠區(qū)風險監(jiān)控圖），能夠準確解讀安全實驗室的相關分析報告，將相關分析結果納入工藝安全分析并執(zhí)行對應的風險控制措施。

4、協(xié)助工藝安全及工程控制有關的計算方法、標準建立與對接，協(xié)助變更和風險的相關管理以及參與建立與完善工藝安全管理體系。

5、負責組織或參與日常工藝安全風險識別和隱患控制，定期開展變更、設備完整性、PHA執(zhí)行情況等的檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患進行有效的整改跟蹤、關閉并做好記錄。參與或組織新、改、擴項目的EHS風險評估和措施的制定，確保工藝安全變更合規(guī)、風險可接受。

6、參與政府/客戶的工藝安全檢查、溝通，并確保結果可控。

任職要求：

1、本科及以上學歷

2、化工、工藝、化學、制藥、安全或其他相關的理工科專業(yè)

3、較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力

4、英文CET-4級，良好的英文讀寫能力

簡歷投遞郵箱

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機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、MAH委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。