職位介紹

崗位職責：

1.開發(fā)及優(yōu)化制備級SFC及HPLC的生產(chǎn)方法，從粗品溶液中分離醫(yī)藥中間體和原料藥，以滿足項目對純度及收率的要求；

2.向技術員和操作員提供指導、演示及培訓，令他們能懂得根據(jù)所開發(fā)的方法使用制備級SFC或HPLC色譜儀來進行分離生產(chǎn)；

3.在制備分離生產(chǎn)過程中，監(jiān)察SFC或HPLC制備色譜儀，使設備維持在穩(wěn)定、良好的運行狀態(tài)，解決可能出現(xiàn)的技術難題；

4.持續(xù)提升現(xiàn)有的制備SFC和HPLC能力，與及相應的生產(chǎn)效率，包括引入新的生產(chǎn)設備，開發(fā)新的工藝過程執(zhí)行技術，理順生產(chǎn)工作流程，整合應用后處理的工藝過程（如濃縮及凍干）等；

5.使用電子實驗記錄系統(tǒng)或其他方法，正確記錄所有測試的條件、步驟過程、觀察到的現(xiàn)象、結果和問題，以符合質量規(guī)格標準；

6.分析實驗和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提供結論、建議及解決問題的方法，并定期生成項目報告；

7.嚴格遵守實驗室及工廠安全規(guī)章，進行生產(chǎn)的安全評估及執(zhí)行相關的工藝安全措施/控制；

8.與公司內部各部門緊密溝通，推動制備SFC及HPLC項目的進程，適時協(xié)調資源，并監(jiān)察項目進度；

9.協(xié)助資深SFC/HPLC工程師進行制備SFC及HPLC色譜儀的保養(yǎng)與維護，管理填料、分離柱、耗材和設備備用部件，更新生產(chǎn)體系的GMP文件；

任職要求：

1.具備分析化學、無機材料、制藥科學或工程、化學工程、化學或相關領域背景，本科或以上學歷；

2.必需有化學，尤其是分析學，的基礎知識；

3.有基礎色譜分離技術知識的優(yōu)先，但不是必須；

4.有對填料特性，固定相和流動相之間的相對親和性，與及不同色譜設備操作原理知識的候選人優(yōu)先；

5.能使用常見的色譜分析設備，如HPLC、GC等，進行樣品的化學分析工作；

6．有實際操作色譜分析設備經(jīng)驗者優(yōu)先；

7.有GLP或/及 cGMP知識及經(jīng)驗者優(yōu)先。

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機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、MAH委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。