10K-15K | 北京大興區 | 經驗5-10年 | 本科 | 全職
1、負責按照藥物研發相關指導原則,合理設計藥物研發方案;
2、負責制定合理的研發計劃并按照計劃時間點完成相關工作任務;
3、負責對遇到的問題能夠拿出合理的解決方案,并進行實施解決;
4、負責按照已開發工藝,順利進行工廠工藝交接;
5、負責對研發工作進行總結,并按照CFDA要求書寫CTD申報資料;
6、負責對下屬實驗員進行相關技術指導和培訓。
1、本科及以上學歷,藥物化學或有機化學相關專業;
2、具有5年以上相關工作經驗;
3、熟悉原料藥研發要求,可以按照CFDA指導原則獨立開展原料藥研發工作;
4、熟悉原料藥質量研究要求,并按照要求,能夠獨立開展藥物合成工藝研發;
5、能夠按照國家CFDA要求,獨立書寫CTD申報資料;
6、熟悉GMP要求,有GMP工廠放大經驗者優先錄用;
7、誠實、正直、責任心強,具有良好的團隊精神和協作精神。
未填寫
北京海步醫藥科技有限公司,成立于2005年,是一家以“化學藥物研發”為核心能力的高新技術企業。
海步團隊熟知化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則,具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發管理體系下,確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發轉產方面經驗豐富。
海步醫藥基于臨床和市場需求,本著“科學嚴謹、精益研發”的工作精神,持續在化學藥物的結構修飾改造、制劑技術改良與突破、合成工藝路線優化與創新、晶型挑戰等方面進行技術改良和創新,并取得了豐碩成果,已向中國制藥企業完成技術轉移100余項,獲得各類注冊批件70余項,申請專利30余項。