職位介紹

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助質(zhì)保部負(fù)責(zé)人開展質(zhì)保部的全面工作。

2、負(fù)責(zé)審核與各車間生產(chǎn)相關(guān)的文件。

3、負(fù)責(zé)各車間批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、登記、收回與審核。

4、負(fù)責(zé)公司GMP文件管理的日常工作，將審核完成的文件與記錄交給有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，保存GMP文件電子檔案和紙質(zhì)檔案。

5、負(fù)責(zé)各車間批記錄的歸檔保管，進(jìn)行分類保管工作，方便準(zhǔn)確、快速查找。并做好到期批生產(chǎn)記錄的銷毀工作。

6、負(fù)責(zé)完成各產(chǎn)品的質(zhì)量月報、年報。

7、負(fù)責(zé)各產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立，并完成各產(chǎn)品的年度回顧工作。

8、負(fù)責(zé)接收與發(fā)放原輔料、成品、中間產(chǎn)品、包裝材料的報告單；并登記原輔料、成品、中間產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。

9、負(fù)責(zé)完成上報藥監(jiān)局的電子報表。

10、負(fù)責(zé)成品標(biāo)簽和合格證的打印復(fù)核。

11、參與驗證小組，實施驗證。

12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的日常生產(chǎn)監(jiān)控、清場檢查以及物料和中間產(chǎn)品放行工作。

13、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、具有化工、制藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)檢實踐經(jīng)驗和理論知識基礎(chǔ)，熟悉GMP法規(guī)；

2、具有與化學(xué)或制藥相關(guān)的專業(yè)專科以上學(xué)歷；

3、具有較好的團(tuán)隊協(xié)作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

河南豫辰藥業(yè)股份有限公司是在河南豫辰精細(xì)化工有限公司基礎(chǔ)上組建的股份制企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，主要產(chǎn)品是與治療心腦血管、降血壓、降血脂類藥物配套的20余種中間體產(chǎn)品，和阿托伐他汀鈣和鹽酸地芬尼多原料藥。其中阿托伐他汀鈣中間體M4的生產(chǎn)技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。公司注冊資本5000萬元，注冊地址為許昌縣張潘鎮(zhèn)前汪村。占地10萬平方米，總建筑面積2.6萬平方米，現(xiàn)有醫(yī)藥原料藥精烘包車間一座，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間12座,輔助車間2座。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)17942萬元。2015年主營業(yè)務(wù)收入16763萬元，生產(chǎn)總值17931萬元。

長期以來，公司始終恪守“誠信為本，質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念，以“提升生命質(zhì)量，服務(wù)人類健康”為宗旨，以“開展一流工作，生產(chǎn)一流產(chǎn)品，提供一流服務(wù)，創(chuàng)造一流業(yè)績”為目標(biāo)，厲煉出了一支敬業(yè)務(wù)實的創(chuàng)業(yè)隊伍，培育出了一批勇于自主創(chuàng)新的科技骨干，鑄造出了一種堅忍不拔的企業(yè)精神，凝聚了一支榮辱與共的核心團(tuán)隊，形成了一種誠信共贏的市場氛圍。企業(yè)在開拓中進(jìn)取，在誠信中發(fā)展，組建了“河南省心腦血管藥物中間體工程技術(shù)研究中心”和“許昌市醫(yī)藥中間體工程技術(shù)研究中心”，是河南省高新技術(shù)企業(yè)，河南省綠色企業(yè)、河南省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)、 河南省節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)，河南省首批節(jié)能環(huán)保型企業(yè)、河南省科技型中小企業(yè)、河南省科技興企科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、河南省文明誠信企業(yè)、許昌市納稅信用A級企業(yè)、許昌縣“縣長質(zhì)量獎”企業(yè)，擁有專利8個。
公司堅持“塑造精品、持續(xù)改進(jìn)、造福社會、關(guān)愛生命”的企業(yè)宗旨，以新版GMP標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)生產(chǎn)，重視并積極推行QEHS體系工作，融合了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系。并通過了“清潔生產(chǎn)”和“安全標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)”的認(rèn)證。
為了調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快企業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐，解決品種單一問題