職位介紹

崗位職責(zé)：

1.開發(fā)及優(yōu)化制備級(jí)SFC及HPLC的生產(chǎn)方法，從粗品溶液中分離醫(yī)藥中間體和原料藥，以滿足項(xiàng)目對(duì)純度及收率的要求；

2.向技術(shù)員和操作員提供指導(dǎo)、演示及培訓(xùn)，令他們能懂得根據(jù)所開發(fā)的方法使用制備級(jí)SFC或HPLC色譜儀來(lái)進(jìn)行分離生產(chǎn)；

3.在制備分離生產(chǎn)過(guò)程中，監(jiān)察SFC或HPLC制備色譜儀，使設(shè)備維持在穩(wěn)定、良好的運(yùn)行狀態(tài)，解決可能出現(xiàn)的技術(shù)難題；

4.持續(xù)提升現(xiàn)有的制備SFC和HPLC能力，與及相應(yīng)的生產(chǎn)效率，包括引入新的生產(chǎn)設(shè)備，開發(fā)新的工藝過(guò)程執(zhí)行技術(shù)，理順生產(chǎn)工作流程，整合應(yīng)用后處理的工藝過(guò)程（如濃縮及凍干）等；

5.使用電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)或其他方法，正確記錄所有測(cè)試的條件、步驟過(guò)程、觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和問(wèn)題，以符合質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；

6.分析實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提供結(jié)論、建議及解決問(wèn)題的方法，并定期生成項(xiàng)目報(bào)告；

7.嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室及工廠安全規(guī)章，進(jìn)行生產(chǎn)的安全評(píng)估及執(zhí)行相關(guān)的工藝安全措施/控制；

8.與公司內(nèi)部各部門緊密溝通，推動(dòng)制備SFC及HPLC項(xiàng)目的進(jìn)程，適時(shí)協(xié)調(diào)資源，并監(jiān)察項(xiàng)目進(jìn)度；

9.協(xié)助資深SFC/HPLC工程師進(jìn)行制備SFC及HPLC色譜儀的保養(yǎng)與維護(hù)，管理填料、分離柱、耗材和設(shè)備備用部件，更新生產(chǎn)體系的GMP文件；

任職要求：

1.具備分析化學(xué)、無(wú)機(jī)材料、制藥科學(xué)或工程、化學(xué)工程、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域背景，本科或以上學(xué)歷；

2.必需有化學(xué)，尤其是分析學(xué)，的基礎(chǔ)知識(shí)；

3.有基礎(chǔ)色譜分離技術(shù)知識(shí)的優(yōu)先，但不是必須；

4.有對(duì)填料特性，固定相和流動(dòng)相之間的相對(duì)親和性，與及不同色譜設(shè)備操作原理知識(shí)的候選人優(yōu)先；

5.能使用常見的色譜分析設(shè)備，如HPLC、GC等，進(jìn)行樣品的化學(xué)分析工作；

6．有實(shí)際操作色譜分析設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

7.有GLP或/及 cGMP知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學(xué)藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國(guó)香港、美國(guó)、比利時(shí)、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和各種認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過(guò)10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。

我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利，9項(xiàng)國(guó)外專利）；PCT專利5項(xiàng)。

我們開放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。